Blodplaterik fibrin og autolog fibrinlim

Spesifikt mål 1: Evaluer nivået av rotdekning ved å bruke blodplaterikt fibrin (PRF) pluss autolog fibrinlim (AFG) med en koronalt avansert klaff (CAF) eller PRF kun med en CAF sammenlignet med subepitelial bindevevstransplantat (CTG) med en CAF for klasse 1 og 2 gingival resesjonsdefekter.

Spesifikt mål 2: Evaluer nivået av keratinisert vevs tykkelse og bredde ved å bruke PRF pluss AFG med en CAF, PRF kun med en CAF eller en SCTG med CAF for klasse 1 og 2 gingival resesjonsdefekter.

Forskningsdesign og metoder:

Forsøkspersoner og behandlende kliniker vil ikke være klar over behandlingsarmen før umiddelbart før operasjonen. Hver behandlingsarm vil bruke den samme kirurgiske protokollen for behandling av gingival resesjon og vil variere med materialet som brukes til å dekke tannroten. Intervensjon A vil bruke PRF med tillegg av AFG. Intervensjon B vil bruke PRF. Kontrollarmen vil bruke CTG.

Metoder: Totalt 48 pasienter med resesjonsdefekter vil bli tilfeldig fordelt i tre ulike behandlingsgrupper. Behandlingsgruppe A (n=16) vil bestå av pasienter behandlet med PRF pluss AFG med CAF, gruppe B (n=16) vil bestå av pasienter behandlet med PRF med CAF og gruppe C (n=16) vil bestå av pasienter behandlet med CTG med en CAF. Gruppe C vil være kontrollgruppe. Kliniske målinger, inkludert resesjonsdefektlengde og gingivalbredde og tykkelse, vil bli evaluert ved baseline, en måned og seks måneder etter behandling. For standardisering vil målinger bli tatt med prefabrikerte stenter med endofilstopper. En visuell analog skala vil bli brukt for å sammenligne postoperativ smerte mellom de to prosedyrene.

Oversikt over studieemner: Denne studien vil bruke pasientpoolen til periodontalklinikken ved UCSF Dental Center for å identifisere potensielt kvalifiserte pasienter. Periodontalklinikken mottar jevnlig et høyt volum henviste pasienter for behandling av gingival resesjon.

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18 år eller over 2. Miller's Class 1 og Class 2 resesjon Miller's Class 1 - Marginal vevsresesjon som ikke strekker seg til mucogingival junction. Det er ikke noe periodontalt tap (bein eller myk stoff) i interdentalområdet, og 100 % rotdekning kan forventes.

Miller's Class 2 - Marginal vevsresesjon som strekker seg utover mukogingivalkrysset. Det er ikke noe periodontalt tap (bein eller mykt vev) i interdentalområdet, og 100 % rotdekning kan forventes.

5 Lokalisert gingival resesjon på 1-6 mm tilstede på 1 eller 2 sammenhengende enkeltrotede tenner. Gingival resesjon måles fra sement-emaljekrysset (CEJ; et stabilt anatomisk landemerke på hver tann) til tannkjøttkanten.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende tobakksbruk (mer enn 1 sigarett/uke) eller historie med å slutte < 5 år tidligere (selvrapportert)
2. Dårlig munnhygiene (plakkindeks på 2 eller høyere) eller aktiv periodontal sykdom (diagnose av moderat kronisk periodontal sykdom eller høyere)
3. Tar for tiden aspirin, reseptbelagte blodfortynnende midler, eller har noen koagulopatier 4. Type II diabetes med HbA1c høyere enn 7

5. Immunsupprimert eller annen systemisk tilstand som vil diskvalifisere forsøkspersonen som en akseptabel kirurgisk kandidat. Retensjonsstrategi: I løpet av gjennomgangen, hvis finansiering blir tilgjengelig, vil det bli gitt beskjedne økonomiske insentiver til pasienter som returnerer for 1 måned og 6 måneders tilbakekallingsavtaler. Ellers vil det bli gjort telefon- og e-postpåminnelser av studiepersonell for tilbakekallingsavtaler.

