A vena cava alsó átmérője és szülés utáni vérzés
Az inferior vena caval átmérője és a szülés utáni vérveszteség mértéke közötti összefüggés
Túlzott vérzés normál szülés vagy császármetszés után 1000 ml-es vagy annál nagyobb vérveszteséget jelent (klinikai becslések szerint) a születést követő 24 órán belül. A szülés utáni nők körülbelül 5%-ában fordul elő. A szülés utáni vérzés a szülõ nők morbiditási és halálozási arányának egyik vezető oka. A szülés utáni vérzés vérzéses sokkhoz, veseelégtelenséghez, légzési elégtelenséghez, sebészeti beavatkozás szükségességéhez, vérátömlesztéshez és méheltávolításhoz vezethet.
A hatékony kezelés sarokköve a gyors diagnózis és az időben történő beavatkozás. Számos esetben azonban alulbecsülik a vérveszteség mennyiségét, ami a diagnózis és a kezelés késedelméhez vezethet. A császármetszéssel szült nőknél a következmények még súlyosabbak, mivel a normális szüléstől eltérően, ahol a vérzés külső és látható, a vérzés általában hason belüli, így a diagnózis felállítása még tovább is késhet.
Az Inferior Vena Cava (IVC) egy rugalmas ér, amely érzékeny az intravaszkuláris vérmennyiségre, és átmérője ennek megfelelően változik. Átmérője a jobb pitvar nyomását tükrözi, amely a szív előterhelésének mértéke. Számos tanulmány kimutatta, hogy az IVC átmérője megváltozik a vitális és klinikai tünetek változásai előtt.
A közelmúltban az IVC átmérőt az intravénás folyadékegyensúly értékeléseként értékelték hemodinamikailag stabil betegeknél, akiknél fennáll a térfogat alatti sokk kockázata. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az IVC mérés jó noninvazív módszer a jobb pitvarba történő katéterbevezetéshez képest, és ágy melletti eljárásként is elérhető.
A szülészetben az IVC vérveszteség meghatározására való alkalmazását nem vizsgálták széles körben, és nincs információ az IVC átmérőjének prediktorként vagy kimutatási módszereként történő alkalmazásáról a szülés utáni vérzésnél.
Ebben a tanulmányban a kutatók az IVC átmérője és a szülés utáni vérveszteség mennyisége közötti összefüggést vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születés után 18 év feletti nők
- Egyedülálló terhesség
- Hüvelyi szülés
- Terhesség időtartama (terhességi kor a 37-42. hét között)
- Az újszülött a terhességi kornak megfelelő (10-90 percentilis)
Kizárási kritériumok:
- Terhességi vagy terhesség előtti magas vérnyomás
- Szív-, máj- vagy krónikus vesebetegség
- Nők, akik súlyos fejlődési rendellenességgel szültek újszülöttet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kutatócsoport
Korai szülés utáni vérzéses nők.
|
Ultrahang az IVC átmérő mérésére.
Az IVC átmérőjét az inspiriumban és az expiriumban mérik, és rögzítik az összecsukhatósági indexet.
|
|
Ellenőrző csoport
Szülés utáni nők rendellenes vérzés nélkül.
|
Ultrahang az IVC átmérő mérésére.
Az IVC átmérőjét az inspiriumban és az expiriumban mérik, és rögzítik az összecsukhatósági indexet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IVC átmérője és a szülés utáni vérveszteség mennyisége közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülés utáni nők IVC-átmérőjének normogramjának elkészítése és annak ellenőrzése, hogy van-e olyan vágási érték, amely a vérveszteség klinikai tüneteinek megjelenése előtt jelenik meg.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HaEmek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .