Fibrina ricca di piastrine e colla di fibrina autologa

Obiettivo specifico 1: valutare il livello di copertura radicolare utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) più colla di fibrina autologa (AFG) con un lembo avanzato coronalmente (CAF) o PRF solo con un CAF rispetto all'innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CTG) con un CAF per difetti di recessione gengivale di Classe 1 e 2.

Obiettivo specifico 2: valutare il livello di spessore e larghezza del tessuto cheratinizzato utilizzando PRF plus AFG con CAF, PRF solo con CAF o SCTG con CAF per difetti di recessione gengivale di Classe 1 e 2.

Disegno e metodi della ricerca:

I soggetti e il medico curante non saranno a conoscenza del braccio di trattamento fino a immediatamente prima dell'intervento. Ogni braccio di trattamento utilizzerà lo stesso protocollo chirurgico per il trattamento della recessione gengivale e differirà per il materiale utilizzato per coprire la radice del dente. L'intervento A utilizzerà PRF con l'aggiunta di AFG. L'intervento B utilizzerà PRF. Il braccio di controllo utilizzerà CTG.

Metodi: Un totale di 48 pazienti con difetti di recessione saranno assegnati in modo casuale a tre diversi gruppi di trattamento. Il gruppo di trattamento A (n=16) sarà composto da pazienti trattati con PRF più AFG con un CAF, il gruppo B (n=16) sarà composto da pazienti trattati con PRF con un CAF e il gruppo C (n=16) sarà composto da pazienti trattati con CTG con un CAF. Il gruppo C sarà il gruppo di controllo. Le misurazioni cliniche, inclusa la lunghezza del difetto di recessione e la larghezza e lo spessore gengivale, saranno valutate al basale, un mese e sei mesi dopo il trattamento. Per la standardizzazione, le misurazioni verranno effettuate utilizzando stent prefabbricati con un tappo per file endodontico. Verrà utilizzata una scala analogica visiva per confrontare il dolore post-operatorio tra le due procedure.

Panoramica dei soggetti dello studio: questo studio utilizzerà il pool di pazienti della clinica parodontale presso il Centro dentale UCSF per identificare i pazienti potenzialmente idonei. La clinica parodontale riceve regolarmente un elevato volume di pazienti indirizzati per il trattamento della recessione gengivale.

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni 2. Recessione di Classe 1 e Classe 2 di Miller Classe 1 di Miller - Recessione del tessuto marginale che non si estende alla giunzione mucogengivale. Non vi è alcuna perdita parodontale (osso o tessuto molle) nell'area interdentale e si può prevedere una copertura radicolare del 100%.

Classe 2 di Miller - Recessione tissutale marginale che si estende oltre la giunzione mucogengivale. Non vi è alcuna perdita parodontale (osso o tessuto molle) nell'area interdentale e si può prevedere una copertura radicolare del 100%.

5 Recessione gengivale localizzata di 1-6 mm presente su 1 o 2 denti monoradicali continui. La recessione gengivale viene misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ; un punto di riferimento anatomico stabile su ogni dente) al margine gengivale.

Criteri di esclusione:

1. Uso attuale di tabacco (superiore a 1 sigaretta/settimana) o storia di cessazione < 5 anni prima (autoriferita)
2. Scarsa igiene orale (indice di placca di 2 o superiore) o malattia parodontale attiva (diagnosi di malattia parodontale cronica moderata o superiore)
3. Assume attualmente aspirina, fluidificanti del sangue prescritti o presenta coagulopatie 4. Diabete di tipo II con HbA1c maggiore di 7

5. Immunosoppresso o qualsiasi altra condizione sistemica che squalificherebbe il soggetto come candidato chirurgico accettabile Strategia di conservazione: nel corso della revisione, se il finanziamento diventa disponibile, saranno concessi modesti incentivi finanziari ai pazienti che ritornano per gli appuntamenti di richiamo di 1 mese e 6 mesi. In caso contrario, il personale dello studio effettuerà solleciti telefonici ed e-mail per gli appuntamenti di richiamo.

Preparazione della PRF La PRF sarà preparata secondo il protocollo delineato da Choukroun 1. Prima della procedura chirurgica, il sangue venoso verrà prelevato tramite venopuntura dalla vena antecubitale utilizzando due tubi di vetro sterili da 10 ml e un tubo di plastica sterile da 10 ml. Le provette saranno immediatamente centrifugate a 1300 rpm per 8 minuti per ottenere PRF. Verrà raccolto il coagulo di fibrina formatosi nella parte centrale della provetta. Il coagulo verrà trasferito nella scatola PRF e compresso per formare una membrana. Per l'AFG, il liquido verrà separato dai globuli rossi dal tubo di plastica utilizzando una siringa sterile.

Prelievo di tessuto connettivo sup-epiteliale:

Il sito donatore palatale deve avere uno spessore di almeno 3 mm. Verrà praticata un'incisione orizzontale sul palato a 3 mm dal canino mascellare al primo molare utilizzando una lama da 15 mm. Verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo subepiteliale di dimensioni adeguate in base al sito ricevente. L'innesto verrà suturato sopra il sito ricevente con suture intestinali cromiche 5-0 utilizzando una tecnica di sutura a materasso continuo.

Operazione chirurgica:

Verrà realizzato uno stent in acrilico utilizzando i modelli del paziente/il calco dentale. Il giorno della procedura, la lunghezza e la larghezza del difetto di recessione saranno misurate utilizzando lo stent prefabbricato e la sonda parodontale. Lo spessore gengivale verrà valutato utilizzando un endo alesatore e uno stopper. Per tutti i gruppi, il letto ricevente sarà preparato utilizzando un'incisione sulculare orizzontale. Un lembo a spessore parziale verrà riflesso per esporre il periostio. Il lembo verrà esteso mesio-distalmente dal difetto di recessione per un adeguato afflusso di sangue e per la chiusura primaria passiva. Per il gruppo C - CTG con CAF, il CTG prelevato dal palato verrà posizionato sopra il difetto di recessione. Per il gruppo B PRF con CAF, la membrana PRF verrà posizionata sul difetto di recessione. Per il gruppo A -PRF più AFG con CAF, il liquido AFG verrà applicato sulle radici esposte del difetto di recessione e la membrana PRF verrà posizionata sul difetto di recessione. Per tutti i gruppi, il lembo ricevente coprirà l'innesto e sarà posizionato coronalmente sopra la giunzione amelocementizia. Il sito ricevente verrà suturato utilizzando una tecnica di sutura a fionda con suture in vicryl 5-0. Sarà prestata attenzione per ottenere una chiusura primaria priva di tensione per tutti i gruppi. L'emostasi sarà raggiunta applicando una leggera pressione delle dita per un massimo di 5 minuti.

Raccolta e analisi dei dati:

Le misurazioni cliniche saranno valutate al basale ea 1 mese e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Le misurazioni cliniche saranno registrate utilizzando uno stent prefabbricato e una sonda parodontale. Le misurazioni cliniche che verranno registrate includono la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico e i parametri di recessione gengivale. I parametri della recessione gengivale includono la larghezza, la profondità e lo spessore della recessione. Verranno registrate anche la presenza di placca e infiammazione gengivale utilizzando Loe & Silness Plaque e Gingival Index.

Cure cliniche standard:

- Ogni soggetto riceve cure regolari per la procedura di copertura della radice.

In breve, la cura regolare prevede quanto segue:

- La procedura di copertura della radice prevede la copertura della radice esposta per migliorare l'estetica, ridurre il rischio di carie e aumentare il tessuto cheratinizzato. Esistono diverse tecniche supportate in letteratura, comprese le tecniche utilizzate per il braccio di trattamento (Gruppo B e Gruppo C) dello studio descritto di seguito.

Procedure dello studio - Dopo il successo dell'arruolamento e della randomizzazione in un determinato braccio di trattamento, i soggetti vengono trattati secondo le normali cure cliniche per il trattamento della recessione dei tessuti molli. I modelli di studio del partecipante vengono presi e lo stent viene creato utilizzando il modello.

Durante la fase di assistenza regolare vengono eseguiti i seguenti interventi dello studio:

Misurazione di base- Le misurazioni cliniche saranno effettuate in modo non invasivo utilizzando uno stent prefabbricato, una sonda parodontale e un alesatore endo con tappo prima dell'intervento (baseline) ea 1 mese, 6 mesi dopo l'intervento.

