- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03732079
Diamètre de la veine cave inférieure et hémorragie post-partum
La corrélation entre le diamètre de la veine cave inférieure et le volume de la perte de sang post-partum
Un saignement excessif après un accouchement normal ou une césarienne est défini comme une perte de sang de 1 000 ml ou plus (estimation clinique) dans les 24 heures suivant la naissance. Il survient chez environ 5% des femmes en post-partum. L'hémorragie du post-partum est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les femmes qui accouchent. L'hémorragie du post-partum peut entraîner un choc hémorragique, une insuffisance rénale, une insuffisance respiratoire, nécessiter une intervention chirurgicale, une transfusion sanguine et une hystérectomie.
La pierre angulaire d'un traitement efficace est un diagnostic rapide et une intervention à temps. Cependant, dans un certain nombre de cas, il y a une sous-estimation du volume de la perte de sang qui peut entraîner un retard dans le diagnostic et le traitement. Les conséquences sont encore plus graves chez les femmes qui ont accouché par césarienne, car contrairement à un accouchement normal où le saignement est externe et visible, le saignement est généralement intra-abdominal, et donc le délai de diagnostic peut être encore plus long.
La veine cave inférieure (VCI) est un vaisseau sanguin flexible sensible au volume sanguin intravasculaire, et son diamètre varie en conséquence. Son diamètre reflète la pression dans l'oreillette droite, qui est une mesure de la précharge cardiaque. De nombreuses études ont montré que le diamètre de la VCI change, avant les variations des signes vitaux et cliniques.
Récemment, le diamètre de la VCI a été évalué comme une évaluation de l'équilibre hydrique intraveineux chez les patients hémodynamiquement stables présentant un risque de choc sous-volumique. Les auteurs ont conclu que la mesure IVC est une bonne méthode non invasive, par rapport à l'insertion d'un cathéter dans l'oreillette droite, et qu'elle est disponible en tant que procédure au chevet du patient.
En obstétrique, l'utilisation de l'IVC pour déterminer les pertes de sang n'a pas été largement examinée et il n'y a aucune information concernant l'utilisation du diamètre de l'IVC comme prédicteur ou comme méthode de détection des saignements post-partum.
Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner la corrélation entre le diamètre de la VCI et le volume de la perte de sang post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans après la naissance
- Grossesse unique
- Accouchement vaginal
- Grossesse à terme (âge gestationnel entre la semaine 37-42)
- Le nouveau-né est approprié pour l'âge gestationnel (percentile 10-90)
Critère d'exclusion:
- Hypertension gestationnelle ou pré-grossesse
- Maladie cardiaque, hépatique ou rénale chronique
- Femmes ayant accouché d'un nouveau-né avec une malformation majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de recherche
Femmes présentant une hémorragie post-partum précoce.
|
Échographie pour mesurer le diamètre de la VCI.
Le diamètre de la VCI sera mesuré dans l'inspirium et l'expirium, et l'indice de collapsibilité sera enregistré.
|
|
Groupe de contrôle
Femmes en post-partum sans saignement anormal.
|
Échographie pour mesurer le diamètre de la VCI.
Le diamètre de la VCI sera mesuré dans l'inspirium et l'expirium, et l'indice de collapsibilité sera enregistré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Examiner la corrélation entre le diamètre de la VCI et le volume de la perte de sang post-partum.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Créer un normogramme du diamètre de la VCI chez les femmes en post-partum et vérifier s'il existe une valeur de coupure qui apparaît avant l'apparition des signes cliniques de perte de sang.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HaEmek
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .