Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior vena cava diameter og postpartum blødning

5. november 2018 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelasjonen mellom inferior vena caval diameter og volumet av postpartum blodtap

Overdreven blødning etter normal fødsel eller keisersnitt er definert som blodtap på 1000 ml eller mer (klinisk estimert) innen 24 timer etter fødselen. Det forekommer hos omtrent 5 % blant kvinner etter fødsel. Postpartum blødning er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet blant fødende kvinner. Postpartum blødning kan føre til hemorragisk sjokk, nyresvikt, respirasjonssvikt, behov for kirurgisk inngrep, blodtransfusjon og hysterektomi.

Hjørnesteinen i effektiv behandling er rask diagnose og intervensjon i tid. Imidlertid er det i en rekke tilfeller en undervurdering av volumet av blodtap, noe som kan føre til forsinkelser i diagnose og behandling. Konsekvensene er enda alvorligere hos kvinner som fødes ved keisersnitt, siden i motsetning til en normal fødsel der blødningen er ekstern og synlig, er blødningen vanligvis intraabdominal, og derfor kan forsinkelsen i diagnosen være enda lengre.

Inferior Vena Cava (IVC) er et fleksibelt blodkar som er følsomt for intravaskulært blodvolum, og diameteren varierer deretter. Diameteren gjenspeiler trykket i høyre atrium, som er et mål på hjerteforbelastningen. En rekke studier har vist at IVC-diameteren endres, før variasjonene i vitale og kliniske tegn.

Nylig har IVC-diameter blitt vurdert som en vurdering av intravenøs væskebalanse hos hemodynamisk stabile pasienter med risiko for subvolumsjokk. Forfatterne konkluderte med at IVC-målingen er en god ikke-invasiv metode, sammenlignet med kateterinnføring i høyre atrium, og den er tilgjengelig som en prosedyre ved sengen.

I obstetrikk ble bruken av IVC for å bestemme blodtap ikke mye undersøkt, og det er ingen informasjon om bruken av IVC-diameter som en prediktor eller som en påvisningsmetode for postpartum blødning.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke sammenhengen mellom IVC-diameter og volumet av postpartum blodtap.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner etter fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år etter fødselen
  • Enkel graviditet
  • Vaginal fødsel
  • Termisk graviditet (svangerskapsalder mellom uke 37-42)
  • Det nyfødte er passende for svangerskapsalderen (10-90 persentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskaps- eller pre-graviditetshypertensjon
  • Hjerte-, lever- eller kronisk nyresykdom
  • Kvinner som fødte nyfødte med store misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forskningsgruppe
Kvinner med tidlig postpartum blødning.
Ultralyd for å måle IVC-diameteren. IVC-diameteren vil bli målt i inspirium og expirium, og sammenleggbarhetsindeksen vil bli registrert.
Kontrollgruppe
Postpartum kvinner uten unormal blødning.
Ultralyd for å måle IVC-diameteren. IVC-diameteren vil bli målt i inspirium og expirium, og sammenleggbarhetsindeksen vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke sammenhengen mellom IVC-diameter og volumet av postpartum blodtap.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å lage et normogram av IVC-diameter hos postpartum kvinner og for å sjekke om det er et kutt av verdi som vises før utbruddet av kliniske tegn på blodtap.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere