Bloedplaatjesrijk fibrine en autologe fibrinelijm

Specifiek doel 1: Evalueer het niveau van worteldekking met behulp van Platelet Rich Fibrin (PRF) plus autologe fibrinelijm (AFG) met een coronaal geavanceerde flap (CAF) of PRF alleen met een CAF in vergelijking met subepitheliaal bindweefseltransplantaat (CTG) met een CAF voor Klasse 1 en 2 tandvleesrecessiedefecten.

Specifiek doel 2: Evalueer het niveau van verhoornde weefseldikte en -breedte met behulp van PRF plus AFG met een CAF, PRF alleen met een CAF of een SCTG met CAF voor Klasse 1 en 2 tandvleesrecessiedefecten.

Onderzoeksopzet en methoden:

Proefpersonen en behandelend clinicus zullen pas vlak voor de operatie op de hoogte zijn van de behandelingsarm. Elke behandelingsarm gebruikt hetzelfde chirurgische protocol voor de behandeling van tandvleesrecessie en verschilt door het materiaal dat wordt gebruikt om de tandwortel te bedekken. Interventie A zal PRF gebruiken met toevoeging van AFG. Interventie B gebruikt PRF. De bedieningsarm zal CTG gebruiken.

Methoden: In totaal worden 48 patiënten met recessiedefecten willekeurig toegewezen aan drie verschillende behandelingsgroepen. Behandelgroep A (n=16) zal bestaan ​​uit patiënten behandeld met PRF plus AFG met een CAF, Groep B (n=16) zal bestaan ​​uit patiënten behandeld met PRF met een CAF en Groep C (n=16) zal bestaan ​​uit patiënten behandeld met CTG met een DLS. Groep C wordt de controlegroep. Klinische metingen, waaronder de lengte van het recessiedefect en de breedte en dikte van het tandvlees, zullen worden geëvalueerd bij baseline, een maand en zes maanden na de behandeling. Voor standaardisatie zullen metingen worden uitgevoerd met behulp van geprefabriceerde stents met een endo-vijlstopper. Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om postoperatieve pijn tussen de twee procedures te vergelijken.

Studie Onderwerpen Overzicht: Deze studie zal de patiëntenpool van de parodontale kliniek in het UCSF Dental Center gebruiken om potentieel geschikte patiënten te identificeren. De parodontale kliniek ontvangt regelmatig een groot aantal doorverwezen patiënten voor de behandeling van tandvleesrecessie.

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder 2. Miller's klasse 1 en klasse 2 recessie Miller's klasse 1 - Marginale weefselrecessie die zich niet uitstrekt tot de mucogingivale overgang. Er is geen parodontaal verlies (bot of weke delen) in het interdentale gebied en 100% worteldekking kan worden verwacht.

Miller's klasse 2 - Marginale weefselrecessie die verder reikt dan de mucogingivale overgang. Er is geen parodontaal verlies (bot of weke delen) in het interdentale gebied en 100% worteldekking kan worden verwacht.

5 Gelokaliseerde tandvleesrecessie van 1-6 mm aanwezig op 1 of 2 doorlopende tanden met enkele wortel. Gingivarecessie wordt gemeten vanaf de cement-glazuurovergang (CEJ; een stabiel anatomisch herkenningspunt op elke tand) tot aan de tandvleesrand.

Uitsluitingscriteria:

1. Actueel tabaksgebruik (meer dan 1 sigaret/week) of voorgeschiedenis van stoppen < 5 jaar geleden (zelfgerapporteerd)
2. Slechte mondhygiëne (plaque-index van 2 of hoger) of actieve parodontitis (diagnose van matige chronische parodontitis of hoger)
3. Gebruikt momenteel aspirine, bloedverdunners op recept of vertoont coagulopathieën 4. Diabetes type II met HbA1c hoger dan 7

5. Immunosuppressie of een andere systemische aandoening die de patiënt zou diskwalificeren als een aanvaardbare kandidaat voor een operatie. Retentiestrategie: als er tijdens de beoordeling financiering beschikbaar komt, zullen er bescheiden financiële prikkels worden gegeven aan patiënten die terugkeren voor de terugroepafspraken van 1 maand en 6 maanden. Anders zullen er telefonische en e-mailherinneringen worden gemaakt door het studiepersoneel voor terugroepafspraken.

