- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03732079
Diametro della vena cava inferiore ed emorragia postpartum
La correlazione tra il diametro della vena cava inferiore e il volume della perdita di sangue postpartum
Emorragia eccessiva dopo parto normale o taglio cesareo è definita come perdita di sangue di 1000 ml o più (clinicamente stimata) entro 24 ore dopo la nascita. Si verifica in circa il 5% delle donne dopo il parto. L'emorragia postpartum è una delle principali cause di morbilità e mortalità tra le donne che partoriscono. L'emorragia postpartum può portare a shock emorragico, insufficienza renale, insufficienza respiratoria, necessità di intervento chirurgico, trasfusione di sangue e isterectomia.
La pietra angolare di un trattamento efficace è la diagnosi rapida e l'intervento nel tempo. Tuttavia, in un certo numero di casi vi è una sottostima del volume di perdita di sangue che può portare a un ritardo nella diagnosi e nel trattamento. Le conseguenze sono ancora più gravi nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo, poiché a differenza di un parto normale in cui l'emorragia è esterna e visibile, l'emorragia è solitamente intra-addominale, e quindi il ritardo nella diagnosi può essere anche più lungo.
La vena cava inferiore (IVC) è un vaso sanguigno flessibile sensibile al volume di sangue intravascolare e il suo diametro varia di conseguenza. Il suo diametro riflette la pressione nell'atrio destro, che è una misura del precarico cardiaco. Numerosi studi hanno dimostrato che il diametro IVC cambia, prima delle variazioni dei segni vitali e clinici.
Recentemente, il diametro IVC è stato valutato come una valutazione del bilancio dei liquidi per via endovenosa in pazienti emodinamicamente stabili con un rischio di shock sub-volume. Gli autori hanno concluso che la misurazione IVC è un buon metodo non invasivo, rispetto all'inserimento del catetere nell'atrio destro, ed è disponibile come procedura al letto del paziente.
In ostetricia l'uso dell'IVC per determinare le perdite di sangue non è stato ampiamente esaminato e non ci sono informazioni sull'uso del diametro dell'IVC come predittore o come metodo di rilevamento del sanguinamento postpartum.
In questo studio gli investigatori mirano a esaminare la correlazione tra il diametro IVC e il volume della perdita di sangue postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni dopo la nascita
- Gravidanza singola
- Parto vaginale
- Gravidanza a termine (età gestazionale tra la settimana 37-42)
- Il neonato è appropriato per l'età gestazionale (10-90 percentile)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione gestazionale o pre-gravidanza
- Malattie cardiache, epatiche o renali croniche
- Donne che hanno partorito neonati con malformazioni maggiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di ricerca
Donne con emorragia postpartum precoce.
|
Ultrasuoni per misurare il diametro IVC.
Il diametro IVC sarà misurato nell'inspirio e nell'espirazione e verrà registrato l'indice di collassabilità.
|
|
Gruppo di controllo
Donne dopo il parto senza sanguinamento anomalo.
|
Ultrasuoni per misurare il diametro IVC.
Il diametro IVC sarà misurato nell'inspirio e nell'espirazione e verrà registrato l'indice di collassabilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per esaminare la correlazione tra diametro IVC e il volume della perdita di sangue postpartum.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Creare un normogramma del diametro IVC nelle donne dopo il parto e verificare se esiste un taglio di valore che appare prima dell'inizio dei segni clinici di perdita di sangue.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
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- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
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