NSCLC用の抗MUC1 CAR T細胞およびPD-1ノックアウト改変T細胞

包含基準:

• MUC1 は、免疫組織化学 (IHC) によって悪性組織で表されます。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1またはカルノフスキーのパフォーマンスステータス（KPS）スコアが60を超えています。
• 患者の平均余命は 12 週間を超えています。
• アフェレーシスまたは静脈サンプリングのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスのその他の禁忌。
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。
• -次の検査要件によって評価される適切な骨髄、肝臓および腎機能：白血球数（WBC）≥2500c / ml、血小板≥50×10 ^ 9 / L、Hb≥9.0g / dL、リンパ球（LY）≥ 0.7×10^9/L、LY% ≥ 15%、Alb ≥ 2.8g/dL、血清リパーゼおよびアミラーゼ < 1.5×正常上限、血清クレアチニン ≤ 2.5mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ ( ALT) ≦5×正常上限、血清総ビリルビン≦2.0mg/dL。 これらのテストは、登録前の 7 日以内に実施する必要があります。
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。

除外基準:

• T 細胞の数が 10% 未満であるか、人工抗原提示細胞 (aAPC) 刺激による T 細胞の増幅が 5 倍未満です。
• -症状のある中枢神経系（CNS）の関与がある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 既知のHIV感染。
• -プロトコルに従って患者を管理できない深刻な病気または病状。これには、制御されていない活動性感染症、主要な心血管、凝固障害、呼吸器または免疫系、心筋梗塞、不整脈、閉塞性/拘束性肺疾患、または精神医学または感情障害。
• -シクロホスファミド、フルダラビン、またはアルデスロイキンを含む薬剤のいずれかに対する重度の即時型過敏症の病歴。
• 全身ステロイドの同時使用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。
• -遺伝子治療製品による以前の治療。
• 不安定または活動的な潰瘍または消化管出血の存在。 門脈血管浸潤または肝外浸潤のある患者は、この研究から除外されます。
• 臓器移植の既往がある、または臓器移植を待っている患者。