Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Diameter og Postpartum blødning

5. november 2018 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelationen mellem inferior vena caval diameter og volumen af ​​postpartum blodtab

Overdreven blødning efter normal fødsel eller kejsersnit defineres som blodtab på 1000 ml eller mere (klinisk estimeret) inden for 24 timer efter fødslen. Det forekommer hos omkring 5% blandt postpartum kvinder. Postpartum blødning er en førende årsag til sygelighed og dødelighed blandt fødende kvinder. Postpartum blødning kan føre til hæmoragisk shock, nyresvigt, respirationssvigt, behov for kirurgisk indgreb, blodtransfusion og hysterektomi.

Hjørnestenen i effektiv behandling er hurtig diagnosticering og indgreb i tide. Men i en række tilfælde er der en undervurdering af mængden af ​​blodtab, hvilket kan føre til forsinkelser i diagnosticering og behandling. Konsekvenserne er endnu alvorligere hos kvinder, der fødes ved et kejsersnit, da i modsætning til en normal fødsel, hvor blødningen er ekstern og synlig, er blødningen normalt intraabdominal, og derfor kan forsinkelsen i diagnosen være endnu længere.

Inferior Vena Cava (IVC) er et fleksibelt blodkar, der er følsomt over for intravaskulært blodvolumen, og dets diameter varierer i overensstemmelse hermed. Dens diameter afspejler trykket i højre atrium, som er et mål for hjerteforbelastningen. En række undersøgelser har vist, at IVC-diameteren ændrer sig før variationerne i vitale og kliniske tegn.

For nylig er IVC-diameter blevet vurderet som en vurdering af intravenøs væskebalance hos hæmodynamisk stabile patienter med risiko for sub-volume shock. Forfatterne konkluderede, at IVC-målingen er en god ikke-invasiv metode sammenlignet med kateterindføring i højre atrium, og den er tilgængelig som en sengekantsprocedure.

Inden for obstetrik blev brugen af ​​IVC til at bestemme blodtab ikke i vid udstrækning undersøgt, og der er ingen information om brugen af ​​IVC-diameter som en forudsigelse eller som en påvisningsmetode for postpartum blødning.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem IVC-diameter og volumen af ​​postpartum blodtab.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år efter fødslen
  • Enkelt graviditet
  • Vaginal fødsel
  • Termisk graviditet (svangerskabsalder mellem uge 37-42)
  • Den nyfødte er passende til svangerskabsalderen (10-90 percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Gestational eller præ-graviditet hypertension
  • Hjerte-, lever- eller kronisk nyresygdom
  • Kvinder, der fødte nyfødte med store misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forskningsgruppe
Kvinder med tidlig postpartum blødning.
Ultralyd for at måle IVC-diameteren. IVC-diameteren vil blive målt i inspirium og expirium, og sammenklappelighedsindekset vil blive registreret.
Kontrolgruppe
Kvinder efter fødslen uden unormal blødning.
Ultralyd for at måle IVC-diameteren. IVC-diameteren vil blive målt i inspirium og expirium, og sammenklappelighedsindekset vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge sammenhængen mellem IVC-diameter og volumen af ​​postpartum blodtab.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At lave et normogram af IVC-diameter hos kvinder efter fødslen og for at kontrollere, om der er en værdiafskæring, der vises før de kliniske tegn på blodtab begynder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner