- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732079
Alempi onttolaskimon halkaisija ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Korrelaatio alemman laskimon ontelon halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä
Liiallinen verenvuoto normaalin synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen määritellään vähintään 1000 ml:n verenhukkaan (kliinisesti arvioituna) 24 tunnin sisällä syntymästä. Sitä esiintyy noin 5 %:lla synnyttäneistä naisista. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava synnyttävien naisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto voi johtaa hemoragiseen sokkiin, munuaisten vajaatoimintaan, hengitysvajaukseen, kirurgisen toimenpiteen tarpeeseen, verensiirtoon ja kohdunpoistoon.
Tehokkaan hoidon kulmakivi on nopea diagnoosi ja oikea-aikainen puuttuminen. Useissa tapauksissa verenhukan määrää kuitenkin aliarvioidaan, mikä voi johtaa diagnoosin ja hoidon viivästymiseen. Seuraukset ovat vielä vakavammat keisarinleikkauksella synnyttäneillä naisilla, sillä toisin kuin normaalissa synnytyksessä, jossa verenvuoto on ulkoista ja näkyvää, verenvuoto on yleensä vatsansisäistä, joten diagnoosin viive voi olla vieläkin pidempi.
Inferior Vena Cava (IVC) on joustava verisuoni, joka on herkkä suonensisäiselle veritilavuudelle, ja sen halkaisija vaihtelee vastaavasti. Sen halkaisija heijastaa painetta oikeassa eteisessä, joka on sydämen esikuormituksen mitta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että IVC:n halkaisija muuttuu ennen elintärkeiden ja kliinisten oireiden vaihtelua.
Äskettäin IVC:n halkaisijaa on arvioitu suonensisäisen nestetasapainon arvioimiseksi hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on riski saada alitilavuusshokki. Kirjoittajat päättelivät, että IVC-mittaus on hyvä ei-invasiivinen menetelmä verrattuna katetrin asettamiseen oikeaan eteiseen, ja se on saatavilla vuodetoimenpiteenä.
Synnytyksessä IVC:n käyttöä verenvuodon määrittämiseen ei ole laajalti tutkittu, eikä IVC:n halkaisijan käytöstä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ennustajana tai havaitsemismenetelmänä ole tietoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan korrelaatiota IVC:n halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset syntymän jälkeen
- Yksittäinen raskaus
- Emättimen synnytys
- Pitkäaikainen raskaus (raskausaika viikolla 37-42)
- Vastasyntynyt on sopiva raskausikään (10-90 prosenttipiste)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaikainen tai raskautta edeltävä hypertensio
- Sydän-, maksa- tai krooninen munuaissairaus
- Naiset, jotka synnyttivät vastasyntyneen vakavalla epämuodostuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Naiset, joilla on varhainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
|
Ultraääni IVC:n halkaisijan mittaamiseksi.
IVC:n halkaisija mitataan inspiriumissa ja expiriumissa, ja kokoonpuristuvuusindeksi kirjataan.
|
|
Kontrolliryhmä
Synnytyksen jälkeiset naiset ilman epänormaalia verenvuotoa.
|
Ultraääni IVC:n halkaisijan mittaamiseksi.
IVC:n halkaisija mitataan inspiriumissa ja expiriumissa, ja kokoonpuristuvuusindeksi kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia korrelaatiota IVC:n halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luodaan IVC-halkaisijan normogrammi synnytyksen jälkeen ja tarkistaa, onko olemassa raja-arvoa, joka näkyy ennen verenhukan kliinisten oireiden ilmaantumista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HaEmek
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .