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Durchmesser der unteren Hohlvene und postpartale Blutung

5. November 2018 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Die Korrelation zwischen dem Durchmesser der unteren Hohlvene und dem Volumen des postpartalen Blutverlusts

Übermäßige Blutung nach normaler Geburt oder Kaiserschnitt ist definiert als Blutverlust von 1000 ml oder mehr (klinisch geschätzt) innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt. Es tritt bei etwa 5% der postpartalen Frauen auf. Postpartale Blutungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei gebärenden Frauen. Postpartale Blutungen können zu hämorrhagischem Schock, Nierenversagen, Atemversagen, Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs, Bluttransfusion und Hysterektomie führen.

Der Eckpfeiler einer wirksamen Behandlung ist eine schnelle Diagnose und rechtzeitige Intervention. In einer Reihe von Fällen wird jedoch das Volumen des Blutverlusts unterschätzt, was zu einer Verzögerung der Diagnose und Behandlung führen kann. Die Folgen sind bei Frauen, die durch einen Kaiserschnitt entbunden wurden, noch gravierender, da die Blutung im Gegensatz zu einer normalen Geburt, bei der die Blutung äußerlich und sichtbar ist, normalerweise intraabdominell ist und die Diagnose daher noch länger verzögert werden kann.

Die untere Hohlvene (IVC) ist ein flexibles Blutgefäß, das empfindlich auf das intravaskuläre Blutvolumen reagiert, und sein Durchmesser variiert entsprechend. Sein Durchmesser spiegelt den Druck im rechten Vorhof wider, der ein Maß für die kardiale Vorlast ist. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass sich der IVC-Durchmesser vor den Variationen der Vital- und klinischen Zeichen ändert.

Kürzlich wurde der IVC-Durchmesser als Beurteilung des intravenösen Flüssigkeitsgleichgewichts bei hämodynamisch stabilen Patienten mit einem Risiko eines Subvolumenschocks bewertet. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die IVC-Messung im Vergleich zum Einführen eines Katheters in den rechten Vorhof eine gute nicht-invasive Methode ist und als bettseitiges Verfahren zur Verfügung steht.

In der Geburtshilfe wurde die Verwendung von IVC zur Bestimmung von Blutverlusten nicht umfassend untersucht, und es gibt keine Informationen zur Verwendung des IVC-Durchmessers als Prädiktor oder als Nachweismethode für postpartale Blutungen.

In dieser Studie wollen die Forscher die Korrelation zwischen IVC-Durchmesser und dem Volumen des postpartalen Blutverlusts untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen nach der Geburt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren nach der Geburt
  • Einzelschwangerschaft
  • Vaginale Geburt
  • Terminschwangerschaft (Gestationsalter zwischen Woche 37-42)
  • Das Neugeborene ist für das Gestationsalter geeignet (10-90 Perzentil)

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsbedingter oder präschwangerer Bluthochdruck
  • Herz-, Leber- oder chronische Nierenerkrankungen
  • Frauen, die ein Neugeborenes mit schwerer Fehlbildung zur Welt brachten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Forschungsgruppe
Frauen mit frühen postpartalen Blutungen.
Ultraschall zur Messung des IVC-Durchmessers. Der IVC-Durchmesser wird im Inspirium und im Expirium gemessen und der Kollapsibilitätsindex wird aufgezeichnet.
Kontrollgruppe
Frauen nach der Geburt ohne abnormale Blutungen.
Ultraschall zur Messung des IVC-Durchmessers. Der IVC-Durchmesser wird im Inspirium und im Expirium gemessen und der Kollapsibilitätsindex wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Korrelation zwischen IVC-Durchmesser und dem Volumen des postpartalen Blutverlusts.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung eines Normogramms des IVC-Durchmessers bei Frauen nach der Geburt und Überprüfung, ob es einen Cutt-of-Wert gibt, der vor dem Einsetzen klinischer Anzeichen eines Blutverlusts auftritt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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