PRF-forberedelse PRF vil bli tilberedt i henhold til protokollen skissert av Choukroun 1. Før den kirurgiske prosedyren vil venøst ​​blod samles inn via venepunktur fra antecubitalvenen ved bruk av to 10 ml sterile glassrør og ett 10 ml sterilt plastrør. Rørene vil umiddelbart sentrifugeres ved 1300 rpm i 8 minutter for å oppnå PRF. Fibrinproppen som dannes i den midtre delen av røret vil bli samlet. Koagelen vil bli overført til PRF-boksen og komprimert for å danne en membran. For AFG vil væsken separeres fra de røde blodcellene fra plastrøret ved hjelp av en steril sprøyte.

Høst av sup-epitel bindevev:

Det palatale donorstedet bør være minst 3 mm tykt. Et horisontalt snitt vil bli gjort på ganen 3 mm fra maxillary canine til den første molar ved hjelp av et 15 blad. Et sub-epitelialt bindevevstransplantat vil bli høstet med tilstrekkelige dimensjoner basert på mottakerstedet. Graftet vil bli suturert over mottakerstedet med 5-0 krom-gutsuturer ved bruk av en kontinuerlig madrasssuturteknikk.

Kirurgisk prosedyre:

En akrylstent vil bli laget ved bruk av pasientens modeller/tanngips. På prosedyredagen vil resesjonsdefektens lengde og bredde bli målt ved hjelp av den prefabrikerte stenten og periodontalsonden. Tykkelsen av tannkjøttet vil bli evaluert ved hjelp av en endo-rømmer og stopper. For alle grupper vil mottakersengen forberedes ved hjelp av et horisontalt sulkulært snitt. En klaff med delt tykkelse vil bli reflektert for å eksponere periosteum. Klaffen vil forlenges mesio-distal fra resesjonsdefekten for tilstrekkelig blodtilførsel og for passiv primær lukking. For gruppe C - CTG med CAF vil CTG høstet fra ganen bli plassert over resesjonsdefekten. For gruppe B PRF m/CAF vil PRF-membranen plasseres på resesjonsdefekten. For gruppe A -PRF pluss AFG m/ CAF vil AFG-væsken påføres over de eksponerte røttene til resesjonsdefekten og PRF-membranen vil bli plassert på resesjonsdefekten. For alle grupper vil mottakerklaffen dekke transplantatet og være koronalt plassert over semento-emaljekrysset. Resipientstedet vil bli suturert ved hjelp av en slyngesuturteknikk med 5-0 vicryl suturer. Det vil bli tatt hensyn til å oppnå spenningsfri primær lukking for alle gruppene. Hemostase oppnås ved å bruke forsiktig fingertrykk i opptil 5 minutter.

Datainnsamling og analyse:

Kliniske målinger vil bli vurdert ved baseline og 1 måned og 6 måneder etter operasjonen. De kliniske målingene vil bli registrert med en prefabrikert stent og periodontal sonde. De kliniske målingene som vil bli registrert inkluderer sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og gingival resesjonsparametere. Tannkjøttets resesjonsparametere inkluderer resesjonsbredde, dybde og tykkelse. Tilstedeværelse av plakk og gingival betennelse vil også bli registrert ved hjelp av Loe & Silness Plaque og Gingival Index.

Standard klinisk behandling:

- Hvert forsøksperson får regelmessig pleie for rotdekningsprosedyren.

Kort fortalt innebærer den vanlige omsorgen følgende:

- Rotdekningsprosedyre involverer dekning av den eksponerte roten for å forbedre estetikken, redusere kariesrisiko og øke keratinisert vev. Det er flere teknikker som støttes i litteraturen, inkludert teknikkene som brukes for behandlingsarm (gruppe B og gruppe C) i studien beskrevet nedenfor.

Studieprosedyrer - Etter vellykket innmelding og randomisering til en gitt behandlingsarm, behandles forsøkspersonen i henhold til normal klinisk behandling for behandling av bløtvevsresesjonen. Deltakerens studiemodeller tas og stenten lages ved hjelp av modellen.

Følgende studieintervensjoner utføres i den vanlige omsorgsfasen:

Baseline-måling- De kliniske målingene vil bli tatt ikke-invasivt ved bruk av en prefabrikkert stent, periodontal sonde og endo-reamer med propp før operasjonen (baseline) og 1 måned, 6 måneder etter operasjonen.

- Målinger vil bli registrert av studiekoordinator på et kodet datainnsamlingsark. Behandlingsgrupper for resesjon av bløtvev: Gruppe A - PRF pluss AFG med CAF - PRF vil bli klargjort i henhold til protokollen skissert av Choukroun 1. Før den kirurgiske prosedyren vil venøst ​​blod samles inn via venepunktur fra antecubitalvenen ved å bruke to 10 ml sterilt glassrør og ett 10ml sterilt plastrør. Rørene vil umiddelbart sentrifugeres ved 1300 rpm i 8 minutter for å oppnå PRF. Fibrinproppen som dannes i den midtre delen av røret vil bli samlet. Koagelen vil bli overført til PRF-boksen og komprimert for å danne en membran. For AFG vil væsken separeres fra de røde blodcellene fra plastrøret ved hjelp av en steril sprøyte.

Gruppe B - PRF kun med en CAF - PRF vil bli forberedt i henhold til protokollen skissert av Choukroun1. Før det kirurgiske inngrepet vil venøst ​​blod samles inn via venepunktur fra den antecubitale venen med to 10 ml sterile glassrør. Rørene vil umiddelbart sentrifugeres ved 1300 rpm i 8 minutter for å oppnå PRF. Fibrinproppen som dannes i den midtre delen av røret vil bli samlet. Koagelen vil bli overført til PRF-boksen og komprimert for å danne en membran.

Gruppe C - CTG med CAF (kontroll) - Høst av sup-epitel bindevev: Det palatale donorstedet bør være minst 3 mm i tykkelse. Et horisontalt snitt vil bli gjort på ganen 3 mm fra maxillary canine til den første molar ved hjelp av et 15 blad. Et sub-epitelialt bindevevstransplantat vil bli høstet med tilstrekkelige dimensjoner basert på mottakerstedet. Graftet vil bli suturert over mottakerstedet med 5-0 krom-gutsuturer ved bruk av en kontinuerlig madrasssuturteknikk.

Kirurgisk prosedyre:

En akrylstent vil bli laget ved bruk av pasientens modeller/tanngips. På prosedyredagen vil resesjonsdefektens lengde og bredde bli målt ved hjelp av den prefabrikerte stenten og periodontalsonden. Tykkelsen av tannkjøttet vil bli evaluert ved hjelp av en endo-rømmer og stopper. For alle grupper vil mottakersengen forberedes ved hjelp av et horisontalt sulkulært snitt. En klaff med delt tykkelse vil bli reflektert for å eksponere periosteum. Klaffen vil forlenges mesio-distal fra resesjonsdefekten for tilstrekkelig blodtilførsel og for passiv primær lukking. For gruppe C - CTG med CAF vil CTG høstet fra ganen bli plassert over resesjonsdefekten som beskrevet ovenfor. For gruppe B PRF m/CAF vil PRF-membranen plasseres på resesjonsdefekten. For gruppe A -PRF pluss AFG m/ CAF vil AFG-væsken påføres over de eksponerte røttene til resesjonsdefekten og PRF-membranen vil bli plassert på resesjonsdefekten. For alle grupper vil mottakerklaffen dekke transplantatet og være koronalt plassert over semento-emaljekrysset. Resipientstedet vil bli suturert ved hjelp av en slyngesuturteknikk med 5-0 vicryl suturer. Det vil bli tatt hensyn til å oppnå spenningsfri primær lukking for alle gruppene. Hemostase oppnås ved å bruke forsiktig fingertrykk i opptil 5 minutter.

Postoperativt besøk (uke 1): Behandlet sted sjekket for helbredelse og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått med pasienten.

Postoperativt besøk (uke 2): Behandlet sted sjekket for tilheling og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått med pasienten.

Postoperativt besøk (1 måned): Behandlet sted sjekket for tilheling og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått med pasienten. Lokal lokalbedøvelse vil bli brukt på det behandlede området, og de kliniske målingene vil bli tatt ikke-invasivt ved bruk av den prefabrikerte stenten, periodontalsonden og endo-reamer med propp én måned etter operasjonen.

Postoperativt besøk (6 måneder): Behandlet sted sjekket for tilheling og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått med pasienten. Kliniske målinger gjentas som beskrevet ovenfor.