Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure vena cava-diameter en postpartumbloeding

5 november 2018 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

De correlatie tussen de diameter van de inferieure vena caval en het volume van postpartum bloedverlies

Overmatig bloeden na een normale bevalling of keizersnede wordt gedefinieerd als bloedverlies van 1000 ml of meer (klinisch geschat) binnen 24 uur na de geboorte. Het komt voor bij ongeveer 5% van de vrouwen na de bevalling. Postpartum bloeding is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij vrouwen die bevallen. Postpartum bloeding kan leiden tot hemorragische shock, nierfalen, respiratoire insufficiëntie, noodzaak van chirurgische ingreep, bloedtransfusie en hysterectomie.

De hoeksteen van een effectieve behandeling is een snelle diagnose en tijdig ingrijpen. In een aantal gevallen is er echter sprake van een onderschatting van de omvang van het bloedverlies, wat kan leiden tot vertraging in diagnose en behandeling. De gevolgen zijn zelfs nog ernstiger bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen, aangezien de bloeding, in tegenstelling tot een normale geboorte waarbij de bloeding uitwendig en zichtbaar is, meestal intra-abdominaal is, en dus kan de vertraging bij de diagnose nog langer zijn.

De Inferieure Vena Cava (IVC) is een flexibel bloedvat dat gevoelig is voor het intravasculaire bloedvolume en de diameter varieert dienovereenkomstig. De diameter weerspiegelt de druk in het rechter atrium, wat een maat is voor de cardiale preload. Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat de IVC-diameter verandert vóór de variaties in vitale en klinische symptomen.

Onlangs is de IVC-diameter beoordeeld als een beoordeling van de intraveneuze vochtbalans bij hemodynamisch stabiele patiënten met een risico op subvolumeshock. De auteurs concludeerden dat de IVC-meting een goede niet-invasieve methode is, vergeleken met het inbrengen van een katheter in het rechteratrium, en dat het beschikbaar is als een bedside-procedure.

In de verloskunde werd het gebruik van IVC om bloedverlies te bepalen niet uitgebreid onderzocht en er is geen informatie over het gebruik van IVC-diameter als voorspeller of als detectiemethode van postpartumbloeding.

In deze studie willen de onderzoekers de correlatie onderzoeken tussen de IVC-diameter en het volume van postpartum bloedverlies.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen na de bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar na de geboorte
  • Enkele zwangerschap
  • Vaginale geboorte
  • Voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur tussen week 37-42)
  • De pasgeborene is geschikt voor de zwangerschapsduur (10-90 percentiel)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschaps- of pre-zwangerschapshypertensie
  • Hart-, lever- of chronische nierziekte
  • Vrouwen die een pasgeboren baby hebben gekregen met ernstige misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoeksgroep
Vrouwen met vroege postpartumbloeding.
Echografie om de IVC-diameter te meten. De IVC-diameter wordt gemeten in het inspirium en het expirium en de collapsibility-index wordt geregistreerd.
Controlegroep
Vrouwen na de bevalling zonder abnormale bloedingen.
Echografie om de IVC-diameter te meten. De IVC-diameter wordt gemeten in het inspirium en het expirium en de collapsibility-index wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen IVC-diameter en het volume van postpartum bloedverlies te onderzoeken.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een normogram maken van de IVC-diameter bij postpartumvrouwen en controleren of er een afkapwaarde is die verschijnt vóór het begin van klinische tekenen van bloedverlies.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manal Massalha, Massalha, Emek medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren