切除不能肝細胞癌患者における PolyIC および PD-1 mAb の研究

包含基準:

1. 画像診断を伴う肝細胞がん、バルセロナの C 期または B 期であるが、以前の局所治療（TACE など）に抵抗性または再発性がある。
2. 東部共同腫瘍学グループの体力スコア: 0-2。
3. -予測生存期間が3か月以上。
4. Child-Pugh A-B の肝機能、肝性脳症または身体検査された腹水なし。

5. 定期的な血液検査は、次の基準に従っていました。

   白血球 (WBC)≥2.0x10^9/L、 好中球≥1.0x10^9/L、 血小板 (PLT)≧50x10^9/L、ヘモグロビン (HB)≧80 g/dL、クレアチニン≦1.5xULN (正常値の上限)、アラニントランスアミナーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤5xULN、総ビリルビン (TB) ≤51.3umol/L、 国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT)≤1.7xULN、 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)≤1.5xULN、 血清アルブミン≧28g/L

6. 患者はインフォームドコンセントを受け、理解し、治験に協力し、関連文書に署名する意思があります。

除外基準:

1. -過去2年間に悪性腫瘍の病歴がありますが、基底および皮膚扁平上皮がん、子宮頸部上皮内がん、甲状腺乳頭がん、表在性膀胱がん、乳房の上皮内がんを除きます。
2. -過去2年間にポリICまたは免疫チェックポイント阻害剤（例：PD-1 / PD-L1 mAbまたはCTLA-4 mAb）の治療を受けました。
3. -マルチキナーゼ阻害剤（例：ソラフェニブ、レゴラフェニブ）、全身化学療法、局所療法（例：TACE、放射線療法）、ワクチン接種、免疫調節療法（例：インターロイキン、サイモシン）の治療、または過去4週間以内に他の臨床試験を受けた。
4. -過去2週間にコルチコステロンまたは免疫抑制薬を投与されました。
5. 以前の抗腫瘍療法によって誘発された毒性は、ベースラインまたは安定の状態に戻っていません。
6. -HIV陽性（以前の抗レトロウイルス療法を含む）、活動中のHCV感染または活動中の梅毒。
7. -重度の肝疾患（重度の肝硬変、重度の肝腺腫など）
8. -活動性または再発性の自己免疫疾患。
9. -間質性肺炎、非感染性肺炎、または制御されていない全身性疾患（制御されていない高血圧または糖尿病など）。
10. 重度の心血管危険因子。
11. -同種幹細胞移植または臓器移植の既往があります。
12. 画像検査により、脳または髄膜への転移が確認されました。
13. 妊娠、または授乳の計画があります。
14. -被験者が検査プロトコルを完全に順守できなくなる可能性がある、あらゆる種類の精神疾患または検査異常。