Vérlemezkékben gazdag fibrin és autológ fibrin ragasztó

1. konkrét cél: Értékelje a gyökérborítottság szintjét thrombocytában gazdag fibrin (PRF) és autológ fibrin ragasztó (AFG) segítségével koronálisan előrehaladott lebeny (CAF) vagy csak PRF használatával CAF-fel, összehasonlítva a szubepitheliális kötőszöveti grafttal (CTG) CAF-fel. osztályú gingivális recessziós defektusok esetén.

2. konkrét cél: Értékelje a keratinizált szövet vastagságának és szélességének szintjét PRF plusz AFG CAF-fel, PRF csak CAF-fel vagy SCTG CAF-fel az 1. és 2. osztályú ínyrecessziós defektusok esetén.

A kutatás tervezése és módszerei:

Az alanyok és a kezelő klinikus csak közvetlenül a műtét előtt lesznek tisztában a kezelési ággal. Mindegyik kezelőkar ugyanazt a műtéti protokollt használja a fogíny recesszió kezelésére, és különbözik a foggyökér fedésére használt anyagtól függően. Az A beavatkozás PRF-et fog használni AFG hozzáadásával. A B beavatkozás PRF-et fog használni. A vezérlőkar CTG-t fog használni.

Módszerek: Összesen 48 recessziós rendellenességben szenvedő beteget véletlenszerűen három különböző kezelési csoportba osztanak be. Az A kezelési csoport (n = 16) a PRF-fel és AFG-vel kezelt betegekből áll, a B csoport (n = 16) a PRF-fel kezelt betegekből és a CAF csoportból (n = 16) a betegekből áll. CTG-vel kezelték CAF-fel. A C csoport lesz a kontrollcsoport. A klinikai méréseket, beleértve a recessziós defektus hosszát, valamint a fogíny szélességét és vastagságát, az alapvonalon, egy hónappal és hat hónappal a kezelés után értékelik. A szabványosításhoz a méréseket endoreszelő dugóval ellátott, előre gyártott stentekkel kell elvégezni. Vizuális analóg skálát használnak a műtét utáni fájdalom összehasonlítására a két eljárás között.

A vizsgálati alanyok áttekintése: Ez a vizsgálat az UCSF Dental Center parodontológiai klinikájának betegállományát fogja használni a potenciálisan alkalmas betegek azonosítására. A parodontológiai klinikára rendszeresen nagy számban fogadnak beutalt betegeket ínyrecesszió kezelésére.

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és 18 év feletti nők 2. Miller 1. és 2. osztályú recesszió Miller 1. osztály – Marginális szöveti recesszió, amely nem terjed ki a mucogingivalis junctióra. Az interdentális területen nincs parodontális veszteség (csont vagy lágyszövet), és 100%-os gyökérfedettség várható.

Miller-féle 2. osztály – Marginális szöveti recesszió, amely túlnyúlik a mucogingivális csomóponton. Nincs periodontális veszteség (csont vagy lágyrész) az interdentális területen, és 100%-os gyökérfedettség várható.

5 1-6 mm-es lokalizált íny recesszió 1 vagy 2 összefüggő egygyökerű fogon. Az íny recesszióját a cement-zománc csatlakozástól (CEJ; minden fogon stabil anatómiai mérföldkő) a gingiva széléig mérik.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi dohányzás (több mint 1 cigaretta/hét) vagy 5 év alatti leszokás korábban (saját bejelentése)
2. Rossz szájhigiénia (2-es vagy nagyobb plakk index) vagy aktív fogágybetegség (középsúlyos krónikus fogágybetegség diagnózisa)
3. Jelenleg aszpirint, vényköteles vérhígítót szed, vagy véralvadásban szenved 4. II-es típusú cukorbetegség 7-nél nagyobb HbA1c-vel

5. Immunszupprimált vagy bármely más szisztémás állapot, amely kizárná az alanyt az elfogadható sebészjelöltből. Retenciós stratégia: A felülvizsgálat során, ha a finanszírozás elérhetővé válik, szerény anyagi ösztönzésben részesülnek az 1 hónapos és 6 hónapos visszahívási időpontra visszatérő betegek. Ellenkező esetben a vizsgálati személyzet telefonos és e-mailes emlékeztetőt küld a visszahívási időpontokról.

PRF előkészítése A PRF-t a Choukroun 1 által felvázolt protokoll szerint készítik el. A sebészeti beavatkozás előtt vénás vért vesznek vénapunkcióval az antecubitalis vénából két 10 ml-es steril üvegcső és egy 10 ml-es steril műanyag cső segítségével. A csöveket azonnal centrifugáljuk 1300 rpm-en 8 percig, hogy PRF-et kapjunk. A cső középső részében kialakult fibrinrög összegyűjtésre kerül. A vérrög átkerül a PRF dobozba, és összenyomja, hogy membránt képezzen. Az AFG esetében a folyadékot steril fecskendővel választják el a vörösvértestektől a műanyag csőből.

A szupepiteliális kötőszövet begyűjtése:

A palatális donor helynek legalább 3 mm vastagnak kell lennie. Vízszintes bemetszést végeznek a szájpadláson 3 mm-re a felső szemfogtól az első őrlőfogig egy 15-ös pengével. A recipiens helye alapján megfelelő méretű szubepiteliális kötőszöveti graftot gyűjtenek be. A graftot 5-0 krómbél varrattal varrják a recipiens helyére folyamatos matracvarrás technikával.

Sebészeti beavatkozás:

Akril stentet a páciens modelljei/fogászati ​​gipsz segítségével készítenek. Az eljárás napján a recessziós defektus hosszát és szélességét az előre gyártott stent és parodontális szonda segítségével mérik. A fogíny vastagságát endo dörzsárral és dugóval kell értékelni. Minden csoport esetében a fogadóágyat vízszintes fekélyes bemetszéssel készítik el. Egy megosztott vastagságú szárny tükröződik, hogy felfedje a csonthártyát. A megfelelő vérellátás és a passzív primer zárás érdekében a szárny a recessziós hibától mesio-distalisan meghosszabbodik. A C csoport – CAF nélküli CTG esetében a szájpadlásból gyűjtött CTG a recessziós defektus fölé kerül. B csoportú PRF w/CAF esetén a PRF membrán a recessziós hibára kerül. Az A csoport -PRF plusz AFG w/CAF esetén az AFG folyadékot a recessziós defektus szabad gyökereire kell felhordani, és a PRF membránt a recessziós defektusra kell helyezni. Minden csoport esetében a recipiens szárny lefedi a graftot, és koronálisan a cement-zománc csomópont felett helyezkedik el. A recipiens helyet hevederes varrástechnikával varrjuk, 5-0 vikril varrattal. Gondoskodni kell arról, hogy az összes csoport feszültségmentes elsődleges zárása legyen. A vérzéscsillapítást legfeljebb 5 percig tartó enyhe ujjnyomással lehet elérni.

Adatgyűjtés és elemzés:

A klinikai méréseket a kiinduláskor, valamint a műtét után 1 és 6 hónappal értékelik. A klinikai méréseket előre elkészített stent és parodontális szonda segítségével rögzítik. A rögzítésre kerülő klinikai mérések közé tartozik a szondázás mélysége, a klinikai tapadási szint és a fogíny recessziós paraméterei. A fogíny recesszió paraméterei közé tartozik a recesszió szélessége, mélysége és vastagsága. A plakk és az ínygyulladás jelenlétét a Loe & Silness Plaque és a Gingival Index segítségével is rögzítjük.

Standard klinikai ellátás:

- Minden alany rendszeres ellátásban részesül a gyökértakarási eljárás során.

Röviden, a rendszeres gondozás a következőket foglalja magában:

- A gyökérfedő eljárás magában foglalja a szabaddá vált gyökér lefedését az esztétikai megjelenés javítása, a fogszuvasodás kockázatának csökkentése és a keratinizált szövetek növelése érdekében. A szakirodalom számos technikát támogat, beleértve az alábbiakban ismertetett vizsgálat kezelési ágában (B és C csoport) használt technikákat.

Vizsgálati eljárások - Sikeres felvételt és randomizálást követően egy adott kezelési ágba az alanyokat a normál klinikai ellátásnak megfelelően kezelik a lágyszöveti recesszió kezelésére. A résztvevők vizsgálati modelljeit elkészítik, és a modell segítségével stentet készítenek.

A rendszeres gondozási szakaszban a következő vizsgálati beavatkozásokat hajtják végre:

Kiindulási mérés – A klinikai méréseket nem invazív módon, előre gyártott stenttel, parodontális szondával és dugóval ellátott endo dörzsárral kell elvégezni a műtét előtt (alapvonal) és a műtét után 1 hónappal, 6 hónappal.

- A méréseket a vizsgálati koordinátor kódolt adatgyűjtő lapon rögzíti. Lágyszövet-recessziós kezelési csoportok: A csoport - PRF plusz AFG CAF-fel - A PRF-t a Choukroun 1 által felvázolt protokoll szerint készítik el. A sebészeti beavatkozás előtt vénás vért vesznek vénapunkcióval az antecubitalis vénából két 10 ml steril üvegcső és egy 10 ml-es steril műanyag tubus. A csöveket azonnal centrifugáljuk 1300 rpm-en 8 percig, hogy PRF-et kapjunk. A cső középső részében kialakult fibrinrög összegyűjtésre kerül. A vérrög átkerül a PRF dobozba, és összenyomja, hogy membránt képezzen. Az AFG esetében a folyadékot steril fecskendővel választják el a vörösvértestektől a műanyag csőből.

B csoport - PRF csak CAF-fel - A PRF a Choukroun1 által felvázolt protokoll szerint készül. A sebészeti beavatkozás előtt vénás vért vesznek vénapunkcióval az antecubitalis vénából, két 10 ml-es steril üvegcső segítségével. A csöveket azonnal centrifugáljuk 1300 rpm-en 8 percig, hogy PRF-et kapjunk. A cső középső részében kialakult fibrinrög összegyűjtésre kerül. A vérrög átkerül a PRF dobozba, és összenyomja, hogy membránt képezzen.

C csoport – CTG CAF-fel (kontroll) – Sup-epithelialis kötőszövet begyűjtés: A palatális donor helynek legalább 3 mm vastagnak kell lennie. Vízszintes bemetszést végeznek a szájpadláson 3 mm-re a felső szemfogtól az első őrlőfogig egy 15-ös pengével. A recipiens helye alapján megfelelő méretű szubepiteliális kötőszöveti graftot gyűjtenek be. A graftot 5-0 krómbél varrattal varrják a recipiens helyére folyamatos matracvarrás technikával.

Sebészeti beavatkozás:

Akril stentet a páciens modelljei/fogászati ​​gipsz segítségével készítenek. Az eljárás napján a recessziós defektus hosszát és szélességét az előre gyártott stent és parodontális szonda segítségével mérik. A fogíny vastagságát endo dörzsárral és dugóval kell értékelni. Minden csoport esetében a fogadóágyat vízszintes fekélyes bemetszéssel készítik el. Egy megosztott vastagságú szárny tükröződik, hogy felfedje a csonthártyát. A megfelelő vérellátás és a passzív primer zárás érdekében a szárny a recessziós hibától mesio-distalisan meghosszabbodik. A C csoport – CAF nélküli CTG esetén a szájpadlásból gyűjtött CTG a recessziós defektus fölé kerül a fent leírtak szerint. B csoportú PRF w/CAF esetén a PRF membrán a recessziós hibára kerül. Az A csoport -PRF plusz AFG w/CAF esetén az AFG folyadékot a recessziós defektus szabad gyökereire kell felhordani, és a PRF membránt a recessziós defektusra kell helyezni. Minden csoport esetében a recipiens szárny lefedi a graftot, és koronálisan a cement-zománc csomópont felett helyezkedik el. A recipiens helyet hevederes varrástechnikával varrjuk, 5-0 vikril varrattal. Gondoskodni kell arról, hogy az összes csoport feszültségmentes elsődleges zárása legyen. A vérzéscsillapítást legfeljebb 5 percig tartó enyhe ujjnyomással lehet elérni.

Műtét utáni vizit (1. hét): A kezelt terület gyógyulása szempontjából megvizsgált, és a szájhigiéniára vonatkozó utasításokat áttekintik a pácienssel.

Műtét utáni vizit (2. hét): A kezelt terület gyógyulása szempontjából és a szájhigiéniára vonatkozó utasítások ellenőrzése a pácienssel együtt történik.

Műtét utáni vizit (1 hónap): A kezelt hely gyógyulási szempontjából ellenőrizve, valamint a szájhigiéniára vonatkozó utasítások a pácienssel együtt kerülnek áttekintésre. Helyi helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a kezelt területen, és a klinikai méréseket nem invazív módon, előre gyártott stent, periodontális szonda és dugós endo dörzsár segítségével végzik a műtét után egy hónappal.

Műtét utáni vizit (6 hónap): A kezelt terület gyógyulása szempontjából ellenőrizve, valamint a szájhigiéniára vonatkozó utasítások a pácienssel együtt kerülnek áttekintésre. A klinikai méréseket a fent leírtak szerint megismételjük.