下腔静脉直径与产后出血
2018年11月5日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel
下腔静脉内径与产后失血量的相关性
正常分娩或剖宫产后出血过多定义为出生后 24 小时内失血 1000 mL 或更多(临床估计)。 它发生在大约 5% 的产后妇女中。 产后出血是分娩妇女发病率和死亡率的主要原因。 产后出血可能导致失血性休克、肾功能衰竭、呼吸衰竭,需要手术干预、输血和子宫切除术。
有效治疗的基石是快速诊断和及时干预。 然而,在许多情况下,低估了失血量,这可能导致诊断和治疗的延误。 剖宫产的后果甚至更严重,因为与正常分娩不同,正常分娩的出血是外部和可见的,出血通常是腹腔内的,因此诊断的延迟时间可能会更长。
下腔静脉 (IVC) 是一种对血管内血容量敏感的柔性血管,其直径会相应变化。 它的直径反映了右心房的压力,这是衡量心脏前负荷的指标。 许多研究表明,在生命体征和临床体征发生变化之前,IVC 直径会发生变化。
最近,IVC 直径已被评估为具有亚容量休克风险的血液动力学稳定患者的静脉内液体平衡评估。 作者得出结论,与将导管插入右心房相比,IVC 测量是一种很好的无创方法,并且可作为床边程序使用。
在产科中,使用 IVC 确定出血的情况并未得到广泛检查,并且没有关于使用 IVC 直径作为预测指标或产后出血检测方法的信息。
在这项研究中,研究人员旨在检查 IVC 直径与产后失血量之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
产后妇女。
描述
纳入标准:
- 18岁以上女性产后
- 单胎妊娠
- 阴道分娩
- 足月妊娠(胎龄在 37-42 周之间)
- 新生儿适合胎龄(10-90%)
排除标准:
- 妊娠期或孕前高血压
- 心脏、肝脏或慢性肾脏疾病
- 分娩严重畸形新生儿的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
课题组
早期产后出血的妇女。
|
超声测量 IVC 直径。
IVC 直径将在 inspirium 和 expirium 中测量,并记录塌陷指数。
|
控制组
无异常出血的产后妇女。
|
超声测量 IVC 直径。
IVC 直径将在 inspirium 和 expirium 中测量,并记录塌陷指数。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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检查 IVC 直径与产后失血量之间的相关性。
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
为产后妇女创建 IVC 直径标准图,并检查是否存在失血临床症状出现前出现的临界值。
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Manal Massalha, Massalha、Emek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Callaghan WM, Kuklina EV, Berg CJ. Trends in postpartum hemorrhage: United States, 1994-2006. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):353.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.011.
- Byeon K, Choi JO, Yang JH, Sung J, Park SW, Oh JK, Hong KP. The response of the vena cava to abdominal breathing. J Altern Complement Med. 2012 Feb;18(2):153-7. doi: 10.1089/acm.2010.0656.
- Grant E, Rendano F, Sevinc E, Gammelgaard J, Holm HH, Gronvall S. Normal inferior vena cava: caliber changes observed by dynamic ultrasound. AJR Am J Roentgenol. 1980 Aug;135(2):335-8. doi: 10.2214/ajr.135.2.335.
- Kusaba T, Yamaguchi K, Oda H, Harada T. Echography of inferior vena cava for estimating fluid removed from patients undergoing hemodialysis. Nihon Jinzo Gakkai Shi. 1994 Aug;36(8):914-20.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Rahman NH, Ahmad R, Kareem MM, Mohammed MI. Ultrasonographic assessment of inferior vena cava/abdominal aorta diameter index: a new approach of assessing hypovolemic shock class 1. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):8. doi: 10.1186/s12245-016-0101-z. Epub 2016 Feb 19.
- Hernandez CA, Reed KL, Juneman EB, Cohen WR. Changes in Sonographically Measured Inferior Vena Caval Diameter in Response to Fluid Loading in Term Pregnancy. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):389-94. doi: 10.7863/ultra.15.04036. Epub 2016 Jan 18.
- Ryo E, Unno N, Hagino D, Kozuma S, Nagasaka T, Taketani Y. Inferior vena cava diameter and the risk of pregnancy-induced hypertension and fetal compromise. Int J Gynaecol Obstet. 1999 May;65(2):143-8. doi: 10.1016/s0020-7292(99)00027-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月10日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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