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Diamètre de la veine cave inférieure et hémorragie post-partum

5 novembre 2018 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

La corrélation entre le diamètre de la veine cave inférieure et le volume de la perte de sang post-partum

Un saignement excessif après un accouchement normal ou une césarienne est défini comme une perte de sang de 1 000 ml ou plus (estimation clinique) dans les 24 heures suivant la naissance. Il survient chez environ 5% des femmes en post-partum. L'hémorragie du post-partum est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les femmes qui accouchent. L'hémorragie du post-partum peut entraîner un choc hémorragique, une insuffisance rénale, une insuffisance respiratoire, nécessiter une intervention chirurgicale, une transfusion sanguine et une hystérectomie.

La pierre angulaire d'un traitement efficace est un diagnostic rapide et une intervention à temps. Cependant, dans un certain nombre de cas, il y a une sous-estimation du volume de la perte de sang qui peut entraîner un retard dans le diagnostic et le traitement. Les conséquences sont encore plus graves chez les femmes qui ont accouché par césarienne, car contrairement à un accouchement normal où le saignement est externe et visible, le saignement est généralement intra-abdominal, et donc le délai de diagnostic peut être encore plus long.

La veine cave inférieure (VCI) est un vaisseau sanguin flexible sensible au volume sanguin intravasculaire, et son diamètre varie en conséquence. Son diamètre reflète la pression dans l'oreillette droite, qui est une mesure de la précharge cardiaque. De nombreuses études ont montré que le diamètre de la VCI change, avant les variations des signes vitaux et cliniques.

Récemment, le diamètre de la VCI a été évalué comme une évaluation de l'équilibre hydrique intraveineux chez les patients hémodynamiquement stables présentant un risque de choc sous-volumique. Les auteurs ont conclu que la mesure IVC est une bonne méthode non invasive, par rapport à l'insertion d'un cathéter dans l'oreillette droite, et qu'elle est disponible en tant que procédure au chevet du patient.

En obstétrique, l'utilisation de l'IVC pour déterminer les pertes de sang n'a pas été largement examinée et il n'y a aucune information concernant l'utilisation du diamètre de l'IVC comme prédicteur ou comme méthode de détection des saignements post-partum.

Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner la corrélation entre le diamètre de la VCI et le volume de la perte de sang post-partum.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes post-partum.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans après la naissance
  • Grossesse unique
  • Accouchement vaginal
  • Grossesse à terme (âge gestationnel entre la semaine 37-42)
  • Le nouveau-né est approprié pour l'âge gestationnel (percentile 10-90)

Critère d'exclusion:

  • Hypertension gestationnelle ou pré-grossesse
  • Maladie cardiaque, hépatique ou rénale chronique
  • Femmes ayant accouché d'un nouveau-né avec une malformation majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de recherche
Femmes présentant une hémorragie post-partum précoce.
Échographie pour mesurer le diamètre de la VCI. Le diamètre de la VCI sera mesuré dans l'inspirium et l'expirium, et l'indice de collapsibilité sera enregistré.
Groupe de contrôle
Femmes en post-partum sans saignement anormal.
Échographie pour mesurer le diamètre de la VCI. Le diamètre de la VCI sera mesuré dans l'inspirium et l'expirium, et l'indice de collapsibilité sera enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examiner la corrélation entre le diamètre de la VCI et le volume de la perte de sang post-partum.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Créer un normogramme du diamètre de la VCI chez les femmes en post-partum et vérifier s'il existe une valeur de coupure qui apparaît avant l'apparition des signes cliniques de perte de sang.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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