Plättchenreicher Fibrin- und autologer Fibrinkleber

Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie den Grad der Wurzelabdeckung unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) plus autologem Fibrinkleber (AFG) mit einem koronal vorgeschobenen Lappen (CAF) oder nur PRF mit einem CAF im Vergleich zu einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (CTG) mit einem CAF für Gingivarezessionsdefekte der Klassen 1 und 2.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Dicke und Breite des keratinisierten Gewebes unter Verwendung von PRF plus AFG mit CAF, nur PRF mit CAF oder SCTG mit CAF für Gingivarezessionsdefekte der Klassen 1 und 2.

Forschungsdesign und Methoden:

Patienten und behandelnder Arzt werden sich des Behandlungsarms erst unmittelbar vor der Operation bewusst. Jeder Behandlungsarm verwendet das gleiche chirurgische Protokoll zur Behandlung von Gingivarezessionen und unterscheidet sich durch das Material, das zur Abdeckung der Zahnwurzel verwendet wird. Intervention A wird PRF mit dem Zusatz von AFG verwenden. Intervention B wird PRF verwenden. Der Kontrollarm verwendet CTG.

Methoden: Insgesamt 48 Patienten mit Rezessionsdefekten werden randomisiert drei verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt. Behandlungsgruppe A (n = 16) besteht aus Patienten, die mit PRF plus AFG mit CAF behandelt werden, Gruppe B (n = 16) besteht aus Patienten, die mit PRF mit CAF behandelt werden, und Gruppe C (n = 16) besteht aus Patienten mit CTG mit CAF behandelt. Gruppe C wird die Kontrollgruppe sein. Klinische Messungen, einschließlich der Länge des Rezessionsdefekts sowie der Breite und Dicke der Gingiva, werden zu Studienbeginn, einen Monat und sechs Monate nach der Behandlung ausgewertet. Zur Standardisierung werden Messungen mit vorgefertigten Stents mit Endo-Feilenstopper durchgeführt. Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um postoperative Schmerzen zwischen den beiden Verfahren zu vergleichen.

Überblick über die Studienteilnehmer: Diese Studie wird den Patientenpool der Parodontalklinik des UCSF Dental Center verwenden, um potenziell geeignete Patienten zu identifizieren. Die Parodontalklinik erhält regelmäßig eine große Anzahl an überwiesenen Patienten zur Behandlung von Gingivarezessionen.

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 18 Jahren 2. Rezession der Klasse 1 und 2 nach Miller Klasse 1 nach Miller - Marginale Geweberezession, die sich nicht bis zum mukogingivalen Übergang erstreckt. Es gibt keinen parodontalen Verlust (Knochen oder Weichgewebe) im Interdentalbereich, und eine 100%ige Wurzelabdeckung kann erwartet werden.

Klasse 2 nach Miller – Rezession des marginalen Gewebes, die sich über den mukogingivalen Übergang hinaus erstreckt. Es gibt keinen parodontalen Verlust (Knochen oder Weichgewebe) im interdentalen Bereich, und es kann mit einer 100 %igen Wurzelabdeckung gerechnet werden.

5 Lokalisierte Gingivarezession von 1-6 mm an 1 oder 2 zusammenhängenden Zähnen mit einer einzigen Wurzel. Die Gingivarezession wird von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ; ein stabiler anatomischer Orientierungspunkt an jedem Zahn) bis zum Gingivarand gemessen.

Ausschlusskriterien:

1. Aktueller Tabakkonsum (mehr als 1 Zigarette/Woche) oder Vorgeschichte des Aufhörens < 5 Jahre zuvor (selbst berichtet)
2. Schlechte Mundhygiene (Plaque-Index von 2 oder höher) oder aktive Parodontitis (Diagnose einer mittelschweren chronischen Parodontitis oder höher)
3. Nehmen Sie derzeit Aspirin oder verschreibungspflichtige Blutverdünner ein oder leiden Sie an Gerinnungsstörungen 4. Typ-II-Diabetes mit einem HbA1c-Wert über 7

5. Immunsupprimiert oder jede andere systemische Erkrankung, die den Probanden als akzeptablen chirurgischen Kandidaten disqualifizieren würde. Aufbewahrungsstrategie: Im Laufe der Überprüfung, wenn die Finanzierung verfügbar wird, werden bescheidene finanzielle Anreize für Patienten gemacht, die für die 1-Monats- und 6-Monats-Recall-Termine zurückkehren. Ansonsten erfolgt eine telefonische und E-Mail-Erinnerung durch das Studienpersonal an Recall-Termine.

PRF-Vorbereitung Die PRF wird gemäß dem von Choukroun 1 skizzierten Protokoll vorbereitet. Vor dem chirurgischen Eingriff wird venöses Blut durch Venenpunktion aus der Antekubitalvene mit zwei sterilen 10-ml-Glasröhrchen und einem sterilen 10-ml-Plastikröhrchen entnommen. Die Röhrchen werden sofort 8 Minuten lang bei 1300 U/min zentrifugiert, um PRF zu erhalten. Das im mittleren Teil des Röhrchens gebildete Fibringerinnsel wird gesammelt. Das Gerinnsel wird in die PRF-Box überführt und zu einer Membran komprimiert. Beim AFG wird die Flüssigkeit mit einer sterilen Spritze aus dem Kunststoffröhrchen von den roten Blutkörperchen getrennt.

Supepitheliale Bindegewebsentnahme:

Die palatinale Entnahmestelle sollte mindestens 3 mm dick sein. Am Gaumen wird 3 mm vom oberen Eckzahn bis zum ersten Molaren mit einer 15-Klinge ein horizontaler Einschnitt vorgenommen. Ein subepitheliales Bindegewebstransplantat wird mit angemessenen Abmessungen basierend auf der Empfängerstelle entnommen. Das Transplantat wird über der Empfängerstelle mit 5-0-Chromdarmnähten unter Verwendung einer kontinuierlichen Matratzennahttechnik vernäht.

Chirurgische Prozedur:

Ein Acryl-Stent wird unter Verwendung von Patientenmodellen/Zahnabdrücken hergestellt. Am Tag des Eingriffs wird die Länge und Breite des Rezessionsdefekts mit dem vorgefertigten Stent und der Parodontalsonde gemessen. Die Gingivadicke wird mit einer Endo-Reibahle und einem Stopper beurteilt. Bei allen Gruppen wird das Empfängerbett mit einer horizontalen Sulkusinzision vorbereitet. Ein Spaltlappen wird zurückgeschlagen, um das Periost freizulegen. Der Lappen wird mesio-distal vom Rezessionsdefekt ausgefahren, um eine ausreichende Blutversorgung und einen passiven Primärverschluss zu gewährleisten. Bei Gruppe C – CTG mit CAF wird das aus dem Gaumen entnommene CTG über dem Rezessionsdefekt platziert. Bei PRF der Gruppe B mit CAF wird die PRF-Membran auf dem Rezessionsdefekt platziert. Bei Gruppe A – PRF plus AFG mit CAF wird die AFG-Flüssigkeit auf die freigelegten Wurzeln des Rezessionsdefekts aufgetragen und die PRF-Membran auf dem Rezessionsdefekt platziert. Bei allen Gruppen deckt der Empfängerlappen das Transplantat ab und wird koronal über der Schmelz-Zement-Grenze positioniert. Die Empfängerstelle wird mit einer Schlingennahttechnik mit 5-0 Vicrylnähten genäht. Es wird darauf geachtet, dass für alle Gruppen ein spannungsfreier primärer Verschluss erreicht wird. Die Hämostase wird durch sanften Fingerdruck für bis zu 5 Minuten erreicht.

Datensammlung und Analyse:

Klinische Messungen werden zu Studienbeginn sowie 1 Monat und 6 Monate nach der Operation bewertet. Die klinischen Messungen werden mit einem vorgefertigten Stent und einer parodontalen Sonde aufgezeichnet. Die klinischen Messungen, die aufgezeichnet werden, umfassen die Sondierungstiefe, die klinische Befestigungshöhe und die Parameter der gingivalen Rezession. Die Parameter der gingivalen Rezession umfassen Breite, Tiefe und Dicke der Rezession. Das Vorhandensein von Plaque und Zahnfleischentzündungen wird ebenfalls mit Loe & Silness Plaque and Gingival Index aufgezeichnet.

