Průměr dolní duté žíly a poporodní krvácení
Korelace mezi průměrem dolní kavální žíly a objemem poporodních krevních ztrát
Nadměrné krvácení po normálním porodu nebo císařském řezu je definováno jako ztráta krve 1000 ml nebo více (klinicky odhadnuté) během 24 hodin po porodu. U žen po porodu se vyskytuje asi u 5 %. Poporodní krvácení je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti u rodících žen. Poporodní krvácení může vést ke hemoragickému šoku, selhání ledvin, respiračnímu selhání, nutnosti chirurgického zákroku, krevní transfuze a hysterektomii.
Základním kamenem účinné léčby je rychlá diagnostika a včasná intervence. V řadě případů však dochází k podcenění objemu krevních ztrát, což může vést ke zpoždění diagnózy a léčby. Následky jsou ještě závažnější u žen, které porodily císařským řezem, protože na rozdíl od normálního porodu, při kterém je krvácení vnější a viditelné, je krvácení obvykle intraabdominální, takže zpoždění diagnózy může být ještě delší.
Dolní dutá žíla (IVC) je flexibilní krevní céva citlivá na intravaskulární objem krve a její průměr se podle toho mění. Jeho průměr odráží tlak v pravé síni, který je měřítkem srdečního předpětí. Řada studií prokázala, že se průměr IVC mění před změnami vitálních a klinických příznaků.
Nedávno byl průměr IVC hodnocen jako hodnocení bilance intravenózních tekutin u hemodynamicky stabilních pacientů s rizikem subobjemového šoku. Autoři dospěli k závěru, že IVC měření je dobrou neinvazivní metodou ve srovnání se zavedením katétru do pravé síně a je dostupné jako lůžková procedura.
V porodnictví nebylo použití IVC ke stanovení krevních ztrát široce zkoumáno a neexistují žádné informace o použití průměru IVC jako prediktoru nebo jako metody detekce poporodního krvácení.
V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání korelace mezi průměrem IVC a objemem poporodních krevních ztrát.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let po narození
- Jediné těhotenství
- Vaginální porod
- Termín těhotenství (gestační věk mezi týdnem 37-42)
- Novorozenec je vhodný pro gestační věk (10-90 percentil)
Kritéria vyloučení:
- Gestační nebo pre-těhotenství hypertenze
- Srdce, játra nebo chronické onemocnění ledvin
- Ženy, které porodily novorozence s velkou malformací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumná skupina
Ženy s časným poporodním krvácením.
|
Ultrazvuk pro měření průměru IVC.
Průměr IVC bude měřen v inspiriu a expiriu a bude zaznamenán index skládací schopnosti.
|
|
Kontrolní skupina
Ženy po porodu bez abnormálního krvácení.
|
Ultrazvuk pro měření průměru IVC.
Průměr IVC bude měřen v inspiriu a expiriu a bude zaznamenán index skládací schopnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat korelaci mezi průměrem IVC a objemem poporodních krevních ztrát.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořit normogram průměru IVC u žen po porodu a zkontrolovat, zda existuje hraniční hodnota, která se objevuje před nástupem klinických příznaků ztráty krve.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HaEmek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor