Богатый тромбоцитами фибрин и аутологичный фибриновый клей

Конкретная цель 1: оценить уровень покрытия корня с использованием богатого тромбоцитами фибрина (PRF) плюс аутологичный фибриновый клей (AFG) с коронально выдвинутым лоскутом (CAF) или только PRF с CAF по сравнению с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (CTG) с CAF при дефектах рецессии десны 1 и 2 класса.

Конкретная цель 2: оценить уровень толщины и ширины кератинизированной ткани с использованием PRF плюс AFG с CAF, PRF только с CAF или SCTG с CAF для дефектов рецессии десны класса 1 и 2.

Дизайн и методы исследования:

Субъекты и лечащий врач не будут знать о группе лечения до непосредственно перед операцией. Каждая лечебная группа будет использовать один и тот же хирургический протокол для лечения рецессии десны и будет отличаться материалом, используемым для покрытия корня зуба. Вмешательство А будет использовать PRF с добавлением AFG. Вмешательство B будет использовать PRF. Рычаг управления будет использовать CTG.

Методы. В общей сложности 48 пациентов с дефектами рецессии будут случайным образом распределены по трем различным группам лечения. Группа лечения A (n=16) будет состоять из пациентов, получавших PRF плюс AFG с CAF, группа B (n=16) будет состоять из пациентов, получавших PRF с CAF, и группа C (n=16) будет состоять из пациентов. лечили КТГ с ХФП. Группа С будет контрольной. Клинические измерения, включая длину рецессии, ширину и толщину десны, будут оцениваться на исходном уровне, через один месяц и через шесть месяцев после лечения. Для стандартизации измерения будут проводиться с использованием предварительно изготовленных стентов с ограничителем эндофайла. Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для сравнения послеоперационной боли между двумя процедурами.

Обзор испытуемых. В этом исследовании будет использован пул пациентов пародонтологической клиники Стоматологического центра UCSF для выявления потенциально подходящих пациентов. Пародонтологическая клиника регулярно принимает большое количество пациентов для лечения рецессии десны.

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше 2. Рецессия 1 и 2 класса по Миллеру Класс 1 по Миллеру — рецессия маргинальной ткани, которая не распространяется на слизисто-десневое соединение. В межзубных промежутках отсутствуют потери пародонта (кость или мягкие ткани), и можно ожидать 100% покрытие корней.

Класс Миллера 2 - рецессия маргинальной ткани, которая выходит за пределы слизисто-десневого соединения. В межзубной области нет потери пародонта (кости или мягких тканей), и можно ожидать 100% покрытие корня.

5 Локализованная рецессия десны на 1-6 мм присутствует на 1 или 2 непрерывных однокорневых зубах. Рецессия десны измеряется от цементно-эмалевой границы (CEJ; стабильный анатомический ориентир на каждом зубе) до края десны.

Критерий исключения:

1. Употребление табака в настоящее время (более 1 сигареты в неделю) или история отказа от курения менее 5 лет назад (самооценка)
2. Плохая гигиена полости рта (индекс зубного налета 2 или выше) или активное заболевание пародонта (диагноз хронического пародонтита средней степени тяжести или выше)
3. В настоящее время принимает аспирин, рецептурные препараты для разжижения крови или имеет какие-либо коагулопатии 4. Диабет II типа с уровнем HbA1c выше 7

5. Иммуносупрессия или любое другое системное заболевание, которое дисквалифицирует субъекта как приемлемого кандидата на хирургическое вмешательство. Стратегия удержания: в ходе рассмотрения, если финансирование станет доступным, пациентам, возвращающимся на 1-месячный и 6-месячный повторный прием, будут предоставлены скромные финансовые стимулы. В противном случае исследовательский персонал будет делать напоминания по телефону и электронной почте о повторных встречах.

Подготовка PRF PRF будет подготовлен в соответствии с протоколом, изложенным Choukroun 1. До хирургической процедуры венозная кровь будет собираться путем венепункции из антекубитальной вены с использованием двух стерильных стеклянных пробирок объемом 10 мл и одной стерильной пластиковой пробирки объемом 10 мл. Пробирки немедленно центрифугируют при 1300 об/мин в течение 8 минут для получения PRF. Сгусток фибрина, образовавшийся в средней части пробирки, будет собран. Сгусток будет перенесен в коробку PRF и сжат до образования мембраны. Для AFG жидкость будет отделяться от эритроцитов из пластиковой пробирки с помощью стерильного шприца.

Сбор надэпителиальной соединительной ткани:

Небный донорский участок должен иметь толщину не менее 3 мм. Горизонтальный разрез будет сделан на небе на расстоянии 3 мм от клыка верхней челюсти до первого моляра с помощью лезвия 15. Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат будет собран с адекватными размерами в зависимости от места реципиента. Трансплантат будет сшит над реципиентным участком хромированными швами 5-0 с использованием техники непрерывного матрацного шва.

Хирургическая процедура:

Акриловый стент будет изготовлен с использованием модели/зубного слепка пациента. В день процедуры длина и ширина рецессии будут измерены с помощью предварительно изготовленного стента и пародонтального зонда. Толщина десны оценивается с помощью эндоримера и пробки. Для всех групп реципиентное ложе будет подготовлено с помощью горизонтального бороздкового разреза. Лоскут расщепленной толщины будет отогнут, чтобы обнажить надкостницу. Лоскут выдвигают мезио-дистально от рецессии для адекватного кровоснабжения и пассивного первичного закрытия. Для группы C - КТГ с CAF, КТГ, полученная с неба, будет помещена над дефектом рецессии. Для группы B PRF с CAF мембрана PRF будет помещена на дефект рецессии. Для группы A -PRF плюс AFG с CAF, жидкость AFG будет наноситься на открытые корни рецессии, а мембрана PRF будет помещена на рецессию. Во всех группах реципиентный лоскут будет закрывать трансплантат и располагаться коронально над цементно-эмалевой границей. Участок реципиента будет сшит с использованием техники слингового шва викриловыми швами 5-0. Будут приняты меры для обеспечения первичного закрытия без натяжения для всех групп. Гемостаз достигается легким давлением пальца в течение 5 минут.

Сбор и анализ данных:

Клинические измерения будут оцениваться на исходном уровне, а также через 1 и 6 месяцев после операции. Клинические измерения будут регистрироваться с использованием предварительно изготовленного стента и пародонтального зонда. Клинические измерения, которые будут записаны, включают глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и параметры рецессии десны. Параметры рецессии десны включают ширину, глубину и толщину рецессии. Наличие зубного налета и воспаления десен также будет регистрироваться с помощью Loe & Silness Plaque и Gingival Index.

Стандартная клиническая помощь:

- Каждый субъект получает регулярный уход за процедурой корневого покрытия.

Вкратце, регулярный уход включает в себя следующее:

- Процедура покрытия корня включает покрытие обнаженного корня для улучшения эстетики, снижения риска кариеса и увеличения ороговевших тканей. Существует несколько методов, поддерживаемых в литературе, включая методы, используемые для группы лечения (группа B и группа C) исследования, описанного ниже.

Процедуры исследования. После успешного включения и рандомизации в данную группу лечения субъектов лечат в соответствии с обычными клиническими методами лечения рецессии мягких тканей. У участников берут учебные модели, и на их основе изготавливают стент.

На этапе регулярного ухода выполняются следующие исследовательские вмешательства:

Исходное измерение. Клинические измерения будут проводиться неинвазивно с использованием предварительно изготовленного стента, пародонтального зонда и эндодонтического римера с пробкой до операции (базовый уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев после операции.

- Измерения будут записаны координатором исследования на закодированном листе сбора данных. Группы лечения рецессии мягких тканей: Группа A - PRF плюс AFG с CAF - PRF будет подготовлен в соответствии с протоколом, изложенным Choukroun 1. Перед хирургической процедурой венозная кровь будет собираться путем венепункции из антекубитальной вены с использованием двух 10 стерильная стеклянная пробирка мл и одна стерильная пластиковая пробирка 10 мл. Пробирки немедленно центрифугируют при 1300 об/мин в течение 8 минут для получения PRF. Сгусток фибрина, образовавшийся в средней части пробирки, будет собран. Сгусток будет перенесен в коробку PRF и сжат до образования мембраны. Для AFG жидкость будет отделяться от эритроцитов из пластиковой пробирки с помощью стерильного шприца.

Группа B - PRF только с CAF - PRF будет подготовлен в соответствии с протоколом, изложенным Choukroun1. Перед операцией венозная кровь будет собираться путем венепункции из локтевой вены с использованием двух стерильных стеклянных пробирок объемом 10 мл. Пробирки немедленно центрифугируют при 1300 об/мин в течение 8 минут для получения PRF. Сгусток фибрина, образовавшийся в средней части пробирки, будет собран. Сгусток будет перенесен в коробку PRF и сжат до образования мембраны.

Группа C - КТГ с CAF (контроль) - забор надэпителиальной соединительной ткани: небный донорский участок должен иметь толщину не менее 3 мм. Горизонтальный разрез будет сделан на небе на расстоянии 3 мм от клыка верхней челюсти до первого моляра с помощью лезвия 15. Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат будет собран с адекватными размерами в зависимости от места реципиента. Трансплантат будет сшит над реципиентным участком хромированными швами 5-0 с использованием техники непрерывного матрацного шва.

Хирургическая процедура:

Акриловый стент будет изготовлен с использованием модели/зубного слепка пациента. В день процедуры длина и ширина рецессии будут измерены с помощью предварительно изготовленного стента и пародонтального зонда. Толщина десны оценивается с помощью эндоримера и пробки. Для всех групп реципиентное ложе будет подготовлено с помощью горизонтального бороздкового разреза. Лоскут расщепленной толщины будет отогнут, чтобы обнажить надкостницу. Лоскут выдвигают мезио-дистально от рецессии для адекватного кровоснабжения и пассивного первичного закрытия. Для группы C - КТГ с CAF, КТГ, полученный с неба, будет помещен над дефектом рецессии, как описано выше. Для группы B PRF с CAF мембрана PRF будет помещена на дефект рецессии. Для группы A -PRF плюс AFG с CAF, жидкость AFG будет наноситься на открытые корни рецессии, а мембрана PRF будет помещена на рецессию. Во всех группах реципиентный лоскут будет закрывать трансплантат и располагаться коронально над цементно-эмалевой границей. Участок реципиента будет сшит с использованием техники слингового шва викриловыми швами 5-0. Будут приняты меры для обеспечения первичного закрытия без натяжения для всех групп. Гемостаз достигается легким давлением пальца в течение 5 минут.

Послеоперационный визит (неделя 1): обработанный участок проверяют на предмет заживления и вместе с пациентом проверяют инструкции по гигиене полости рта.

Послеоперационный визит (2-я неделя): обработанный участок проверяют на предмет заживления и вместе с пациентом обсуждают инструкции по гигиене полости рта.

Послеоперационный визит (1 месяц): обработанный участок проверяется на предмет заживления, вместе с пациентом обсуждаются инструкции по гигиене полости рта. На обрабатываемую область будет наноситься местная анестезия, а клинические измерения будут проводиться неинвазивно с использованием предварительно изготовленного стента, пародонтального зонда и эндодонтического римера с пробкой через один месяц после операции.

Послеоперационный визит (6 месяцев): обработанный участок проверяется на предмет заживления, и вместе с пациентом обсуждаются инструкции по гигиене полости рта. Клинические измерения повторяют, как описано выше.