- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03732079
Диаметр нижней полой вены и послеродовое кровотечение
Корреляция между диаметром нижней полой вены и объемом послеродовой кровопотери
Чрезмерное кровотечение после нормальных родов или кесарева сечения определяется как кровопотеря 1000 мл или более (по клиническим оценкам) в течение 24 часов после рождения. Встречается примерно у 5% женщин в послеродовом периоде. Послеродовое кровотечение является ведущей причиной заболеваемости и смертности рожениц. Послеродовое кровотечение может привести к геморрагическому шоку, почечной недостаточности, дыхательной недостаточности, необходимости хирургического вмешательства, переливания крови и гистерэктомии.
Краеугольным камнем эффективного лечения является быстрая диагностика и своевременное вмешательство. Однако в ряде случаев имеет место недооценка объема кровопотери, что может привести к задержке диагностики и лечения. Последствия еще более серьезны у женщин, родивших с помощью кесарева сечения, поскольку в отличие от нормальных родов, при которых кровотечение внешнее и видимое, кровотечение обычно бывает внутрибрюшным, поэтому задержка в постановке диагноза может быть еще более продолжительной.
Нижняя полая вена (НПВ) представляет собой гибкий кровеносный сосуд, чувствительный к внутрисосудистому объему крови, и ее диаметр соответственно варьирует. Его диаметр отражает давление в правом предсердии, которое является мерой сердечной преднагрузки. Ряд исследований показал, что диаметр НПВ изменяется раньше, чем изменения жизненно важных и клинических признаков.
В последнее время диаметр НПВ оценивают как оценку баланса внутривенной жидкости у гемодинамически стабильных пациентов с риском субобъемного шока. Авторы пришли к выводу, что измерение НПВ является хорошим неинвазивным методом по сравнению с введением катетера в правое предсердие и доступно как процедура у постели больного.
В акушерстве использование НПВ для определения кровяных выделений широко не изучалось, и нет информации об использовании диаметра НПВ в качестве предиктора или метода обнаружения послеродового кровотечения.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить корреляцию между диаметром НПВ и объемом послеродовой кровопотери.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Massalha, MD
- Номер телефона: 0506415166
- Электронная почта: manal.massalha@clalit.org.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raed Salim, MD
- Электронная почта: salim_ra@clalit.org.il
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет после родов
- Одноплодная беременность
- Вагинальные роды
- Доношенная беременность (гестационный возраст между 37-42 неделями)
- Новорожденный соответствует гестационному возрасту (10-90 процентиль)
Критерий исключения:
- Гестационная или предбеременная гипертензия
- Сердце, печень или хроническое заболевание почек
- Женщины, родившие новорожденного с серьезными пороками развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
Женщины с ранним послеродовым кровотечением.
|
УЗИ для измерения диаметра НПВ.
Диаметр НПВ будет измерен на вдохе и выдохе, и будет записан индекс коллапса.
|
Контрольная группа
Послеродовые женщины без аномального кровотечения.
|
УЗИ для измерения диаметра НПВ.
Диаметр НПВ будет измерен на вдохе и выдохе, и будет записан индекс коллапса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изучить корреляцию между диаметром НПВ и объемом послеродовой кровопотери.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Создать нормограмму диаметра НПВ у родильниц и проверить, есть ли пороговое значение, которое возникает до появления клинических признаков кровопотери.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manal Massalha, Massalha, Emek Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HaEmek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный