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Diámetro de la vena cava inferior y hemorragia posparto

5 de noviembre de 2018 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

La correlación entre el diámetro de la vena cava inferior y el volumen de la pérdida de sangre posparto

El sangrado excesivo después de un parto normal o una cesárea se define como una pérdida de sangre de 1000 ml o más (estimada clínicamente) dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento. Ocurre en alrededor del 5% entre las mujeres posparto. La hemorragia posparto es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre las mujeres que dan a luz. La hemorragia posparto puede provocar shock hemorrágico, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria, necesidad de intervención quirúrgica, transfusión de sangre e histerectomía.

La piedra angular de un tratamiento eficaz es el diagnóstico rápido y la intervención a tiempo. Sin embargo, en varios casos existe una subestimación del volumen de la pérdida de sangre, lo que puede conducir a un retraso en el diagnóstico y el tratamiento. Las consecuencias son aún más graves en mujeres que han dado a luz por cesárea, ya que a diferencia de un parto normal en el que el sangrado es externo y visible, el sangrado suele ser intraabdominal, por lo que la demora en el diagnóstico puede ser aún mayor.

La Vena Cava Inferior (IVC) es un vaso sanguíneo flexible sensible al volumen de sangre intravascular, y su diámetro varía en consecuencia. Su diámetro refleja la presión en la aurícula derecha, que es una medida de la precarga cardíaca. Varios estudios han demostrado que el diámetro de la VCI cambia antes que las variaciones en los signos vitales y clínicos.

Recientemente, el diámetro de la VCI se ha evaluado como una evaluación del balance de líquidos intravenosos en pacientes hemodinámicamente estables con riesgo de shock por subvolumen. Los autores concluyeron que la medición de la VCI es un buen método no invasivo, en comparación con la inserción de un catéter en la aurícula derecha, y está disponible como procedimiento de cabecera.

En obstetricia, el uso de la VCI para determinar las pérdidas de sangre no se examinó ampliamente y no hay información sobre el uso del diámetro de la VCI como predictor o como método de detección del sangrado posparto.

En este estudio, los investigadores pretenden examinar la correlación entre el diámetro de la VCI y el volumen de la pérdida de sangre posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres posparto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años después del parto
  • embarazo único
  • parto vaginal
  • Embarazo a término (edad gestacional entre la semana 37-42)
  • El recién nacido es apropiado para la edad gestacional (percentil 10-90)

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión gestacional o antes del embarazo
  • Enfermedad cardíaca, hepática o renal crónica
  • Mujeres que dieron a luz un recién nacido con una malformación importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de investigacion
Mujeres con hemorragia posparto temprana.
Ultrasonido para medir el diámetro de la VCI. Se medirá el diámetro de la VCI en el inspirium y el espirium, y se registrará el índice de colapsabilidad.
Grupo de control
Mujeres posparto sin sangrado anormal.
Ultrasonido para medir el diámetro de la VCI. Se medirá el diámetro de la VCI en el inspirium y el espirium, y se registrará el índice de colapsabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la correlación entre el diámetro de la VCI y el volumen de la pérdida de sangre posparto.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crear un normograma del diámetro de la VCI en puérperas y comprobar si existe un valor de corte que aparece antes de la aparición de signos clínicos de pérdida de sangre.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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