Fibrina rica en plaquetas y pegamento de fibrina autóloga

Objetivo específico 1: Evaluar el nivel de cobertura radicular utilizando Fibrina Rica en Plaquetas (PRF) más Pegamento de Fibrina Autóloga (AFG) con un colgajo de avance coronal (CAF) o PRF solo con un CAF en comparación con un injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG) con un CAF para defectos de recesión gingival de clase 1 y 2.

Objetivo específico 2: Evaluar el nivel de espesor y ancho del tejido queratinizado utilizando PRF más AFG con CAF, PRF solo con CAF o SCTG con CAF para defectos de recesión gingival de Clase 1 y 2.

Diseño y métodos de investigación:

Los sujetos y el médico tratante no se darán cuenta del brazo de tratamiento hasta inmediatamente antes de la cirugía. Cada brazo de tratamiento utilizará el mismo protocolo quirúrgico para tratar la recesión gingival y se diferenciará por el material utilizado para cubrir la raíz del diente. La intervención A utilizará PRF con la adición de AFG. La intervención B utilizará PRF. El brazo de control utilizará CTG.

Métodos: Un total de 48 pacientes con defectos de recesión serán asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento diferentes. El grupo de tratamiento A (n=16) estará formado por pacientes tratados con PRF más AFG con CAF, el grupo B (n=16) estará formado por pacientes tratados con PRF con CAF y el grupo C (n=16) estará formado por pacientes tratado con CTG con un CAF. El grupo C será el grupo de control. Las mediciones clínicas, incluida la longitud del defecto de recesión y el ancho y grosor gingival, se evaluarán al inicio, un mes y seis meses después del tratamiento. Para la estandarización, las medidas se tomarán utilizando stents prefabricados con un tope de lima endo. Se utilizará una escala analógica visual para comparar el dolor postoperatorio entre los dos procedimientos.

Descripción general de los sujetos del estudio: este estudio utilizará el grupo de pacientes de la clínica periodontal en el Centro Dental de la UCSF para identificar pacientes potencialmente elegibles. La clínica periodontal recibe regularmente un alto volumen de pacientes derivados para el tratamiento de la recesión gingival.

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años 2. Recesión de clase 1 y clase 2 de Miller Clase 1 de Miller: recesión del tejido marginal que no se extiende a la unión mucogingival. No hay pérdida periodontal (hueso o tejido blando) en el área interdental y se puede anticipar una cobertura radicular del 100%.

Clase 2 de Miller: recesión del tejido marginal que se extiende más allá de la unión mucogingival. No hay pérdida periodontal (hueso o tejido blando) en el área interdental y se puede anticipar una cobertura radicular del 100 %.

5 Recesión gingival localizada de 1-6 mm presente en 1 o 2 dientes continuos de una sola raíz. La recesión gingival se mide desde la unión cemento-esmalte (CEJ, un punto de referencia anatómico estable en cada diente) hasta el margen gingival.

Criterio de exclusión:

1. Consumo actual de tabaco (más de 1 cigarrillo/semana) o antecedentes de dejar de fumar < 5 años antes (autoinformado)
2. Mala higiene oral (índice de placa de 2 o más) o enfermedad periodontal activa (diagnóstico de enfermedad periodontal crónica moderada o mayor)
3. Actualmente toma aspirina, anticoagulantes recetados o presenta alguna coagulopatía 4. Diabetes tipo II con HbA1c superior a 7

5. Inmunosupresión o cualquier otra condición sistémica que descalificaría al sujeto como un candidato quirúrgico aceptable Estrategia de retención: en el curso de la revisión, si hay fondos disponibles, se otorgarán incentivos financieros modestos a los pacientes que regresen para las citas de revisión de 1 mes y 6 meses. De lo contrario, el personal del estudio hará recordatorios telefónicos y por correo electrónico para las citas de revisión.

Preparación de PRF El PRF se preparará de acuerdo con el protocolo descrito por Choukroun 1. Antes del procedimiento quirúrgico, se recolectará sangre venosa mediante venopunción de la vena antecubital utilizando dos tubos de vidrio estériles de 10 ml y un tubo de plástico estéril de 10 ml. Los tubos se centrifugarán inmediatamente a 1300 rpm durante 8 minutos para obtener PRF. Se recolectará el coágulo de fibrina formado en la parte media del tubo. El coágulo se transferirá a la caja de PRF y se comprimirá para formar una membrana. Para la AFG, el líquido se separará de los glóbulos rojos del tubo de plástico con una jeringa estéril.

Recolección de tejido conjuntivo sup-epitelial:

El sitio donante palatino debe tener al menos 3 mm de espesor. Se realizará una incisión horizontal en el paladar de 3 mm desde el canino maxilar hasta el primer molar utilizando una hoja de 15. Se recolectará un injerto de tejido conjuntivo subepitelial con las dimensiones adecuadas según el sitio receptor. El injerto se suturará sobre el sitio receptor con suturas de tripa cromática 5-0 utilizando una técnica de sutura de colchonero continua.

Procedimiento quirúrgico:

Se fabricará un stent acrílico utilizando los modelos/moldes dentales del paciente. El día del procedimiento, se medirá la longitud y el ancho del defecto de recesión utilizando el stent prefabricado y la sonda periodontal. El grosor gingival se evaluará utilizando un endoescariador y tapón. Para todos los grupos se preparará el lecho receptor mediante una incisión sulcular horizontal. Se reflejará un colgajo de espesor parcial para exponer el periostio. El colgajo se extenderá mesiodistalmente desde el defecto de recesión para un suministro de sangre adecuado y para un cierre primario pasivo. Para el Grupo C - CTG con CAF, el CTG extraído del paladar se colocará sobre el defecto de recesión. Para el grupo B PRF con CAF, la membrana PRF se colocará en el defecto de recesión. Para el Grupo A -PRF más AFG con CAF, el líquido AFG se aplicará sobre las raíces expuestas del defecto de recesión y la membrana PRF se colocará sobre el defecto de recesión. Para todos los grupos, el colgajo receptor cubrirá el injerto y se colocará coronalmente sobre la unión cemento-esmalte. El sitio receptor se suturará utilizando una técnica de sutura de cabestrillo con suturas de vicryl 5-0. Se tendrá cuidado de lograr un cierre primario libre de tensión para todos los grupos. La hemostasia se logrará aplicando una presión suave con los dedos durante un máximo de 5 minutos.

Recogida y análisis de datos:

Las mediciones clínicas se evaluarán al inicio del estudio y al mes y 6 meses después de la cirugía. Las mediciones clínicas se registrarán utilizando un stent prefabricado y una sonda periodontal. Las mediciones clínicas que se registrarán incluyen la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y los parámetros de recesión gingival. Los parámetros de recesión gingival incluyen el ancho, la profundidad y el grosor de la recesión. La presencia de placa y de inflamación gingival también se registrará utilizando el índice de placa y gingival de Loe & Silness.

Atención clínica estándar:

- Cada sujeto recibe atención regular para el procedimiento de cobertura de raíces.

En resumen, el cuidado regular implica lo siguiente:

- El procedimiento de cobertura de raíces involucra la cobertura de la raíz expuesta para mejorar la estética, disminuir el riesgo de caries y aumentar el tejido queratinizado. Hay varias técnicas respaldadas en la literatura, incluidas las técnicas utilizadas para el brazo de tratamiento (Grupo B y Grupo C) del estudio que se describe a continuación.

Procedimientos del estudio: después de la inscripción y aleatorización satisfactorias en un grupo de tratamiento determinado, los sujetos reciben tratamiento de acuerdo con la atención clínica normal para el tratamiento de la recesión de los tejidos blandos. Se toman los modelos de estudio de los participantes y se crea el stent usando el modelo.

Las siguientes intervenciones del estudio se realizan durante la fase de atención regular:

Medición inicial: las mediciones clínicas se tomarán de forma no invasiva utilizando un stent prefabricado, una sonda periodontal y un endoescariador con tapón antes de la cirugía (línea inicial) y 1 mes, 6 meses después de la cirugía.

