Blodplättsrikt fibrin och autologt fibrinlim

Specifikt mål 1: Utvärdera nivån av rottäckning med trombocytrik fibrin (PRF) plus autologt fibrinlim (AFG) med en koronalt avancerad flik (CAF) eller PRF endast med en CAF jämfört med subepitelial bindvävstransplantat (CTG) med en CAF för klass 1 och 2 gingival recession defekter.

Specifikt mål 2: Utvärdera nivån av keratiniserad vävnads tjocklek och bredd med PRF plus AFG med en CAF, PRF endast med en CAF eller en SCTG med CAF för klass 1 och 2 gingival recessionsdefekter.

Forskningsdesign och metoder:

Försökspersoner och behandlande läkare kommer inte att känna till behandlingsarmen förrän omedelbart före operationen. Varje behandlingsarm kommer att använda samma kirurgiska protokoll för att behandla gingival recession och kommer att skilja sig åt beroende på vilket material som används för att täcka tandroten. Intervention A kommer att använda PRF med tillägg av AFG. Intervention B kommer att använda PRF. Kontrollarmen kommer att använda CTG.

Metoder: Totalt 48 patienter med recessionsdefekter kommer att slumpmässigt fördelas i tre olika behandlingsgrupper. Behandlingsgrupp A (n=16) kommer att bestå av patienter behandlade med PRF plus AFG med CAF, Grupp B (n=16) kommer att bestå av patienter behandlade med PRF med CAF och Grupp C (n=16) kommer att bestå av patienter behandlas med CTG med en CAF. Grupp C kommer att vara kontrollgrupp. Kliniska mätningar, inklusive recessionsdefektens längd och tandköttets bredd och tjocklek, kommer att utvärderas vid baslinjen, en månad och sex månader efter behandlingen. För standardisering kommer mätningar att göras med prefabricerade stentar med endofilstoppare. En visuell analog skala kommer att användas för att jämföra postoperativ smärta mellan de två procedurerna.

Översikt av studieämnen: Denna studie kommer att använda patientpoolen på parodontala kliniken vid UCSF Dental Center för att identifiera potentiellt kvalificerade patienter. Parodontitkliniken tar regelbundet emot en stor volym remitterade patienter för behandling av tandköttsrecess.

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre 2. Millers klass 1 och klass 2 recession Millers klass 1 - Marginal vävnadsrecession som inte sträcker sig till mukogingivalövergången. Det finns ingen periodontal förlust (ben eller mjukis) i interdentalområdet, och 100 % rottäckning kan förväntas.

Miller's Class 2 - Marginal vävnadsrecession som sträcker sig bortom mukogingivalövergången. Det finns ingen periodontal förlust (ben eller mjuka vävnader) i interdentalområdet, och 100 % rottäckning kan förväntas.

5 Lokaliserad tandköttsnedgång på 1-6 mm på 1 eller 2 kontinuerliga enkelrotade tänder. Gingival recession mäts från cemental-emaljövergången (CEJ; ett stabilt anatomiskt landmärke på varje tand) till tandköttskanten.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell tobaksanvändning (mer än 1 cigarett/vecka) eller historia av att sluta < 5 år tidigare (självrapporterad)
2. Dålig munhygien (plackindex på 2 eller högre) eller aktiv tandlossning (diagnos av måttlig kronisk periodontal sjukdom eller högre)
3. Tar för närvarande acetylsalicylsyra, receptbelagda blodförtunnande medel eller förekommer med koagulopatier 4. Typ II-diabetes med HbA1c högre än 7

5. Immunsupprimerad eller något annat systemiskt tillstånd som skulle diskvalificera patienten som en acceptabel kirurgisk kandidat. Retentionsstrategi: Under granskningen om finansiering blir tillgänglig kommer blygsamma ekonomiska incitament att ges till patienter som återvänder för 1 månads och 6 månaders återkallelsebesök. Annars kommer telefon- och e-postpåminnelser att göras av studiepersonalen för återkallelsetider.

PRF-förberedelse PRF kommer att förberedas enligt protokollet som beskrivs av Choukroun 1. Före det kirurgiska ingreppet kommer venöst blod att samlas in via venpunktion från antecubitalvenen med två 10 ml sterila glasrör och ett 10 ml sterilt plaströr. Rören kommer omedelbart att centrifugeras vid 1300 rpm i 8 minuter för att erhålla PRF. Fibrinklumpen som bildas i mitten av röret kommer att samlas upp. Koageln kommer att överföras till PRF-lådan och komprimeras för att bilda ett membran. För AFG kommer vätskan att separeras från de röda blodkropparna från plaströret med hjälp av en steril spruta.

Skörd av supepitel bindväv:

Det palatala donatorstället bör vara minst 3 mm tjockt. Ett horisontellt snitt kommer att göras i gommen 3 mm från maxillär hund till första molar med hjälp av ett 15 blad. Ett subepiteliskt bindvävstransplantat kommer att skördas med adekvata dimensioner baserat på mottagarstället. Transplantatet kommer att sys över mottagarstället med 5-0 krom-gutsuturer med en kontinuerlig madrasssuturteknik.

Kirurgiskt ingrepp:

En akrylstent kommer att tillverkas med hjälp av patientens modeller/tandgips. På ingreppsdagen kommer recessionsdefektens längd och bredd att mätas med den prefabricerade stenten och parodontala sonden. Tjockleken på tandköttet kommer att utvärderas med hjälp av en endo brotsch och propp. För alla grupper kommer mottagarens säng att förberedas med ett horisontellt sulkulärt snitt. En flik med delad tjocklek kommer att reflekteras för att exponera periosteum. Klaffen kommer att förlängas mesio-distalt från recessionsdefekten för adekvat blodtillförsel och för passiv primär stängning. För Grupp C - CTG med CAF kommer CTG som skördats från gommen att placeras över lågkonjunkturdefekten. För Grupp B PRF w/CAF kommer PRF-membranet att placeras på recessionsdefekten. För grupp A -PRF plus AFG med CAF kommer AFG-vätskan att appliceras över de exponerade rötterna av recessionsdefekten och PRF-membranet kommer att placeras på recessionsdefekten. För alla grupper kommer mottagarfliken att täcka transplantatet och vara koronalt placerad över cemento-emaljövergången. Recipientstället kommer att sys med hjälp av en slingsuturteknik med 5-0 vicryl suturer. Försiktighet kommer att vidtas för att uppnå spänningsfri primär stängning för alla grupper. Hemostas uppnås genom att applicera försiktigt fingertryck i upp till 5 minuter.

Datainsamling och analys:

Kliniska mätningar kommer att bedömas vid baslinjen och 1 månad och 6 månader efter operationen. De kliniska mätningarna kommer att registreras med en förtillverkad stent och parodontala sond. De kliniska mätningarna som kommer att registreras inkluderar sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå och parametrar för tandköttsnedgång. Parametrarna för tandköttsnedgången inkluderar recessionens bredd, djup och tjocklek. Förekomst av plack och gingival inflammation kommer också att registreras med hjälp av Loe & Silness Plaque och Gingival Index.

Standard klinisk vård:

- Varje försöksperson får regelbunden vård för rottäckningsproceduren.

I korthet innebär den vanliga vården följande:

- Rottäckningsförfarande involverar täckning av den exponerade roten för att förbättra estetiken, minska kariesrisken och öka keratiniserad vävnad. Det finns flera tekniker som stöds i litteraturen inklusive de tekniker som används för behandlingsarm (Grupp B och Grupp C) i studien som beskrivs nedan.

Studieprocedurer - Efter framgångsrik inskrivning och randomisering till en given behandlingsarm, behandlas patienten enligt normal klinisk vård för behandling av recessionen i mjukvävnad. Deltagarens studiemodeller tas och stenten skapas med hjälp av modellen.

Följande studieinsatser utförs under den vanliga vårdfasen:

Baslinjemätning- De kliniska mätningarna kommer att göras icke-invasivt med en prefabricerad stent, parodontalt sond och endobrottsch med propp före operationen (baslinje) och 1 månad, 6 månader efter operationen.

