Fibrin bohatý na destičky a autologní fibrinové lepidlo

Specifický cíl 1: Vyhodnoťte úroveň pokrytí kořene pomocí Fibrinu bohatého na destičky (PRF) plus autologního fibrinového lepidla (AFG) s koronálně pokročilým lalokem (CAF) nebo PRF pouze s CAF ve srovnání se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (CTG) s CAF pro defekty gingivální recese třídy 1 a 2.

Specifický cíl 2: Vyhodnotit úroveň tloušťky a šířky keratinizované tkáně pomocí PRF plus AFG s CAF, PRF pouze s CAF nebo SCTG s CAF pro 1. a 2. třídu gingiválních recesních defektů.

Design a metody výzkumu:

Subjekty a ošetřující klinik si budou vědomi léčebného ramene až těsně před operací. Každé léčebné rameno bude používat stejný chirurgický protokol pro léčbu gingivální recese a bude se lišit materiálem použitým k pokrytí kořene zubu. Intervence A bude využívat PRF s přídavkem AFG. Intervence B bude využívat PRF. Ovládací rameno bude používat CTG.

Metodika: Celkem 48 pacientů s recesními defekty bude náhodně rozděleno do tří různých léčebných skupin. Léčebnou skupinu A (n=16) budou tvořit pacienti léčení PRF plus AFG s CAF, skupinu B (n=16) budou tvořit pacienti léčení PRF s CAF a skupinu C (n=16) budou tvořit pacienti ošetřena CTG s CAF. Skupina C bude kontrolní skupinou. Klinická měření, včetně délky recesního defektu a šířky a tloušťky dásní, budou hodnocena na začátku, jeden měsíc a šest měsíců po léčbě. Pro standardizaci budou měření provedena pomocí předem vyrobených stentů s endo zátkou. Pro srovnání pooperační bolesti mezi těmito dvěma výkony bude použita vizuální analogová stupnice.

Přehled subjektů studie: Tato studie bude využívat soubor pacientů periodontální kliniky v UCSF Dental Center k identifikaci potenciálně vhodných pacientů. Parodontologická ambulance pravidelně přijímá vysoký objem doporučených pacientů k léčbě gingivální recese.

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší 2. Millerova recese 1. a 2. třídy Millerova 1. třída - Recese okrajové tkáně, která nezasahuje do mukogingiválního spojení. V mezizubní oblasti nedochází k žádné periodontální ztrátě (kosti nebo měkkých tkání) a lze očekávat 100% pokrytí kořenů.

Miller's Class 2 – Recese okrajové tkáně, která přesahuje mukogingivální spojení. V mezizubní oblasti nedochází k žádné periodontální ztrátě (kosti nebo měkkých tkání) a lze očekávat 100% pokrytí kořenů.

5 Lokalizovaná gingivální recese 1–6 mm přítomná na 1 nebo 2 souvislých zubech s jednoduchým kořenem. Gingivální recese se měří od spojení cement-smalt (CEJ; stabilní anatomický orientační bod na každém zubu) k okraji dásně.

Kritéria vyloučení:

1. Současné užívání tabáku (více než 1 cigareta/týden) nebo historie odvykání před méně než 5 lety (samostatně hlášeno)
2. Špatná ústní hygiena (index plaku 2 nebo vyšší) nebo aktivní onemocnění parodontu (diagnóza středně těžkého chronického onemocnění parodontu nebo vyšší)
3. V současné době užíváte aspirin, léky na ředění krve na předpis nebo máte jakékoli koagulopatie 4. Diabetes typu II s HbA1c vyšším než 7

5. Imunosupresivní nebo jakýkoli jiný systémový stav, který by diskvalifikoval subjekt jako přijatelného kandidáta na chirurgický zákrok Strategie retence: V průběhu přezkumu, pokud bude dostupné financování, budou pacientům, kteří se vracejí na 1 měsíc a 6 měsíců, poskytnuty skromné ​​finanční pobídky. V opačném případě budou studijní pracovníci upozorňovat telefonicky a e-mailem na schůzky s odvoláním.

Příprava PRF PRF bude připravena podle protokolu stanoveného Choukrounem 1. Před chirurgickým zákrokem bude odebrána venózní krev venepunkcí z antekubitální žíly pomocí dvou 10ml sterilních skleněných zkumavek a jedné 10ml sterilní plastové zkumavky. Zkumavky budou okamžitě centrifugovány při 1300 ot./min po dobu 8 minut, aby se získal PRF. Fibrinová sraženina vytvořená ve střední části zkumavky bude shromážděna. Sraženina bude přenesena do PRF boxu a stlačena za vzniku membrány. U AFG bude kapalina oddělena od červených krvinek z plastové zkumavky pomocí sterilní stříkačky.

Odběr supepiteliální pojivové tkáně:

Palatinální donorové místo by mělo mít tloušťku alespoň 3 mm. Horizontální řez bude proveden na patře 3 mm od maxilárního špičáku k prvnímu moláru pomocí 15 čepele. Subepiteliální štěp pojivové tkáně bude odebrán s odpovídajícími rozměry podle místa příjemce. Štěp bude přišit přes místo příjemce pomocí 5-0 chromických střevních stehů za použití techniky kontinuálního šití matrací.

Chirurgický zásah:

Akrylový stent bude vyroben pomocí modelů pacienta/zubního odlitku. V den výkonu bude změřena délka a šířka recesního defektu pomocí předem vyrobeného stentu a parodontální sondy. Tloušťka gingivy bude vyhodnocena pomocí endo výstružníku a zátky. Pro všechny skupiny bude lůžko příjemce připraveno pomocí horizontálního sulkulárního řezu. Odrazí se chlopeň rozdělené tloušťky, která odhalí periosteum. Klapka bude vysunuta meziodistálně od recesního defektu pro dostatečné prokrvení a pro pasivní primární uzávěr. U skupiny C - CTG s CAF bude CTG získané z patra umístěno přes recesní defekt. Pro skupinu B PRF w/CAF bude membrána PRF umístěna na recesní defekt. Pro skupinu A -PRF plus AFG s CAF bude kapalina AFG aplikována přes exponované kořeny recesního defektu a membrána PRF bude umístěna na recesní defekt. U všech skupin překryje chlopeň příjemce štěp a bude koronálně umístěna přes cemento-smaltový spoj. Místo příjemce bude sešito pomocí slingové sutury s 5-0 vikrylovými stehy. Bude věnována pozornost dosažení primárního uzavření bez napětí pro všechny skupiny. Hemostázy bude dosaženo jemným tlakem prstů po dobu až 5 minut.

Sběr a analýza dat:

Klinická měření budou hodnocena na začátku a 1 měsíc a 6 měsíců po operaci. Klinická měření budou zaznamenávána pomocí předem vyrobeného stentu a periodontální sondy. Klinická měření, která budou zaznamenána, zahrnují hloubku sondování, úroveň klinického připojení a parametry gingivální recese. Parametry gingivální recese zahrnují šířku, hloubku a tloušťku recese. Přítomnost plaku a zánětu dásní bude také zaznamenána pomocí Loe & Silness Plaque a Gingival Index.

Standardní klinická péče:

- Každý subjekt dostává pravidelnou péči o proceduru pokrytí kořenů.

Stručně řečeno, pravidelná péče zahrnuje následující:

- Procedura pokrytí kořene zahrnuje pokrytí obnaženého kořene pro zlepšení estetiky, snížení rizika vzniku zubního kazu a zvýšení keratinizované tkáně. V literatuře je podporováno několik technik včetně technik používaných pro léčebnou větev (skupina B a skupina C) studie popsané níže.

Postupy studie - Po úspěšném zařazení a randomizaci do daného léčebného ramene je subjekt léčen podle běžné klinické péče pro léčbu recese měkkých tkání. Jsou odebrány studijní modely účastníka a pomocí modelu je vytvořen stent.

Během fáze pravidelné péče se provádějí následující studijní intervence:

Základní měření – Klinická měření budou prováděna neinvazivně za použití předem vyrobeného stentu, periodontální sondy a endo frézy se zátkou před operací (základní linie) a 1 měsíc, 6 měsíců po operaci.

- Měření zaznamená koordinátor studie na kódovaný list sběru dat. Skupiny pro léčbu recese měkkých tkání: Skupina A - PRF plus AFG s CAF - PRF bude připravena podle protokolu nastíněného Choukrounem 1. Před chirurgickým zákrokem bude odebrána venózní krev venepunkcí z antekubitální žíly pomocí dvou 10 ml sterilní skleněná zkumavka a jedna 10ml sterilní plastová zkumavka. Zkumavky budou okamžitě centrifugovány při 1300 ot./min po dobu 8 minut, aby se získal PRF. Fibrinová sraženina vytvořená ve střední části zkumavky bude shromážděna. Sraženina bude přenesena do PRF boxu a stlačena za vzniku membrány. U AFG bude kapalina oddělena od červených krvinek z plastové zkumavky pomocí sterilní stříkačky.

Skupina B - PRF pouze s CAF - PRF bude připraven podle protokolu nastíněného Choukrounem1. Před chirurgickým zákrokem bude odebrána venózní krev venepunkcí z antekubitální žíly pomocí dvou 10ml sterilních skleněných zkumavek. Zkumavky budou okamžitě centrifugovány při 1300 ot./min po dobu 8 minut, aby se získal PRF. Fibrinová sraženina vytvořená ve střední části zkumavky bude shromážděna. Sraženina bude přenesena do PRF boxu a stlačena za vzniku membrány.

Skupina C – CTG s CAF (kontrola) – odběr supepiteliální pojivové tkáně: Patální místo dárce by mělo mít tloušťku alespoň 3 mm. Horizontální řez bude proveden na patře 3 mm od maxilárního špičáku k prvnímu moláru pomocí 15 čepele. Subepiteliální štěp pojivové tkáně bude odebrán s odpovídajícími rozměry podle místa příjemce. Štěp bude přišit přes místo příjemce pomocí 5-0 chromických střevních stehů za použití techniky kontinuálního šití matrací.

Chirurgický zásah:

Akrylový stent bude vyroben pomocí modelů pacienta/zubního odlitku. V den výkonu bude změřena délka a šířka recesního defektu pomocí předem vyrobeného stentu a parodontální sondy. Tloušťka gingivy bude vyhodnocena pomocí endo výstružníku a zátky. Pro všechny skupiny bude lůžko příjemce připraveno pomocí horizontálního sulkulárního řezu. Odrazí se chlopeň rozdělené tloušťky, která odhalí periosteum. Klapka bude vysunuta meziodistálně od recesního defektu pro dostatečné prokrvení a pro pasivní primární uzávěr. U skupiny C - CTG s CAF bude CTG odebrané z patra umístěno přes recesní defekt, jak je popsáno výše. Pro skupinu B PRF w/CAF bude membrána PRF umístěna na recesní defekt. Pro skupinu A -PRF plus AFG s CAF bude kapalina AFG aplikována přes exponované kořeny recesního defektu a membrána PRF bude umístěna na recesní defekt. U všech skupin překryje chlopeň příjemce štěp a bude koronálně umístěna přes cemento-smaltový spoj. Místo příjemce bude sešito pomocí slingové sutury s 5-0 vikrylovými stehy. Bude věnována pozornost dosažení primárního uzavření bez napětí pro všechny skupiny. Hemostázy bude dosaženo jemným tlakem prstů po dobu až 5 minut.

Pooperační návštěva (1. týden): Ošetřené místo zkontrolováno z hlediska hojení a s pacientem budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu.

Pooperační návštěva (2. týden): Ošetřené místo zkontrolováno z hlediska hojení a s pacientem budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu.

Pooperační návštěva (1 měsíc): Ošetřené místo zkontrolováno z hlediska hojení a s pacientem budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Na ošetřovanou oblast bude aplikováno lokální lokální anestetikum a klinická měření budou provedena neinvazivně pomocí předem vyrobeného stentu, periodontální sondy a endo frézy se zátkou měsíc po operaci.

Pooperační návštěva (6 měsíců): Ošetřené místo zkontrolováno z hlediska hojení a s pacientem budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Klinická měření se opakují, jak je popsáno výše.