- Le misurazioni saranno registrate dal coordinatore dello studio su un foglio di raccolta dati codificato. Gruppi di trattamento della recessione dei tessuti molli: Gruppo A - PRF più AFG con un CAF - Il PRF sarà preparato secondo il protocollo delineato da Choukroun 1. Prima della procedura chirurgica, il sangue venoso verrà raccolto tramite venopuntura dalla vena antecubitale utilizzando due 10 tubo di vetro sterile da ml e un tubo di plastica sterile da 10 ml. Le provette saranno immediatamente centrifugate a 1300 rpm per 8 minuti per ottenere PRF. Verrà raccolto il coagulo di fibrina formatosi nella parte centrale della provetta. Il coagulo verrà trasferito nella scatola PRF e compresso per formare una membrana. Per l'AFG, il liquido verrà separato dai globuli rossi dal tubo di plastica utilizzando una siringa sterile.

Girone B - PRF solo con CAF - Il PRF sarà preparato secondo il protocollo delineato da Choukroun1. Prima della procedura chirurgica, il sangue venoso verrà raccolto tramite venopuntura dalla vena antecubitale utilizzando due provette di vetro sterili da 10 ml. Le provette saranno immediatamente centrifugate a 1300 rpm per 8 minuti per ottenere PRF. Verrà raccolto il coagulo di fibrina formatosi nella parte centrale della provetta. Il coagulo verrà trasferito nella scatola PRF e compresso per formare una membrana.

Gruppo C - CTG con CAF (controllo) - Prelievo di tessuto connettivo supepiteliale: il sito donatore palatale deve avere uno spessore di almeno 3 mm. Verrà praticata un'incisione orizzontale sul palato a 3 mm dal canino mascellare al primo molare utilizzando una lama da 15 mm. Verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo subepiteliale di dimensioni adeguate in base al sito ricevente. L'innesto verrà suturato sopra il sito ricevente con suture intestinali cromiche 5-0 utilizzando una tecnica di sutura a materasso continuo.

Operazione chirurgica:

Verrà realizzato uno stent in acrilico utilizzando i modelli del paziente/il calco dentale. Il giorno della procedura, la lunghezza e la larghezza del difetto di recessione saranno misurate utilizzando lo stent prefabbricato e la sonda parodontale. Lo spessore gengivale verrà valutato utilizzando un endo alesatore e uno stopper. Per tutti i gruppi, il letto ricevente sarà preparato utilizzando un'incisione sulculare orizzontale. Un lembo a spessore parziale verrà riflesso per esporre il periostio. Il lembo verrà esteso mesio-distalmente dal difetto di recessione per un adeguato afflusso di sangue e per la chiusura primaria passiva. Per il gruppo C - CTG con CAF, il CTG prelevato dal palato verrà posizionato sopra il difetto di recessione come descritto sopra. Per il gruppo B PRF con CAF, la membrana PRF verrà posizionata sul difetto di recessione. Per il gruppo A -PRF più AFG con CAF, il liquido AFG verrà applicato sulle radici esposte del difetto di recessione e la membrana PRF verrà posizionata sul difetto di recessione. Per tutti i gruppi, il lembo ricevente coprirà l'innesto e sarà posizionato coronalmente sopra la giunzione amelocementizia. Il sito ricevente verrà suturato utilizzando una tecnica di sutura a fionda con suture in vicryl 5-0. Sarà prestata attenzione per ottenere una chiusura primaria priva di tensione per tutti i gruppi. L'emostasi sarà raggiunta applicando una leggera pressione delle dita per un massimo di 5 minuti.

Visita postoperatoria (settimana 1): il sito trattato controllato per la guarigione e le istruzioni per l'igiene orale saranno riesaminate con il paziente.

Visita postoperatoria (settimana 2): il sito trattato controllato per la guarigione e le istruzioni per l'igiene orale saranno riesaminate con il paziente.

Visita postoperatoria (1 mese): il sito trattato controllato per la guarigione e le istruzioni per l'igiene orale saranno riviste con il paziente. Un anestetico locale topico verrà applicato sull'area trattata e le misurazioni cliniche saranno effettuate in modo non invasivo utilizzando lo stent prefabbricato, la sonda parodontale e l'alesatore endo con tappo a un mese dall'intervento.

Visita postoperatoria (6 mesi): il sito trattato controllato per la guarigione e le istruzioni per l'igiene orale saranno riesaminate con il paziente. Le misurazioni cliniche vengono ripetute come descritto sopra.