Blodpladerig fibrin og autolog fibrinlim

Specifikt mål 1: Evaluer niveauet af roddækning ved hjælp af blodpladerigt fibrin (PRF) plus autolog fibrinlim (AFG) med en coronally advanced flap (CAF) eller PRF kun med en CAF sammenlignet med subepitelial bindevævstransplantation (CTG) med en CAF for klasse 1 og 2 gingival recession defekter.

Specifikt mål 2: Evaluer niveauet af keratiniseret vævstykkelse og -bredde ved hjælp af PRF plus AFG med en CAF, PRF kun med en CAF eller en SCTG med CAF for klasse 1 og 2 gingival recessionsdefekter.

Forskningsdesign og metoder:

Forsøgspersoner og behandlende kliniker vil ikke være opmærksomme på behandlingsarmen før umiddelbart før operationen. Hver behandlingsarm vil bruge den samme kirurgiske protokol til behandling af gingival recession og vil adskille sig fra det materiale, der bruges til at dække tandroden. Intervention A vil bruge PRF med tilføjelse af AFG. Intervention B vil bruge PRF. Kontrolarmen vil bruge CTG.

Metoder: I alt 48 patienter med recessionsdefekter vil blive tilfældigt fordelt i tre forskellige behandlingsgrupper. Behandlingsgruppe A (n=16) vil bestå af patienter behandlet med PRF plus AFG med CAF, gruppe B (n=16) vil bestå af patienter behandlet med PRF med CAF og gruppe C (n=16) vil bestå af patienter behandlet med CTG med en CAF. Gruppe C vil være kontrolgruppen. Kliniske målinger, herunder recessionsdefektlængde og tandkødsbredde og -tykkelse, vil blive evalueret ved baseline, en måned og seks måneder efter behandlingen. Til standardisering vil der blive foretaget målinger ved hjælp af præfabrikerede stents med en endo-filprop. En visuel analog skala vil blive brugt til at sammenligne postoperativ smerte mellem de to procedurer.

Oversigt over undersøgelsesemner: Denne undersøgelse vil bruge patientpuljen på parodontalklinikken på UCSF Dental Center til at identificere potentielt kvalificerede patienter. Paradentoseklinikken modtager løbende et stort antal henviste patienter til behandling af tandkødsrecession.

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 18 år eller derover 2. Millers Klasse 1 og Klasse 2 recession Miller's Klasse 1 - Marginal vævsrecession, som ikke strækker sig til mucogingival junction. Der er intet parodontalt tab (knogle eller blødt væv) i det interdentale område, og 100 % roddækning kan forventes.

Miller's Class 2 - Marginal vævsrecession, som strækker sig ud over mucogingival junction. Der er intet parodontalt tab (knogle eller blødt væv) i det interdentale område, og 100 % roddækning kan forventes.

5 Lokaliseret gingival recession på 1-6 mm til stede på 1 eller 2 kontinuerlige enkeltrodede tænder. Gingival recession måles fra cemental-emaljeforbindelsen (CEJ; et stabilt anatomisk vartegn på hver tand) til tandkødsranden.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende tobaksbrug (mere end 1 cigaret/uge) eller historie med at holde op < 5 år tidligere (selvrapporteret)
2. Dårlig mundhygiejne (plakindeks på 2 eller højere) eller aktiv parodontal sygdom (diagnose af moderat kronisk periodontal sygdom eller mere)
3. Tager i øjeblikket aspirin, receptpligtig blodfortyndende medicin eller er til stede med koagulopatier 4. Type II diabetes med HbA1c større end 7

5. Immunsupprimeret eller enhver anden systemisk tilstand, der ville diskvalificere forsøgspersonen som en acceptabel kirurgisk kandidat. Retentionsstrategi: I løbet af gennemgangen, hvis finansiering bliver tilgængelig, vil der blive givet beskedne økonomiske incitamenter til patienter, der vender tilbage til de 1 måned og 6 måneders tilbagekaldelsesaftaler. Ellers vil studiepersonalet lave telefon- og e-mail-påmindelser om tilbagekaldelsesaftaler.

PRF-forberedelse PRF vil blive forberedt i overensstemmelse med protokollen skitseret af Choukroun 1. Før den kirurgiske procedure vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra den antecubitale vene ved hjælp af to 10 ml sterile glasrør og et 10 ml sterilt plastrør. Rørene vil straks blive centrifugeret ved 1300 rpm i 8 minutter for at opnå PRF. Fibrinklumpen dannet i den midterste del af røret vil blive opsamlet. Koaglet vil blive overført til PRF-boksen og komprimeret til en membran. For AFG vil væsken blive adskilt fra de røde blodlegemer fra plastikrøret ved hjælp af en steril sprøjte.

Høst af sup-epitel bindevæv:

Det palatale donorsted skal være mindst 3 mm i tykkelse. Et vandret snit vil blive lavet på ganen 3 mm fra den maksillære hund til den første kindtand ved hjælp af et 15 blad. Et sub-epitelialt bindevævstransplantat vil blive høstet med passende dimensioner baseret på modtagerstedet. Transplantatet vil blive syet over modtagerstedet med 5-0 krom gut suturer ved hjælp af en kontinuerlig madras suturteknik.

Kirurgisk procedure:

En akrylstent vil blive lavet ved hjælp af patientens modeller/tandstøbning. På dagen for proceduren vil recessionsdefektens længde og bredde blive målt ved hjælp af den præfabrikerede stent og parodontalsonde. Tandkødstykkelsen vil blive evalueret ved hjælp af en endo-rømmer og prop. For alle grupper vil modtagersengen blive klargjort ved hjælp af et vandret sulkulært snit. En flap med delt tykkelse vil blive reflekteret for at blotlægge bughinden. Klappen vil blive forlænget mesio-distal fra recessionsdefekten for tilstrækkelig blodforsyning og for passiv primær lukning. For gruppe C - CTG m/ CAF vil CTG'en, der høstes fra ganen, blive placeret over recessionsdefekten. For gruppe B PRF m/CAF vil PRF-membranen blive placeret på recessionsdefekten. For gruppe A -PRF plus AFG m/ CAF vil AFG-væsken blive påført over recessionsdefektens udsatte rødder, og PRF-membranen vil blive placeret på recessionsdefekten. For alle grupper vil modtagerklappen dække transplantatet og være koronalt placeret over cemento-emaljeforbindelsen. Recipientstedet vil blive syet ved hjælp af en slyngesuturteknik med 5-0 vicryl suturer. Der vil blive sørget for at opnå spændingsfri primær lukning for alle grupper. Hæmostase opnås ved at anvende et blidt fingertryk i op til 5 minutter.

Dataindsamling og analyse:

Kliniske målinger vil blive vurderet ved baseline og 1 måned og 6 måneder efter operationen. De kliniske målinger vil blive registreret ved hjælp af en præfabrikeret stent og parodontalsonde. De kliniske målinger, der vil blive registreret, omfatter sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og tandkødsrecessionsparametre. Parametrene for tandkødsrecessionen omfatter recessionens bredde, dybde og tykkelse. Tilstedeværelse af plak og tandkødsbetændelse vil også blive registreret ved hjælp af Loe & Silness Plaque og Gingival Index.

Standard klinisk behandling:

- Hvert individ modtager regelmæssig pleje til roddækningsproceduren.

Kort fortalt omfatter den almindelige pleje følgende:

- Roddækningsprocedure involverer dækning af den blottede rod for at forbedre æstetik, mindske cariesrisiko og øge keratiniseret væv. Der er flere teknikker, der understøttes i litteraturen, herunder de teknikker, der anvendes til behandlingsarm (gruppe B og gruppe C) i undersøgelsen beskrevet nedenfor.

Undersøgelsesprocedurer - Efter vellykket indskrivning og randomisering i en given behandlingsarm behandles forsøgspersonen i overensstemmelse med normal klinisk pleje til behandling af recession i blødt væv. Deltagerens undersøgelsesmodeller tages og stenten oprettes ved hjælp af modellen.

Følgende undersøgelsesinterventioner udføres i den almindelige plejefase:

Baseline-måling- De kliniske målinger vil blive taget non-invasivt med en præfabrikeret stent, parodontalsonde og endo-reamer med prop før operationen (baseline) og 1 måned, 6 måneder efter operationen.

- Målinger vil blive registreret af studiekoordinatoren på et kodet dataindsamlingsark. Behandlingsgrupper for recession af blødt væv: Gruppe A - PRF plus AFG med en CAF - PRF'en vil blive forberedt i henhold til protokollen skitseret af Choukroun 1. Før den kirurgiske procedure vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra den antecubitale vene ved hjælp af to 10 ml sterilt glasrør og et 10 ml sterilt plastrør. Rørene vil straks blive centrifugeret ved 1300 rpm i 8 minutter for at opnå PRF. Fibrinklumpen dannet i den midterste del af røret vil blive opsamlet. Koaglet vil blive overført til PRF-boksen og komprimeret til en membran. For AFG vil væsken blive adskilt fra de røde blodlegemer fra plastikrøret ved hjælp af en steril sprøjte.

Gruppe B - PRF kun med en CAF - PRF vil blive forberedt i henhold til protokollen skitseret af Choukroun1. Før det kirurgiske indgreb vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra den antecubitale vene ved hjælp af to 10 ml sterile glasrør. Rørene vil straks blive centrifugeret ved 1300 rpm i 8 minutter for at opnå PRF. Fibrinklumpen dannet i den midterste del af røret vil blive opsamlet. Koaglet vil blive overført til PRF-boksen og komprimeret til en membran.

Gruppe C - CTG med en CAF (kontrol) - Sup-epitelial bindevævshøst: Det palatale donorsted skal være mindst 3 mm i tykkelse. Et vandret snit vil blive lavet på ganen 3 mm fra den maksillære hund til den første kindtand ved hjælp af et 15 blad. Et sub-epitelialt bindevævstransplantat vil blive høstet med passende dimensioner baseret på modtagerstedet. Transplantatet vil blive syet over modtagerstedet med 5-0 krom gut suturer ved hjælp af en kontinuerlig madras suturteknik.

Kirurgisk procedure:

En akrylstent vil blive lavet ved hjælp af patientens modeller/tandstøbning. På dagen for proceduren vil recessionsdefektens længde og bredde blive målt ved hjælp af den præfabrikerede stent og parodontalsonde. Tandkødstykkelsen vil blive evalueret ved hjælp af en endo-rømmer og prop. For alle grupper vil modtagersengen blive klargjort ved hjælp af et vandret sulkulært snit. En flap med delt tykkelse vil blive reflekteret for at blotlægge bughinden. Klappen vil blive forlænget mesio-distal fra recessionsdefekten for tilstrækkelig blodforsyning og for passiv primær lukning. For gruppe C - CTG med CAF vil CTG høstet fra ganen blive placeret over recessionsdefekten som beskrevet ovenfor. For gruppe B PRF m/CAF vil PRF-membranen blive placeret på recessionsdefekten. For gruppe A -PRF plus AFG m/ CAF vil AFG-væsken blive påført over recessionsdefektens udsatte rødder, og PRF-membranen vil blive placeret på recessionsdefekten. For alle grupper vil modtagerklappen dække transplantatet og være koronalt placeret over cemento-emaljeforbindelsen. Recipientstedet vil blive syet ved hjælp af en slyngesuturteknik med 5-0 vicryl suturer. Der vil blive sørget for at opnå spændingsfri primær lukning for alle grupper. Hæmostase opnås ved at anvende et blidt fingertryk i op til 5 minutter.

Postoperativt besøg (uge 1): Det behandlede sted, der kontrolleres for heling, og instruktioner om mundhygiejne vil blive gennemgået med patienten.

Postoperativt besøg (uge 2): Det behandlede sted, der kontrolleres for heling, og instruktioner om mundhygiejne vil blive gennemgået med patienten.

Postoperativt besøg (1 måned): Det behandlede sted kontrolleres for heling og instruktioner om mundhygiejne vil blive gennemgået med patienten. Topisk lokalbedøvelse vil blive påført på det behandlede område, og de kliniske målinger vil blive taget non-invasivt ved hjælp af den præfabrikerede stent, parodontalsonde og endo-reamer med prop en måned efter operationen.

Postoperativt besøg (6 måneder): Det behandlede sted kontrolleres for heling og instruktioner om mundhygiejne vil blive gennemgået med patienten. Kliniske målinger gentages som beskrevet ovenfor.