- Mätningar kommer att registreras av studiekoordinatorn på ett kodat datainsamlingsblad. Behandlingsgrupper för recession av mjukvävnad: Grupp A - PRF plus AFG med en CAF - PRF kommer att beredas enligt protokollet som beskrivs av Choukroun 1. Före det kirurgiska ingreppet kommer venöst blod att samlas in via venpunktion från antecubitalvenen med två 10 ml sterilt glasrör och ett 10 ml sterilt plaströr. Rören kommer omedelbart att centrifugeras vid 1300 rpm i 8 minuter för att erhålla PRF. Fibrinklumpen som bildas i mitten av röret kommer att samlas upp. Koageln kommer att överföras till PRF-lådan och komprimeras för att bilda ett membran. För AFG kommer vätskan att separeras från de röda blodkropparna från plaströret med hjälp av en steril spruta.

Grupp B - PRF endast med en CAF - PRF kommer att förberedas enligt protokollet som beskrivs av Choukroun1. Före det kirurgiska ingreppet kommer venöst blod att samlas in via venpunktion från antecubitalvenen med två 10 ml sterila glasrör. Rören kommer omedelbart att centrifugeras vid 1300 rpm i 8 minuter för att erhålla PRF. Fibrinklumpen som bildas i mitten av röret kommer att samlas upp. Koageln kommer att överföras till PRF-lådan och komprimeras för att bilda ett membran.

Grupp C - CTG med CAF (kontroll) - Skörd av sup-epitelial bindväv: Det palatala donatorstället bör vara minst 3 mm tjockt. Ett horisontellt snitt kommer att göras i gommen 3 mm från maxillär hund till första molar med hjälp av ett 15 blad. Ett subepiteliskt bindvävstransplantat kommer att skördas med adekvata dimensioner baserat på mottagarstället. Transplantatet kommer att sys över mottagarstället med 5-0 krom-gutsuturer med en kontinuerlig madrasssuturteknik.

Kirurgiskt ingrepp:

En akrylstent kommer att tillverkas med hjälp av patientens modeller/tandgips. På ingreppsdagen kommer recessionsdefektens längd och bredd att mätas med den prefabricerade stenten och parodontala sonden. Tjockleken på tandköttet kommer att utvärderas med hjälp av en endo brotsch och propp. För alla grupper kommer mottagarens säng att förberedas med ett horisontellt sulkulärt snitt. En flik med delad tjocklek kommer att reflekteras för att exponera periosteum. Klaffen kommer att förlängas mesio-distalt från recessionsdefekten för adekvat blodtillförsel och för passiv primär stängning. För Grupp C - CTG med CAF kommer CTG som skördats från gommen att placeras över lågkonjunkturdefekten enligt beskrivningen ovan. För Grupp B PRF w/CAF kommer PRF-membranet att placeras på recessionsdefekten. För grupp A -PRF plus AFG med CAF kommer AFG-vätskan att appliceras över de exponerade rötterna av recessionsdefekten och PRF-membranet kommer att placeras på recessionsdefekten. För alla grupper kommer mottagarfliken att täcka transplantatet och vara koronalt placerad över cemento-emaljövergången. Recipientstället kommer att sys med hjälp av en slingsuturteknik med 5-0 vicryl suturer. Försiktighet kommer att vidtas för att uppnå spänningsfri primär stängning för alla grupper. Hemostas uppnås genom att applicera försiktigt fingertryck i upp till 5 minuter.

Postoperativt besök (vecka 1): Behandlad plats kontrolleras för läkning och munhygieninstruktioner kommer att granskas med patienten.

Postoperativt besök (vecka 2): Behandlad plats kontrolleras för läkning och munhygieninstruktioner kommer att granskas med patienten.

Postoperativt besök (1 månad): Behandlad plats kontrolleras för läkning och munhygieninstruktioner kommer att granskas med patienten. Topikal lokalbedövning kommer att appliceras på det behandlade området och de kliniska mätningarna kommer att göras icke-invasivt med användning av den prefabricerade stenten, parodontala sonden och endo-reamer med propp en månad efter operationen.

Postoperativt besök (6 månader): Behandlad plats kontrolleras för läkning och munhygieninstruktioner kommer att granskas med patienten. Kliniska mätningar upprepas enligt beskrivningen ovan.