PRF-voorbereiding De PRF wordt bereid volgens het protocol beschreven door Choukroun 1. Voorafgaand aan de chirurgische ingreep wordt veneus bloed verzameld via venapunctie uit de antecubitale ader met behulp van twee steriele glazen buisjes van 10 ml en één steriele plastic buis van 10 ml. De buisjes worden onmiddellijk 8 minuten gecentrifugeerd bij 1300 rpm om PRF te verkrijgen. Het fibrinestolsel gevormd in het middelste deel van de buis zal worden verzameld. Het stolsel wordt overgebracht naar de PRF-box en samengeperst om een ​​membraan te vormen. Voor de AFG wordt de vloeistof gescheiden van de rode bloedcellen uit de plastic buis met behulp van een steriele injectiespuit.

Oogst van supepitheliaal bindweefsel:

De palatale donorplaats moet minimaal 3 mm dik zijn. Er wordt een horizontale incisie gemaakt in het gehemelte op 3 mm van de maxillaire hoektand tot de eerste kies met behulp van een 15-bladig mes. Er zal een subepitheliaal bindweefseltransplantaat worden geoogst met voldoende afmetingen op basis van de plaats van ontvangst. Het transplantaat wordt over de plaats van de ontvanger gehecht met 5-0 chroomdarmhechtingen met behulp van een continue matrashechttechniek.

Chirurgische ingreep:

Er wordt een acrylstent gemaakt met behulp van de modellen/tandgips van de patiënt. Op de dag van de procedure worden de lengte en breedte van het recessiedefect gemeten met behulp van de geprefabriceerde stent en parodontale sonde. De tandvleesdikte wordt geëvalueerd met behulp van een endo-ruimer en stop. Voor alle groepen wordt het recipiëntbed geprepareerd met behulp van een horizontale sulculaire incisie. Een flap met gespleten dikte wordt gereflecteerd om het periosteum bloot te leggen. De flap wordt mesio-distaal uitgeschoven vanaf het recessiefefect voor voldoende bloedtoevoer en voor passieve primaire sluiting. Voor groep C - CTG met CAF wordt de CTG die uit het gehemelte wordt geoogst over het recessiedefect geplaatst. Voor groep B PRF met CAF wordt het PRF-membraan op het recessiedefect geplaatst. Voor groep A -PRF plus AFG met CAF wordt de AFG-vloeistof aangebracht over de blootgestelde wortels van het recessiedefect en wordt het PRF-membraan op het recessiedefect geplaatst. Voor alle groepen zal de ontvangende flap het transplantaat bedekken en coronaal over de cement-glazuurverbinding worden geplaatst. De plaats van de ontvanger wordt gehecht met behulp van een sling-hechttechniek met 5-0 vicryl-hechtingen. Er zal voor worden gezorgd dat alle groepen een spanningsvrije primaire sluiting krijgen. Hemostase wordt bereikt door gedurende maximaal 5 minuten zachte vingerdruk uit te oefenen.

Gegevensverzameling en analyse:

Klinische metingen zullen worden beoordeeld bij baseline en 1 maand en 6 maanden na de operatie. De klinische metingen worden geregistreerd met behulp van een geprefabriceerde stent en parodontale sonde. De klinische metingen die zullen worden geregistreerd, zijn onder meer de diepte van het sonde, het klinische hechtingsniveau en parameters voor tandvleesrecessie. De parameters voor tandvleesrecessie omvatten de breedte, diepte en dikte van de recessie. Aanwezigheid van tandplak en tandvleesontsteking wordt ook geregistreerd met behulp van Loe & Silness Plaque en Gingival Index.

Standaard klinische zorg:

- Elke proefpersoon krijgt reguliere zorg voor de worteldekkingsprocedure.

In het kort houdt de reguliere zorg het volgende in:

- Worteldekkingsprocedure omvat dekking van de blootgestelde wortel om de esthetiek te verbeteren, het risico op cariës te verminderen en verhoornd weefsel te vergroten. Er worden verschillende technieken in de literatuur ondersteund, waaronder de technieken die worden gebruikt voor de behandelingsarm (groep B en groep C) van de hieronder beschreven studie.

Studieprocedures - Na succesvolle inschrijving en randomisatie in een bepaalde behandelingsarm, wordt de proefpersoon behandeld volgens de normale klinische zorg voor de behandeling van de weke delen recessie. Er worden studiemodellen van de deelnemer genomen en met behulp van het model wordt een stent gemaakt.

In de reguliere zorgfase worden de volgende studie-interventies uitgevoerd:

Basislijnmeting - De klinische metingen worden niet-invasief uitgevoerd met behulp van een geprefabriceerde stent, parodontale sonde en endo-ruimer met stop vóór de operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden na de operatie.

