Verihiutalerikas fibriini ja autologinen fibriiniliima

Erityistavoite 1: Arvioi juuren peittävyyden taso käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ja autologista fibriiniliimaa (AFG) koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) tai PRF vain CAF:lla verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen (CTG) CAF:lla luokan 1 ja 2 ienlamavaurioille.

Erityistavoite 2: Arvioi keratinisoituneen kudoksen paksuus ja leveys käyttämällä PRF:ää plus AFG:tä CAF:n kanssa, PRF:ää vain CAF:n kanssa tai SCTG:tä CAF:n kanssa luokkien 1 ja 2 ienresessiovaurioita varten.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Koehenkilöt ja hoitava kliinikko eivät ole tietoisia hoitoryhmästä ennen kuin juuri ennen leikkausta. Jokainen hoitohaara käyttää samaa leikkausprotokollaa ienvamman hoitoon ja eroaa hampaan juuren peittämiseen käytetystä materiaalista. Interventio A käyttää PRF:ää, johon on lisätty AFG. Interventio B käyttää PRF:ää. Ohjausvarsi käyttää CTG:tä.

Menetelmät: Yhteensä 48 potilasta, joilla on taantumavikoja, jaetaan satunnaisesti kolmeen eri hoitoryhmään. Hoitoryhmä A (n=16) koostuu potilaista, joita hoidetaan PRF:llä ja AFG:llä CAF:lla, ryhmä B (n=16) koostuu potilaista, joita hoidetaan PRF:llä CAF:lla ja ryhmä C (n=16) koostuu potilaista. hoidettu CTG:llä CAF:lla. Ryhmä C on kontrolliryhmä. Kliiniset mittaukset, mukaan lukien taantuman vaurion pituus ja ikenen leveys ja paksuus, arvioidaan lähtötilanteessa, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Standardointia varten mittaukset tehdään käyttämällä esivalmistettuja stenttejä, joissa on endoviilatulppa. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään vertaamaan leikkauksen jälkeistä kipua näiden kahden toimenpiteen välillä.

Tutkimuskohteiden yleiskatsaus: Tässä tutkimuksessa käytetään UCSF Dental Centerin parodontaaliklinikan potilaspoolia mahdollisten kelvollisten potilaiden tunnistamiseen. Parodontaaliklinikalle tulee säännöllisesti suuri määrä lähetettyjä potilaita ienlaman hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset 2. Millerin luokan 1 ja luokan 2 taantuma Millerin luokka 1 - Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ei ulotu mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Hampaidenvälissä ei ole parodontaalista menetystä (luu tai pehmytkudos), ja 100 % juuripeitto voidaan odottaa.

Millerin luokka 2 - Marginaalinen kudoksen taantuma, joka ulottuu mukogingivaalisen liitoksen ulkopuolelle. Hampaidenvälissä ei ole parodontaalista menetystä (luu tai pehmytkudos) ja 100 %:n juuripeitto voidaan odottaa.

5 Paikallinen 1-6 mm:n ienvauma 1 tai 2 jatkuvassa yksijuurisessa hampaassa. Ienen lama mitataan sementti-emaliliitoksesta (CEJ; vakaa anatominen maamerkki jokaisessa hampaassa) ienreunaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen tupakan käyttö (yli 1 savuke/viikko) tai tupakoinnin lopettaminen alle 5 vuotta sitten (itseraportoitu)
2. Huono suuhygienia (plakkiindeksi 2 tai suurempi) tai aktiivinen parodontaalisairaus (diagnoosi keskivaikea krooninen parodontiitti)
3. Käytät parhaillaan aspiriinia, verenohennuslääkkeitä tai sinulla on jokin koagulopatia 4. Tyypin II diabetes, HbA1c yli 7

5. Immunosuppressoitunut tai mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka hylkää potilaan hyväksyttävistä kirurgisista ehdokkaista. Säilytysstrategia: Jos rahoitusta tulee saataville, arvioinnin aikana tarjotaan vaatimattomia taloudellisia kannustimia potilaille, jotka palaavat 1 kuukauden ja 6 kuukauden palautusajan ajaksi. Muussa tapauksessa tutkimushenkilöstö tekee puhelimitse ja sähköpostilla muistutuksia palautusajan ajoista.

PRF:n valmistelu PRF valmistetaan Choukroun 1:n hahmotteleman protokollan mukaisesti. Ennen kirurgista toimenpidettä laskimoveri kerätään laskimopunktiolla kyynärpäälaskimosta käyttämällä kahta 10 ml:n steriiliä lasiputkea ja yhtä 10 ml:n steriiliä muoviputkea. Putket sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 1300 rpm 8 minuuttia PRF:n saamiseksi. Putken keskiosaan muodostunut fibriinihyytymä kerätään talteen. Hyytymä siirretään PRF-laatikkoon ja puristetaan kalvoksi. AFG:tä varten neste erotetaan punasoluista muoviputkesta steriilillä ruiskulla.

Sup-epiteelin sidekudoksen keräys:

Palatalin luovutuskohdan tulee olla vähintään 3 mm paksu. Suulakiin tehdään vaakasuora viilto 3 mm yläleuan hampaasta ensimmäiseen poskihampaan 15:n terällä. Subepiteelinen sidekudossiirre otetaan talteen, ja sen mitat ovat riittävät vastaanottajapaikan perusteella. Siirrännäinen ommellaan vastaanottajakohdan yli 5-0 kromisuolen ompeleella käyttäen jatkuvaa patjan ompelutekniikkaa.

Kirurginen toimenpide:

Akryylistentti tehdään potilaan malleja/hammaskipsiä käyttäen. Toimenpidepäivänä taantuman vian pituus ja leveys mitataan käyttämällä esivalmistettua stenttiä ja periodontaalista mittapäätä. Ienen paksuus arvioidaan endokalvaimella ja tulpalla. Kaikille ryhmille vastaanottosänky valmistetaan käyttämällä vaakasuoraa sulkulaarista viiltoa. Jaettu paksuusläppä heijastuu paljastaen luukalvon. Läppä pidennetään mesio-distaalisesti lamavauriosta riittävän verenkierron ja passiivisen primaarisen sulkemisen varmistamiseksi. Ryhmä C - CTG w/CAF, kitalaesta kerätty CTG sijoitetaan lamavaurion päälle. Ryhmän B PRF w/CAF:llä PRF-kalvo asetetaan lamavaurion päälle. Ryhmä A -PRF plus AFG w/CAF AFG-nestettä levitetään lamavaurion paljastuneiden juurien päälle ja PRF-kalvo asetetaan lamavaurion päälle. Kaikissa ryhmissä vastaanottajan läppä peittää siirteen ja sijoitetaan sementti-emaliliitoksen päälle. Vastaanottokohta ommellaan sling-ompelutekniikalla 5-0 vikryyliompeleella. Kaikille ryhmille huolehditaan jännitteetönestä perussulkemisesta. Hemostaasi saavutetaan painamalla kevyesti sormea ​​jopa 5 minuutin ajan.

Tiedonkeruu ja analyysi:

Kliiniset mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kliiniset mittaukset tallennetaan käyttämällä esivalmistettua stenttiä ja parodontaalista koetinta. Tallennettavat kliiniset mittaukset sisältävät mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason ja ienlamaparametrit. Ienen laman parametrit sisältävät laman leveyden, syvyyden ja paksuuden. Plakin ja ientulehduksen esiintyminen rekisteröidään myös Loe & Silness Plaque- ja Gingival Indexin avulla.

Normaali kliininen hoito:

- Jokainen tutkittava saa säännöllistä hoitoa juuripeittotoimenpiteestä.

Lyhyesti sanottuna säännöllinen hoito sisältää seuraavat asiat:

- Juuripeittomenettely sisältää paljastuneen juuren peittämisen esteettisyyden parantamiseksi, kariesriskin vähentämiseksi ja keratinisoituneen kudoksen lisäämiseksi. Kirjallisuudessa tuetaan useita tekniikoita, mukaan lukien alla kuvatun tutkimuksen hoitohaarassa käytetyt tekniikat (ryhmä B ja ryhmä C).

Tutkimusmenettelyt - Onnistuneen ilmoittautumisen ja tiettyyn hoitoryhmään satunnaistamisen jälkeen koehenkilöä hoidetaan normaalin kliinisen hoidon mukaisesti pehmytkudoslaman hoidossa. Otetaan osallistujan tutkimusmallit ja mallin avulla luodaan stentti.

Seuraavat tutkimustoimenpiteet suoritetaan säännöllisen hoitovaiheen aikana:

Lähtötilanteen mittaus – Kliiniset mittaukset tehdään ei-invasiivisesti käyttämällä esivalmistettua stenttiä, periodontaalista koetinta ja tulpalla varustettua endokalvainta ennen leikkausta (perusviiva) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

- Tutkimuskoordinaattori kirjaa mittaukset koodatulle tiedonkeruulomakkeelle. Pehmytkudoslaman hoitoryhmät: Ryhmä A - PRF plus AFG CAF:lla - PRF valmistetaan Choukrounin 1 hahmotteleman protokollan mukaisesti. Ennen kirurgista toimenpidettä laskimoveri kerätään laskimopunktiolla kyynärpäälaskimosta käyttämällä kahta 10 ml steriili lasiputki ja yksi 10 ml steriili muoviputki. Putket sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 1300 rpm 8 minuuttia PRF:n saamiseksi. Putken keskiosaan muodostunut fibriinihyytymä kerätään talteen. Hyytymä siirretään PRF-laatikkoon ja puristetaan kalvoksi. AFG:tä varten neste erotetaan punasoluista muoviputkesta steriilillä ruiskulla.

Ryhmä B - PRF vain CAF:n kanssa - PRF valmistetaan Choukroun1:n määrittelemän protokollan mukaisesti. Ennen leikkausta laskimoveri kerätään laskimopunktiolla kyynärpäälaskimosta kahdella 10 ml:n steriilillä lasiputkella. Putket sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 1300 rpm 8 minuuttia PRF:n saamiseksi. Putken keskiosaan muodostunut fibriinihyytymä kerätään talteen. Hyytymä siirretään PRF-laatikkoon ja puristetaan kalvoksi.

Ryhmä C - CTG CAF:lla (kontrolli) - Sup-epiteelin sidekudoksen keräys: Palatalin luovutuskohdan tulee olla vähintään 3 mm paksu. Suulakiin tehdään vaakasuora viilto 3 mm yläleuan hampaasta ensimmäiseen poskihampaan 15:n terällä. Subepiteelinen sidekudossiirre otetaan talteen, ja sen mitat ovat riittävät vastaanottajapaikan perusteella. Siirrännäinen ommellaan vastaanottajakohdan yli 5-0 kromisuolen ompeleella käyttäen jatkuvaa patjan ompelutekniikkaa.

Kirurginen toimenpide:

Akryylistentti tehdään potilaan malleja/hammaskipsiä käyttäen. Toimenpidepäivänä taantuman vian pituus ja leveys mitataan käyttämällä esivalmistettua stenttiä ja periodontaalista mittapäätä. Ienen paksuus arvioidaan endokalvaimella ja tulpalla. Kaikille ryhmille vastaanottosänky valmistetaan käyttämällä vaakasuoraa sulkulaarista viiltoa. Jaettu paksuusläppä heijastuu paljastaen luukalvon. Läppä pidennetään mesio-distaalisesti lamavauriosta riittävän verenkierron ja passiivisen primaarisen sulkemisen varmistamiseksi. Ryhmässä C - CTG w/CAF, kitalaesta kerätty CTG asetetaan lamavaurion päälle edellä kuvatulla tavalla. Ryhmän B PRF w/CAF:llä PRF-kalvo asetetaan lamavaurion päälle. Ryhmä A -PRF plus AFG w/CAF AFG-nestettä levitetään lamavaurion paljastuneiden juurien päälle ja PRF-kalvo asetetaan lamavaurion päälle. Kaikissa ryhmissä vastaanottajan läppä peittää siirteen ja sijoitetaan sementti-emaliliitoksen päälle. Vastaanottokohta ommellaan sling-ompelutekniikalla 5-0 vikryyliompeleella. Kaikille ryhmille huolehditaan jännitteetönestä perussulkemisesta. Hemostaasi saavutetaan painamalla kevyesti sormea ​​jopa 5 minuutin ajan.

Leikkauksen jälkeinen käynti (viikko 1): Potilaan kanssa käydään läpi käsitellyn paikan paraneminen ja suun hygieniaohjeet.

Leikkauksen jälkeinen käynti (viikko 2): Potilaan kanssa käydään läpi käsitellyn paikan paraneminen ja suun hygieniaohjeet.

Leikkauksen jälkeinen käynti (1 kk): Potilaan kanssa käydään läpi käsitellyn paikan paraneminen ja suun hygieniaohjeet. Paikallinen paikallispuudutus levitetään hoidetulle alueelle ja kliiniset mittaukset tehdään ei-invasiivisesti käyttämällä esivalmistettua stenttiä, parodontaalianturia ja tulpalla varustettua endokalvainta kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Leikkauksen jälkeinen käynti (6 kuukautta): Potilaan kanssa käydään läpi käsitellyn kohdan parantuminen ja suun hygieniaohjeet. Kliiniset mittaukset toistetaan edellä kuvatulla tavalla.