血小板の豊富なフィブリンと自己フィブリン接着剤

特定の目的 1: 血小板リッチ フィブリン (PRF) と自家フィブリン接着剤 (AFG) を冠状進行フラップ (CAF) と共に使用するか、PRF のみを使用してルート カバレッジのレベルを評価し、CAF を使用した上皮下結合組織移植片 (CTG) と比較します。クラス 1 および 2 の歯肉退縮欠損の場合。

具体的な目的 2: クラス 1 および 2 の歯肉退縮欠損に対して、PRF と CAF を併用した AFG、CAF を併用した PRF のみ、または CAF を併用した SCTG を使用して、角化組織の厚さと幅のレベルを評価します。

研究のデザインと方法:

被験者および治療する臨床医は、手術の直前まで治療アームを認識しません。 各治療アームは、歯肉後退の治療に同じ外科的プロトコルを使用し、歯根を覆うために使用される材料によって異なります. 介入Aは、AFGを追加したPRFを使用します。 介入 B は PRF を使用します。 コントロール アームは CTG を使用します。

方法: 不況の欠陥を持つ合計 48 人の患者は、ランダムに 3 つの異なる治療グループに割り当てられます。 治療グループA（n = 16）は、PRFとCAFによるAFGで治療された患者で構成され、グループB（n = 16）はCAFでPRFで治療された患者で構成され、グループC（n = 16）は患者で構成されますCAFを含むCTGで治療されました。 グループ C はコントロール グループになります。 後退欠損の長さと歯肉の幅と厚さを含む臨床測定値は、ベースライン、治療の1か月後、および6か月後に評価されます。 標準化のために、内部ファイル ストッパーを備えた既製のステントを使用して測定を行います。 ビジュアル アナログ スケールは、2 つの手順間の術後の痛みを比較するために使用されます。

研究対象の概要: この研究では、UCSF デンタル センターの歯周クリニックの患者プールを使用して、潜在的に適格な患者を特定します。 歯周病クリニックには、定期的に歯肉退縮の治療のために紹介された患者が大量に受け入れられます。

包含基準:

1. 18 歳以上の男性および女性 2. ミラーのクラス 1 およびクラス 2 の後退 ミラーのクラス 1 - 粘膜歯肉接合部にまで及ばない周辺組織の後退。 歯間部に歯周喪失（骨または軟部組織）がなく、100％の歯根被覆率が期待できます。

ミラーのクラス 2 - 粘膜歯肉接合部を超えて広がる辺縁組織の後退。歯間領域に歯周喪失 (骨または軟部組織) はなく、100% の歯根被覆が期待できます。

5 1 本または 2 本の連続する単根歯に存在する 1 ～ 6 mm の局所的な歯肉退縮。 歯肉退縮は、セメントエナメル接合部 (CEJ; すべての歯の安定した解剖学的ランドマーク) から歯肉縁まで測定されます。

除外基準:

1. -現在の喫煙（1週間に1本以上）または5年未満の禁煙歴（自己申告）
2. 口腔衛生不良（プラーク指数2以上）または進行中の歯周病（中等度以上の慢性歯周病の診断）
3. 現在、アスピリン、処方抗凝血剤を服用しているか、凝固障害がある 4. HbA1cが7を超えるII型糖尿病

5.免疫抑制または許容可能な手術候補として対象を失格させるその他の全身状態 保持戦略：レビューの過程で、資金が利用可能になった場合、1か月および6か月のリコール予約に戻る患者に適度な金銭的インセンティブが与えられます。 それ以外の場合は、リコールの予約のために、研究スタッフから電話および電子メールでリマインダーが送信されます。

PRF の準備 PRF は Choukroun 1 によって概説されたプロトコルに従って準備されます。 試験管を直ちに１３００ｒｐｍで８分間遠心分離してＰＲＦを得る。 チューブの中間部分に形成されたフィブリン塊が収集されます。 血栓はPRFボックスに移され、圧縮されて膜を形成します。 AFG の場合、液体は滅菌注射器を使用してプラスチック チューブから赤血球から分離されます。

上上皮結合組織の収穫:

口蓋ドナー部位は、厚さが少なくとも 3mm ある必要があります。 15 ブレードを使用して、上顎犬歯から第 1 大臼歯まで 3 mm の口蓋を水平に切開します。 上皮下結合組織移植片は、レシピエント部位に基づいた適切な寸法で採取されます。 移植片は、連続マットレス縫合技術を使用して、5-0 クロミックガット縫合でレシピエント部位に縫合されます。

外科的処置:

アクリルステントは、患者のモデル/歯科模型を使用して作成されます。 手術当日、既製のステントと歯周プローブを使用して陥凹欠損の長さと幅を測定します。 歯肉の厚さは、エンドリーマーとストッパーを使用して評価されます。 すべてのグループについて、レシピエントベッドは水平溝切開を使用して準備されます。 分割厚フラップは、骨膜を露出するために反映されます。 フラップは、十分な血液供給と受動的な一次閉鎖のために、後退欠陥から近遠心的に拡張されます。 グループ C - CTG w/CAF の場合、口蓋から採取した CTG を後退欠陥の上に置きます。 グループ B PRF w/CAF の場合、PRF メンブレンは後退欠陥に配置されます。 グループ A -PRF と AFG w/CAF の場合、AFG 液を後退欠陥の露出した根元に塗布し、PRF 膜を後退欠陥に配置します。 すべてのグループで、レシピエント フラップは移植片を覆い、冠状にセメント エナメル接合部の上に配置されます。 受信部位は、5-0 vicryl 縫合糸を使用したスリング縫合技術を使用して縫合されます。 すべてのグループで緊張のない一次閉鎖を達成するように注意が払われます。 止血は、最大 5 分間、指で軽く押すことで達成されます。

