- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03732079
Inferior Vena Cava Diameter og Postpartum blødning
Korrelationen mellem inferior vena caval diameter og volumen af postpartum blodtab
Overdreven blødning efter normal fødsel eller kejsersnit defineres som blodtab på 1000 ml eller mere (klinisk estimeret) inden for 24 timer efter fødslen. Det forekommer hos omkring 5% blandt postpartum kvinder. Postpartum blødning er en førende årsag til sygelighed og dødelighed blandt fødende kvinder. Postpartum blødning kan føre til hæmoragisk shock, nyresvigt, respirationssvigt, behov for kirurgisk indgreb, blodtransfusion og hysterektomi.
Hjørnestenen i effektiv behandling er hurtig diagnosticering og indgreb i tide. Men i en række tilfælde er der en undervurdering af mængden af blodtab, hvilket kan føre til forsinkelser i diagnosticering og behandling. Konsekvenserne er endnu alvorligere hos kvinder, der fødes ved et kejsersnit, da i modsætning til en normal fødsel, hvor blødningen er ekstern og synlig, er blødningen normalt intraabdominal, og derfor kan forsinkelsen i diagnosen være endnu længere.
Inferior Vena Cava (IVC) er et fleksibelt blodkar, der er følsomt over for intravaskulært blodvolumen, og dets diameter varierer i overensstemmelse hermed. Dens diameter afspejler trykket i højre atrium, som er et mål for hjerteforbelastningen. En række undersøgelser har vist, at IVC-diameteren ændrer sig før variationerne i vitale og kliniske tegn.
For nylig er IVC-diameter blevet vurderet som en vurdering af intravenøs væskebalance hos hæmodynamisk stabile patienter med risiko for sub-volume shock. Forfatterne konkluderede, at IVC-målingen er en god ikke-invasiv metode sammenlignet med kateterindføring i højre atrium, og den er tilgængelig som en sengekantsprocedure.
Inden for obstetrik blev brugen af IVC til at bestemme blodtab ikke i vid udstrækning undersøgt, og der er ingen information om brugen af IVC-diameter som en forudsigelse eller som en påvisningsmetode for postpartum blødning.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem IVC-diameter og volumen af postpartum blodtab.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år efter fødslen
- Enkelt graviditet
- Vaginal fødsel
- Termisk graviditet (svangerskabsalder mellem uge 37-42)
- Den nyfødte er passende til svangerskabsalderen (10-90 percentil)
Ekskluderingskriterier:
- Gestational eller præ-graviditet hypertension
- Hjerte-, lever- eller kronisk nyresygdom
- Kvinder, der fødte nyfødte med store misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Kvinder med tidlig postpartum blødning.
|
Ultralyd for at måle IVC-diameteren.
IVC-diameteren vil blive målt i inspirium og expirium, og sammenklappelighedsindekset vil blive registreret.
|
|
Kontrolgruppe
Kvinder efter fødslen uden unormal blødning.
|
Ultralyd for at måle IVC-diameteren.
IVC-diameteren vil blive målt i inspirium og expirium, og sammenklappelighedsindekset vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge sammenhængen mellem IVC-diameter og volumen af postpartum blodtab.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At lave et normogram af IVC-diameter hos kvinder efter fødslen og for at kontrollere, om der er en værdiafskæring, der vises før de kliniske tegn på blodtab begynder.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HaEmek
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien