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Diametro della vena cava inferiore ed emorragia postpartum

5 novembre 2018 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

La correlazione tra il diametro della vena cava inferiore e il volume della perdita di sangue postpartum

Emorragia eccessiva dopo parto normale o taglio cesareo è definita come perdita di sangue di 1000 ml o più (clinicamente stimata) entro 24 ore dopo la nascita. Si verifica in circa il 5% delle donne dopo il parto. L'emorragia postpartum è una delle principali cause di morbilità e mortalità tra le donne che partoriscono. L'emorragia postpartum può portare a shock emorragico, insufficienza renale, insufficienza respiratoria, necessità di intervento chirurgico, trasfusione di sangue e isterectomia.

La pietra angolare di un trattamento efficace è la diagnosi rapida e l'intervento nel tempo. Tuttavia, in un certo numero di casi vi è una sottostima del volume di perdita di sangue che può portare a un ritardo nella diagnosi e nel trattamento. Le conseguenze sono ancora più gravi nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo, poiché a differenza di un parto normale in cui l'emorragia è esterna e visibile, l'emorragia è solitamente intra-addominale, e quindi il ritardo nella diagnosi può essere anche più lungo.

La vena cava inferiore (IVC) è un vaso sanguigno flessibile sensibile al volume di sangue intravascolare e il suo diametro varia di conseguenza. Il suo diametro riflette la pressione nell'atrio destro, che è una misura del precarico cardiaco. Numerosi studi hanno dimostrato che il diametro IVC cambia, prima delle variazioni dei segni vitali e clinici.

Recentemente, il diametro IVC è stato valutato come una valutazione del bilancio dei liquidi per via endovenosa in pazienti emodinamicamente stabili con un rischio di shock sub-volume. Gli autori hanno concluso che la misurazione IVC è un buon metodo non invasivo, rispetto all'inserimento del catetere nell'atrio destro, ed è disponibile come procedura al letto del paziente.

In ostetricia l'uso dell'IVC per determinare le perdite di sangue non è stato ampiamente esaminato e non ci sono informazioni sull'uso del diametro dell'IVC come predittore o come metodo di rilevamento del sanguinamento postpartum.

In questo studio gli investigatori mirano a esaminare la correlazione tra il diametro IVC e il volume della perdita di sangue postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne dopo il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni dopo la nascita
  • Gravidanza singola
  • Parto vaginale
  • Gravidanza a termine (età gestazionale tra la settimana 37-42)
  • Il neonato è appropriato per l'età gestazionale (10-90 percentile)

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione gestazionale o pre-gravidanza
  • Malattie cardiache, epatiche o renali croniche
  • Donne che hanno partorito neonati con malformazioni maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ricerca
Donne con emorragia postpartum precoce.
Ultrasuoni per misurare il diametro IVC. Il diametro IVC sarà misurato nell'inspirio e nell'espirazione e verrà registrato l'indice di collassabilità.
Gruppo di controllo
Donne dopo il parto senza sanguinamento anomalo.
Ultrasuoni per misurare il diametro IVC. Il diametro IVC sarà misurato nell'inspirio e nell'espirazione e verrà registrato l'indice di collassabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esaminare la correlazione tra diametro IVC e il volume della perdita di sangue postpartum.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un normogramma del diametro IVC nelle donne dopo il parto e verificare se esiste un taglio di valore che appare prima dell'inizio dei segni clinici di perdita di sangue.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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