Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempi onttolaskimon halkaisija ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelaatio alemman laskimon ontelon halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä

Liiallinen verenvuoto normaalin synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen määritellään vähintään 1000 ml:n verenhukkaan (kliinisesti arvioituna) 24 tunnin sisällä syntymästä. Sitä esiintyy noin 5 %:lla synnyttäneistä naisista. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava synnyttävien naisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto voi johtaa hemoragiseen sokkiin, munuaisten vajaatoimintaan, hengitysvajaukseen, kirurgisen toimenpiteen tarpeeseen, verensiirtoon ja kohdunpoistoon.

Tehokkaan hoidon kulmakivi on nopea diagnoosi ja oikea-aikainen puuttuminen. Useissa tapauksissa verenhukan määrää kuitenkin aliarvioidaan, mikä voi johtaa diagnoosin ja hoidon viivästymiseen. Seuraukset ovat vielä vakavammat keisarinleikkauksella synnyttäneillä naisilla, sillä toisin kuin normaalissa synnytyksessä, jossa verenvuoto on ulkoista ja näkyvää, verenvuoto on yleensä vatsansisäistä, joten diagnoosin viive voi olla vieläkin pidempi.

Inferior Vena Cava (IVC) on joustava verisuoni, joka on herkkä suonensisäiselle veritilavuudelle, ja sen halkaisija vaihtelee vastaavasti. Sen halkaisija heijastaa painetta oikeassa eteisessä, joka on sydämen esikuormituksen mitta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että IVC:n halkaisija muuttuu ennen elintärkeiden ja kliinisten oireiden vaihtelua.

Äskettäin IVC:n halkaisijaa on arvioitu suonensisäisen nestetasapainon arvioimiseksi hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on riski saada alitilavuusshokki. Kirjoittajat päättelivät, että IVC-mittaus on hyvä ei-invasiivinen menetelmä verrattuna katetrin asettamiseen oikeaan eteiseen, ja se on saatavilla vuodetoimenpiteenä.

Synnytyksessä IVC:n käyttöä verenvuodon määrittämiseen ei ole laajalti tutkittu, eikä IVC:n halkaisijan käytöstä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ennustajana tai havaitsemismenetelmänä ole tietoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan korrelaatiota IVC:n halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytyksen jälkeiset naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset syntymän jälkeen
  • Yksittäinen raskaus
  • Emättimen synnytys
  • Pitkäaikainen raskaus (raskausaika viikolla 37-42)
  • Vastasyntynyt on sopiva raskausikään (10-90 prosenttipiste)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausaikainen tai raskautta edeltävä hypertensio
  • Sydän-, maksa- tai krooninen munuaissairaus
  • Naiset, jotka synnyttivät vastasyntyneen vakavalla epämuodostuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä
Naiset, joilla on varhainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Ultraääni IVC:n halkaisijan mittaamiseksi. IVC:n halkaisija mitataan inspiriumissa ja expiriumissa, ja kokoonpuristuvuusindeksi kirjataan.
Kontrolliryhmä
Synnytyksen jälkeiset naiset ilman epänormaalia verenvuotoa.
Ultraääni IVC:n halkaisijan mittaamiseksi. IVC:n halkaisija mitataan inspiriumissa ja expiriumissa, ja kokoonpuristuvuusindeksi kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia korrelaatiota IVC:n halkaisijan ja synnytyksen jälkeisen verenhukan määrän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luodaan IVC-halkaisijan normogrammi synnytyksen jälkeen ja tarkistaa, onko olemassa raja-arvoa, joka näkyy ennen verenhukan kliinisten oireiden ilmaantumista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa