혈소판이 풍부한 피브린 및 자가 피브린 접착제

특정 목표 1: CAF(Platelet Rich Fibrin)와 AFG(Platelet Rich Fibrin) + AFG(Autologous Fibrin Glue)를 CAF(관상 고급 플랩) 또는 CAF만 있는 PRF를 사용하여 CAF가 있는 상피하 결합 조직 이식편(CTG)과 비교하여 치근 커버리지 수준을 평가합니다. 클래스 1 및 2 치은 퇴축 결함의 경우.

특정 목표 2: 클래스 1 및 2 치은 후퇴 결함에 대해 CAF가 있는 PRF + AFG, CAF만 있는 PRF 또는 CAF가 있는 SCTG를 사용하여 각질화된 조직 두께와 폭의 수준을 평가합니다.

연구 설계 및 방법:

피험자와 치료하는 임상의는 수술 직전까지 치료 팔을 인식하지 못할 것입니다. 각 치료 암은 치은 후퇴를 치료하기 위해 동일한 수술 프로토콜을 사용하며 치근을 덮는 데 사용되는 재료에 따라 다릅니다. 개입 A는 AFG가 추가된 PRF를 사용합니다. 개입 B는 PRF를 사용합니다. 컨트롤 암은 CTG를 사용합니다.

방법: 후퇴 결함이 있는 총 48명의 환자를 3개의 다른 치료 그룹에 무작위로 할당합니다. 치료 그룹 A(n=16)는 CAF가 있는 PRF + AFG로 치료된 환자로 구성되고, 그룹 B(n=16)는 CAF가 있는 PRF로 치료된 환자로 구성되며 그룹 C(n=16)는 환자로 구성됩니다. CAF가 있는 CTG로 치료합니다. 그룹 C는 통제 그룹이 될 것입니다. 후퇴 결손 ​​길이, 치은 폭 및 두께를 포함한 임상 측정은 치료 후 1개월 및 6개월 기준선에서 평가됩니다. 표준화를 위해 엔도 파일 스토퍼가 있는 미리 제작된 스텐트를 사용하여 측정합니다. 두 절차 간의 수술 후 통증을 비교하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.

연구 주제 개요: 이 연구는 UCSF 치과 센터에 있는 치주 클리닉의 환자 풀을 사용하여 잠재적으로 자격이 있는 환자를 식별합니다. 치주 클리닉은 치은 후퇴 치료를 위해 정기적으로 많은 양의 추천 환자를 받습니다.

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 2. 밀러의 1급 및 2급 후퇴 밀러의 1급 - 점막 치은 접합부까지 확장되지 않는 변연 조직 후퇴. 치간 부위에 치주 손실(뼈 또는 연조직)이 없으며 100% 치근 피복을 기대할 수 있습니다.

Miller's Class 2 - 점막 치은 접합부 너머로 확장되는 변연 조직 후퇴. 치간 부위에 치주 손실(뼈 또는 연조직)이 없으며 100% 치근 피복을 기대할 수 있습니다.

5 1개 또는 2개의 연속적인 단일 뿌리 치아에 존재하는 1-6mm의 국부적인 치은 후퇴. 치은 후퇴는 백악-에나멜 접합부(CEJ; 모든 치아의 안정적인 해부학적 랜드마크)에서 치은 변연까지 측정됩니다.

제외 기준:

1. 현재 담배 사용(주당 1개비 이상) 또는 이전에 5년 미만의 금연 이력(자가 보고)
2. 구강 위생 불량(플라크 지수 2 이상) 또는 활동성 치주 질환(중등도 만성 치주 질환 진단)
3. 현재 아스피린, 혈액 희석제 처방 또는 응고 장애가 있음 4. HbA1c가 7 이상인 제2형 당뇨병

5. 면역억제 또는 수용 가능한 수술 후보로서 피험자를 실격시키는 기타 전신 상태 유지 전략: 검토 과정에서 자금이 확보되면 1개월 및 6개월 리콜 약속을 위해 재방문하는 환자에게 약간의 금전적 인센티브가 제공됩니다. 그렇지 않으면 리콜 약속을 위해 연구 직원이 전화 및 이메일 알림을 만들 것입니다.

PRF 준비 PRF는 Choukroun 1에 설명된 프로토콜에 따라 준비됩니다. 수술 절차 전에 정맥혈은 2개의 10ml 멸균 유리관과 1개의 10ml 멸균 플라스틱 튜브를 사용하여 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 수집됩니다. 튜브를 즉시 1300rpm에서 8분 동안 원심분리하여 PRF를 얻습니다. 튜브의 중간 부분에 형성된 피브린 덩어리를 수집합니다. 혈전은 PRF 상자로 옮겨지고 압축되어 막을 형성합니다. AFG의 경우 멸균 주사기를 사용하여 플라스틱 튜브의 적혈구에서 액체를 분리합니다.

Sup-epithelial 결합 조직 수확:

구개 기증 부위는 두께가 3mm 이상이어야 합니다. 상악 송곳니에서 제1대구치까지 3mm 지점에 15 blade를 사용하여 구개에 수평 절개를 합니다. 상피하 결합 조직 이식편은 수용 부위에 따라 적절한 치수로 수확됩니다. 이식편은 연속 매트리스 봉합 기술을 사용하여 5-0 크로믹 장 봉합사로 수혜자 부위에 봉합됩니다.

수술 절차:

아크릴 스텐트는 환자의 모델/치아 모형을 사용하여 만들어집니다. 시술 당일 미리 제작된 스텐트와 치주 프로브를 이용하여 후퇴결손의 길이와 폭을 측정하게 됩니다. 치은 두께는 엔도 리머와 스토퍼를 사용하여 평가됩니다. 모든 그룹에 대해 수혜자 침대는 수평 열구 절개를 사용하여 준비됩니다. 분할 두께 플랩이 반영되어 골막이 노출됩니다. 피판은 적절한 혈액 공급과 수동적 일차 봉합을 위해 후퇴 결손에서 근심원위로 확장됩니다. 그룹 C - CTG w/ CAF의 경우 구개에서 수확한 CTG를 후퇴 결함 위에 배치합니다. 그룹 B PRF w/CAF의 경우 PRF 멤브레인이 후퇴 결함에 배치됩니다. 그룹 A -PRF + CAF가 있는 AFG의 경우, AFG 액체가 후퇴 결함의 노출된 뿌리 위에 적용되고 PRF 멤브레인이 후퇴 결함 위에 배치됩니다. 모든 그룹에 대해 수혜자 플랩은 이식편을 덮고 백악질-법랑 접합부 위에 치관적으로 위치합니다. 수혜 부위는 5-0 비크릴 봉합사가 포함된 슬링 봉합 기술을 사용하여 봉합됩니다. 모든 그룹에 대해 장력이 없는 기본 폐쇄를 달성하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 최대 5분 동안 부드러운 손가락 압력을 가하면 지혈이 이루어집니다.

데이터 수집 및 분석:

임상 측정은 기준선과 수술 후 1개월 및 6개월에 평가됩니다. 임상 측정은 미리 제작된 스텐트와 치주 탐침을 사용하여 기록됩니다. 기록될 임상 측정에는 프로빙 깊이, 임상 부착 수준 및 치은 후퇴 매개변수가 포함됩니다. 치은 후퇴 매개변수에는 후퇴 폭, 깊이 및 두께가 포함됩니다. 플라크 및 치은 염증의 존재는 Loe & Silness Plaque 및 치은 지수를 사용하여 기록됩니다.

표준 임상 치료:

- 각 대상자는 루트 커버링 시술을 위해 정기적인 관리를 받습니다.

요컨대 정기적인 관리에는 다음이 포함됩니다.

- 치근 커버링 시술은 노출된 치근을 커버하여 심미성을 개선하고 우식 위험을 감소시키며 각질화된 조직을 증가시킵니다. 아래에 설명된 연구의 치료 부문(그룹 B 및 그룹 C)에 사용된 기술을 포함하여 문헌에서 지원되는 여러 기술이 있습니다.

연구 절차 - 주어진 치료 부문에 성공적으로 등록하고 무작위화한 후, 피험자는 연조직 후퇴 치료를 위한 정상적인 임상 치료에 따라 치료를 받습니다. 참가자의 연구 모델을 촬영하고 모델을 사용하여 스텐트를 생성합니다.

정규 치료 단계에서 다음과 같은 연구 개입이 수행됩니다.

기준선 측정 - 수술 전(기준선)과 수술 후 1개월, 6개월에 사전 제작된 스텐트, 치주 프로브 및 스토퍼가 있는 엔도 리머를 사용하여 임상 측정을 비침습적으로 수행합니다.

- 측정은 코딩된 데이터 수집 시트에 연구 코디네이터에 의해 기록됩니다. 연조직후퇴 치료군 : Group A - PRF + AFG with a CAF - PRF는 Choukroun 1의 프로토콜에 따라 준비됩니다. ml 멸균 유리관과 10ml 멸균 플라스틱 튜브 1개. 튜브를 즉시 1300rpm에서 8분 동안 원심분리하여 PRF를 얻습니다. 튜브의 중간 부분에 형성된 피브린 덩어리를 수집합니다. 혈전은 PRF 상자로 옮겨지고 압축되어 막을 형성합니다. AFG의 경우 멸균 주사기를 사용하여 플라스틱 튜브의 적혈구에서 액체를 분리합니다.

그룹 B - CAF만 있는 PRF - PRF는 Choukroun1에서 설명한 프로토콜에 따라 준비됩니다. 수술 전, 정맥혈은 2개의 10ml 멸균 유리관을 사용하여 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 수집됩니다. 튜브를 즉시 1300rpm에서 8분 동안 원심분리하여 PRF를 얻습니다. 튜브의 중간 부분에 형성된 피브린 덩어리를 수집합니다. 혈전은 PRF 상자로 옮겨지고 압축되어 막을 형성합니다.

그룹 C - CAF가 있는 CTG(대조군) - 상피 결합 조직 채취: 구개 기증 부위는 두께가 3mm 이상이어야 합니다. 상악 송곳니에서 제1대구치까지 3mm 지점에 15 blade를 사용하여 구개에 수평 절개를 합니다. 상피하 결합 조직 이식편은 수용 부위에 따라 적절한 치수로 수확됩니다. 이식편은 연속 매트리스 봉합 기술을 사용하여 5-0 크로믹 장 봉합사로 수혜자 부위에 봉합됩니다.

수술 절차:

아크릴 스텐트는 환자의 모델/치아 모형을 사용하여 만들어집니다. 시술 당일 미리 제작된 스텐트와 치주 프로브를 이용하여 후퇴결손의 길이와 폭을 측정하게 됩니다. 치은 두께는 엔도 리머와 스토퍼를 사용하여 평가됩니다. 모든 그룹에 대해 수혜자 침대는 수평 열구 절개를 사용하여 준비됩니다. 분할 두께 플랩이 반영되어 골막이 노출됩니다. 피판은 적절한 혈액 공급과 수동적 일차 봉합을 위해 후퇴 결손에서 근심원위로 확장됩니다. 그룹 C - CAF가 있는 CTG의 경우 구개에서 채취한 CTG를 위에서 설명한 대로 후퇴 결손 ​​위에 배치합니다. 그룹 B PRF w/CAF의 경우 PRF 멤브레인이 후퇴 결함에 배치됩니다. 그룹 A -PRF + CAF가 있는 AFG의 경우, AFG 액체가 후퇴 결함의 노출된 뿌리 위에 적용되고 PRF 멤브레인이 후퇴 결함 위에 배치됩니다. 모든 그룹에 대해 수혜자 플랩은 이식편을 덮고 백악질-법랑 접합부 위에 치관적으로 위치합니다. 수혜 부위는 5-0 비크릴 봉합사가 포함된 슬링 봉합 기술을 사용하여 봉합됩니다. 모든 그룹에 대해 장력이 없는 기본 폐쇄를 달성하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 최대 5분 동안 부드러운 손가락 압력을 가하면 지혈이 이루어집니다.

수술 후 방문(1주차): 치유 및 구강 위생 지침에 대해 확인된 치료 부위를 환자와 함께 검토합니다.

수술 후 방문(2주차): 치유 및 구강 위생 지침에 대해 확인된 치료 부위를 환자와 함께 검토합니다.

수술 후 방문(1개월): 치유 및 구강 위생 지침에 대해 확인된 치료 부위를 환자와 함께 검토합니다. 수술 후 1개월에 미리 제작된 스텐트, 치주 프로브 및 스토퍼가 있는 엔도 리머를 사용하여 치료 부위에 국소 국소 마취제를 적용하고 비침습적으로 임상 측정을 수행합니다.

수술 후 방문(6개월): 치료 부위를 확인하여 치유 및 구강 위생 지침을 환자와 함께 검토합니다. 위에서 설명한 대로 임상 측정을 반복합니다.