- Metingen worden door de studiecoördinator vastgelegd op een gecodeerd dataverzamelblad. Behandelingsgroepen voor recessie van weke delen: Groep A - PRF plus AFG met een CAF - De PRF wordt voorbereid volgens het protocol beschreven door Choukroun 1. Voorafgaand aan de chirurgische ingreep wordt veneus bloed verzameld via venapunctie uit de antecubitale ader met behulp van twee 10 ml steriele glazen buis en één steriele plastic buis van 10 ml. De buisjes worden onmiddellijk 8 minuten gecentrifugeerd bij 1300 rpm om PRF te verkrijgen. Het fibrinestolsel gevormd in het middelste deel van de buis zal worden verzameld. Het stolsel wordt overgebracht naar de PRF-box en samengeperst om een ​​membraan te vormen. Voor de AFG wordt de vloeistof gescheiden van de rode bloedcellen uit de plastic buis met behulp van een steriele injectiespuit.

Groep B - PRF alleen met een CAF - De PRF wordt opgesteld volgens het protocol van Choukroun1. Voorafgaand aan de chirurgische procedure wordt veneus bloed verzameld via venapunctie uit de antecubitale ader met behulp van twee steriele glazen buisjes van 10 ml. De buisjes worden onmiddellijk 8 minuten gecentrifugeerd bij 1300 rpm om PRF te verkrijgen. Het fibrinestolsel gevormd in het middelste deel van de buis zal worden verzameld. Het stolsel wordt overgebracht naar de PRF-box en samengeperst om een ​​membraan te vormen.

Groep C - CTG met een CAF (controle) - Oogst van supepitheliaal bindweefsel: de palatale donorplaats moet ten minste 3 mm dik zijn. Er wordt een horizontale incisie gemaakt in het gehemelte op 3 mm van de maxillaire hoektand tot de eerste kies met behulp van een 15-bladig mes. Er zal een subepitheliaal bindweefseltransplantaat worden geoogst met voldoende afmetingen op basis van de plaats van ontvangst. Het transplantaat wordt over de plaats van de ontvanger gehecht met 5-0 chroomdarmhechtingen met behulp van een continue matrashechttechniek.

Chirurgische ingreep:

Er wordt een acrylstent gemaakt met behulp van de modellen/tandgips van de patiënt. Op de dag van de procedure worden de lengte en breedte van het recessiedefect gemeten met behulp van de geprefabriceerde stent en parodontale sonde. De tandvleesdikte wordt geëvalueerd met behulp van een endo-ruimer en stop. Voor alle groepen wordt het recipiëntbed geprepareerd met behulp van een horizontale sulculaire incisie. Een flap met gespleten dikte wordt gereflecteerd om het periosteum bloot te leggen. De flap wordt mesio-distaal uitgeschoven vanaf het recessiefefect voor voldoende bloedtoevoer en voor passieve primaire sluiting. Voor groep C - CTG met CAF wordt de CTG die uit het gehemelte wordt geoogst over het recessiedefect geplaatst zoals hierboven beschreven. Voor groep B PRF met CAF wordt het PRF-membraan op het recessiedefect geplaatst. Voor groep A -PRF plus AFG met CAF wordt de AFG-vloeistof aangebracht over de blootgestelde wortels van het recessiedefect en wordt het PRF-membraan op het recessiedefect geplaatst. Voor alle groepen zal de ontvangende flap het transplantaat bedekken en coronaal over de cement-glazuurverbinding worden geplaatst. De plaats van de ontvanger wordt gehecht met behulp van een sling-hechttechniek met 5-0 vicryl-hechtingen. Er zal voor worden gezorgd dat alle groepen een spanningsvrije primaire sluiting krijgen. Hemostase wordt bereikt door gedurende maximaal 5 minuten zachte vingerdruk uit te oefenen.

Postoperatief bezoek (week 1): de behandelde plaats wordt gecontroleerd op genezing en de instructies voor mondhygiëne worden met de patiënt doorgenomen.

Postoperatief bezoek (week 2): de behandelde plaats wordt gecontroleerd op genezing en de instructies voor mondhygiëne worden met de patiënt doorgenomen.

Postoperatief bezoek (1 maand): Behandelde plaats gecontroleerd op genezing en instructies voor mondhygiëne zullen met de patiënt worden besproken. Topische lokale verdoving zal op het behandelde gebied worden aangebracht en de klinische metingen zullen niet-invasief worden uitgevoerd met behulp van de geprefabriceerde stent, parodontale sonde en endo-ruimer met stop één maand na de operatie.

Postoperatief bezoek (6 maanden): de behandelde plaats wordt gecontroleerd op genezing en de instructies voor mondhygiëne worden met de patiënt besproken. Klinische metingen worden herhaald zoals hierboven beschreven.