- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732079
Diâmetro da veia cava inferior e hemorragia pós-parto
A correlação entre o diâmetro da veia cava inferior e o volume de perda de sangue pós-parto
Sangramento excessivo após parto normal ou cesariana é definido como perda de sangue de 1.000 mL ou mais (estimada clinicamente) dentro de 24 horas após o nascimento. Ocorre em cerca de 5% entre as puérperas. A hemorragia pós-parto é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre as mulheres que dão à luz. A hemorragia pós-parto pode levar a choque hemorrágico, insuficiência renal, insuficiência respiratória, necessidade de intervenção cirúrgica, transfusão de sangue e histerectomia.
A pedra angular do tratamento eficaz é o diagnóstico rápido e a intervenção a tempo. No entanto, em alguns casos, há uma subestimação do volume de perda de sangue, o que pode levar a atrasos no diagnóstico e no tratamento. As consequências são ainda mais graves em mulheres que tiveram parto cesáreo, pois ao contrário de um parto normal em que o sangramento é externo e visível, o sangramento geralmente é intra-abdominal, e por isso o atraso no diagnóstico pode ser ainda maior.
A veia cava inferior (VCI) é um vaso sanguíneo flexível e sensível ao volume de sangue intravascular, e seu diâmetro varia de acordo. Seu diâmetro reflete a pressão no átrio direito, que é uma medida da pré-carga cardíaca. Vários estudos demonstraram que o diâmetro da VCI muda antes das variações dos sinais vitais e clínicos.
Recentemente, o diâmetro da VCI foi avaliado como uma avaliação do balanço hídrico intravenoso em pacientes hemodinamicamente estáveis com risco de choque subvolume. Os autores concluíram que a medição da VCI é um bom método não invasivo, em comparação com a inserção do cateter no átrio direito, e está disponível como procedimento à beira do leito.
Em obstetrícia, o uso da VCI para determinar perdas sanguíneas não foi amplamente examinado e não há informações sobre o uso do diâmetro da VCI como preditor ou como método de detecção de sangramento pós-parto.
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar a correlação entre o diâmetro da VCI e o volume de perda de sangue pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos após o parto
- Gravidez única
- Parto vaginal
- Gravidez a termo (idade gestacional entre a semana 37-42)
- O recém-nascido é adequado para a idade gestacional (percentil 10-90)
Critério de exclusão:
- Hipertensão gestacional ou pré-gravidez
- Doença cardíaca, hepática ou renal crônica
- Mulheres que deram à luz recém-nascidos com malformação grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de pesquisa
Mulheres com hemorragia pós-parto precoce.
|
Ultrassom para medir o diâmetro da VCI.
O diâmetro da VCI será medido na inspiração e na expiração, e o índice de colapsabilidade será registrado.
|
Grupo de controle
Puérperas sem sangramento anormal.
|
Ultrassom para medir o diâmetro da VCI.
O diâmetro da VCI será medido na inspiração e na expiração, e o índice de colapsabilidade será registrado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Examinar a correlação entre o diâmetro da VCI e o volume de perda sanguínea pós-parto.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Criar um normograma do diâmetro da VCI em puérperas e verificar se existe um valor de corte que aparece antes do aparecimento de sinais clínicos de perda de sangue.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HaEmek
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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