- Las mediciones serán registradas por el coordinador del estudio en una hoja codificada de recolección de datos. Grupos de tratamiento de recesión de tejidos blandos: Grupo A - PRF más AFG con CAF - El PRF se preparará de acuerdo con el protocolo descrito por Choukroun 1. Antes del procedimiento quirúrgico, se recolectará sangre venosa mediante venopunción de la vena antecubital usando dos 10 tubo de vidrio estéril de 1 ml y un tubo de plástico estéril de 10 ml. Los tubos se centrifugarán inmediatamente a 1300 rpm durante 8 minutos para obtener PRF. Se recolectará el coágulo de fibrina formado en la parte media del tubo. El coágulo se transferirá a la caja de PRF y se comprimirá para formar una membrana. Para la AFG, el líquido se separará de los glóbulos rojos del tubo de plástico con una jeringa estéril.

Grupo B - PRF solo con CAF - El PRF se preparará de acuerdo con el protocolo descrito por Choukroun1. Previo al procedimiento quirúrgico, se recolectará sangre venosa mediante venopunción de la vena antecubital utilizando dos tubos de vidrio estériles de 10 ml. Los tubos se centrifugarán inmediatamente a 1300 rpm durante 8 minutos para obtener PRF. Se recolectará el coágulo de fibrina formado en la parte media del tubo. El coágulo se transferirá a la caja de PRF y se comprimirá para formar una membrana.

Grupo C - CTG con CAF (Control) - Recolección de tejido conjuntivo supraepitelial: El sitio donante palatino debe tener al menos 3 mm de espesor. Se realizará una incisión horizontal en el paladar de 3 mm desde el canino maxilar hasta el primer molar utilizando una hoja de 15. Se recolectará un injerto de tejido conjuntivo subepitelial con las dimensiones adecuadas según el sitio receptor. El injerto se suturará sobre el sitio receptor con suturas de tripa cromática 5-0 utilizando una técnica de sutura de colchonero continua.

Procedimiento quirúrgico:

Se fabricará un stent acrílico utilizando los modelos/moldes dentales del paciente. El día del procedimiento, se medirá la longitud y el ancho del defecto de recesión utilizando el stent prefabricado y la sonda periodontal. El grosor gingival se evaluará utilizando un endoescariador y tapón. Para todos los grupos se preparará el lecho receptor mediante una incisión sulcular horizontal. Se reflejará un colgajo de espesor parcial para exponer el periostio. El colgajo se extenderá mesiodistalmente desde el defecto de recesión para un suministro de sangre adecuado y para un cierre primario pasivo. Para el Grupo C - CTG con CAF, el CTG extraído del paladar se colocará sobre el defecto de recesión como se describe anteriormente. Para el grupo B PRF con CAF, la membrana PRF se colocará en el defecto de recesión. Para el Grupo A -PRF más AFG con CAF, el líquido AFG se aplicará sobre las raíces expuestas del defecto de recesión y la membrana PRF se colocará sobre el defecto de recesión. Para todos los grupos, el colgajo receptor cubrirá el injerto y se colocará coronalmente sobre la unión cemento-esmalte. El sitio receptor se suturará utilizando una técnica de sutura de cabestrillo con suturas de vicryl 5-0. Se tendrá cuidado de lograr un cierre primario libre de tensión para todos los grupos. La hemostasia se logrará aplicando una presión suave con los dedos durante un máximo de 5 minutos.

Visita postoperatoria (Semana 1): Se revisará con el paciente el sitio tratado para verificar la cicatrización y las instrucciones de higiene bucal.

Visita postoperatoria (Semana 2): Se revisará con el paciente el sitio tratado para verificar la cicatrización y las instrucciones de higiene oral.

Visita postoperatoria (1 mes): Se revisará el sitio tratado para verificar la cicatrización y las instrucciones de higiene bucal se revisarán con el paciente. Se aplicará anestesia local tópica en la zona tratada y se tomarán las medidas clínicas de forma no invasiva utilizando el stent prefabricado, la sonda periodontal y el endoescariador con tapón al mes de la cirugía.

Visita postoperatoria (6 meses): Se revisará el sitio tratado para verificar la cicatrización y las instrucciones de higiene bucal se revisarán con el paciente. Las mediciones clínicas se repiten como se describe anteriormente.