データ収集と分析:

臨床測定値は、ベースライン時、および手術後 1 か月および 6 か月に評価されます。 臨床測定値は、既製のステントと歯周プローブを使用して記録されます。 記録される臨床測定値には、プロービング深度、臨床的アタッチメント レベル、および歯肉退縮パラメータが含まれます。 歯肉後退パラメータには、後退幅、深さ、および厚さが含まれます。 Loe & Silness Plaque および Gingival Index を使用して、歯垢および歯肉の炎症の存在も記録されます。

標準的な臨床ケア:

- 各被験者は、ルート カバレッジ手順の定期的なケアを受けます。

簡単に言えば、通常のケアには次のようなものがあります。

- ルート カバレッジ手順では、露出した根元をカバーして審美性を向上させ、虫歯のリスクを減らし、角質化した組織を増やします。 以下に説明する研究の治療アーム（グループBおよびグループC）に使用される技術を含む、文献でサポートされているいくつかの技術があります。

研究手順 - 所定の治療群への登録と無作為化が成功した後、被験者は軟部組織の後退を治療するための通常の臨床ケアに従って治療されます。 参加者の研究モデルが取得され、モデルを使用してステントが作成されます。

次の研究介入は、通常のケア段階で行われます。

ベースライン測定 - 手術前 (ベースライン) および手術後 1 か月、6 か月に、事前に作成されたステント、歯周プローブ、およびストッパー付きのエンドリーマーを使用して、非侵襲的に臨床測定を行います。

-測定値は、研究コーディネーターによってコード化されたデータ収集シートに記録されます。 軟部組織後退治療グループ：グループA - PRFとCAFを伴うAFG - PRFは、Choukroun 1によって概説されたプロトコルに従って準備されます。外科的処置の前に、静脈血は、2つの10 ml滅菌ガラスチューブと1本の10ml滅菌プラスチックチューブ。 試験管を直ちに１３００ｒｐｍで８分間遠心分離してＰＲＦを得る。 チューブの中間部分に形成されたフィブリン塊が収集されます。 血栓はPRFボックスに移され、圧縮されて膜を形成します。 AFG の場合、液体は滅菌注射器を使用してプラスチック チューブから赤血球から分離されます。

グループ B - CAF のみの PRF - PRF は Choukroun1 によって概説されたプロトコルに従って準備されます。 外科的処置の前に、2 本の 10 ml 滅菌ガラス管を使用して、肘前静脈から静脈穿刺を介して静脈血を採取します。 試験管を直ちに１３００ｒｐｍで８分間遠心分離してＰＲＦを得る。 チューブの中間部分に形成されたフィブリン塊が収集されます。 血栓はPRFボックスに移され、圧縮されて膜を形成します。

グループ C - CAF を伴う CTG (コントロール) - 上上皮結合組織の採取: 口蓋ドナー部位は、厚さが少なくとも 3mm ある必要があります。 15 ブレードを使用して、上顎犬歯から第 1 大臼歯まで 3 mm の口蓋を水平に切開します。 上皮下結合組織移植片は、レシピエント部位に基づいた適切な寸法で採取されます。 移植片は、連続マットレス縫合技術を使用して、5-0 クロミックガット縫合でレシピエント部位に縫合されます。

外科的処置:

アクリルステントは、患者のモデル/歯科模型を使用して作成されます。 手術当日、既製のステントと歯周プローブを使用して陥凹欠損の長さと幅を測定します。 歯肉の厚さは、エンドリーマーとストッパーを使用して評価されます。 すべてのグループについて、レシピエントベッドは水平溝切開を使用して準備されます。 分割厚フラップは、骨膜を露出するために反映されます。 フラップは、十分な血液供給と受動的な一次閉鎖のために、後退欠陥から近遠心的に拡張されます。 グループ C - CTG w/CAF の場合、口蓋から採取した CTG を、上記のように後退欠陥の上に置きます。 グループ B PRF w/CAF の場合、PRF メンブレンは後退欠陥に配置されます。 グループ A -PRF と AFG w/CAF の場合、AFG 液を後退欠陥の露出した根元に塗布し、PRF 膜を後退欠陥に配置します。 すべてのグループで、レシピエント フラップは移植片を覆い、冠状にセメント エナメル接合部の上に配置されます。 受信部位は、5-0 vicryl 縫合糸を使用したスリング縫合技術を使用して縫合されます。 すべてのグループで緊張のない一次閉鎖を達成するように注意が払われます。 止血は、最大 5 分間、指で軽く押すことで達成されます。

術後の訪問 (1 週目): 治療部位の治癒を確認し、口腔衛生の指示を患者と一緒に確認します。

術後の訪問 (2 週目): 治療部位の治癒を確認し、口腔衛生の指示を患者と一緒に確認します。

術後の訪問（1ヶ月）：治療部位の治癒を確認し、口腔衛生の指示を患者と一緒に確認します。 局所局所麻酔薬が治療部位に適用され、臨床測定は、手術後1か月で、既製のステント、歯周プローブ、およびストッパー付きエンドリーマーを使用して非侵襲的に行われます。

術後の訪問（6ヶ月）：治療部位の治癒を確認し、口腔衛生の指示を患者と一緒に確認します。 上記のように臨床測定を繰り返す。