Klinische Standardversorgung:

- Jeder Proband erhält eine regelmäßige Betreuung für das Wurzelabdeckungsverfahren.

Kurz gesagt umfasst die regelmäßige Pflege Folgendes:

- Das Wurzelabdeckungsverfahren umfasst die Abdeckung der freigelegten Wurzel, um die Ästhetik zu verbessern, das Kariesrisiko zu verringern und das keratinisierte Gewebe zu erhöhen. Es gibt mehrere Techniken, die in der Literatur unterstützt werden, einschließlich der Techniken, die für den Behandlungsarm (Gruppe B und Gruppe C) der unten beschriebenen Studie verwendet wurden.

Studienverfahren - Nach erfolgreicher Aufnahme und Randomisierung in einen bestimmten Behandlungsarm werden die Probanden gemäß der normalen klinischen Versorgung zur Behandlung der Weichteilrezession behandelt. Die Studienmodelle des Teilnehmers werden genommen und der Stent wird unter Verwendung des Modells hergestellt.

Folgende Studieneingriffe werden während der regulären Betreuungsphase durchgeführt:

Baseline-Messung – Die klinischen Messungen werden nicht-invasiv unter Verwendung eines vorgefertigten Stents, einer Parodontalsonde und einer Endo-Reibahle mit Stopper vor der Operation (Baseline) und 1 Monat, 6 Monate nach der Operation durchgeführt.

- Messungen werden vom Studienkoordinator auf einem kodierten Datenerhebungsblatt erfasst. Behandlungsgruppen für Weichteilrezession: Gruppe A – PRF plus AFG mit CAF – Die PRF wird gemäß dem von Choukroun beschriebenen Protokoll vorbereitet 1. Vor dem chirurgischen Eingriff wird venöses Blut durch Venenpunktion aus der antecubitalen Vene mit zwei 10 ml steriles Glasröhrchen und ein steriles 10 ml Plastikröhrchen. Die Röhrchen werden sofort 8 Minuten lang bei 1300 U/min zentrifugiert, um PRF zu erhalten. Das im mittleren Teil des Röhrchens gebildete Fibringerinnsel wird gesammelt. Das Gerinnsel wird in die PRF-Box überführt und zu einer Membran komprimiert. Beim AFG wird die Flüssigkeit mit einer sterilen Spritze aus dem Kunststoffröhrchen von den roten Blutkörperchen getrennt.

Gruppe B – PRF nur mit CAF – Die PRF wird gemäß dem von Choukroun1 beschriebenen Protokoll vorbereitet. Vor dem chirurgischen Eingriff wird venöses Blut durch Venenpunktion aus der Antekubitalvene mit zwei sterilen 10-ml-Glasröhrchen entnommen. Die Röhrchen werden sofort 8 Minuten lang bei 1300 U/min zentrifugiert, um PRF zu erhalten. Das im mittleren Teil des Röhrchens gebildete Fibringerinnsel wird gesammelt. Das Gerinnsel wird in die PRF-Box überführt und zu einer Membran komprimiert.

Gruppe C – CTG mit einem CAF (Kontrolle) – Supepitheliale Bindegewebsentnahme: Die palatinale Entnahmestelle sollte mindestens 3 mm dick sein. Am Gaumen wird 3 mm vom oberen Eckzahn bis zum ersten Molaren mit einer 15-Klinge ein horizontaler Einschnitt vorgenommen. Ein subepitheliales Bindegewebstransplantat wird mit angemessenen Abmessungen basierend auf der Empfängerstelle entnommen. Das Transplantat wird über der Empfängerstelle mit 5-0-Chromdarmnähten unter Verwendung einer kontinuierlichen Matratzennahttechnik vernäht.

Chirurgische Prozedur:

Ein Acryl-Stent wird unter Verwendung von Patientenmodellen/Zahnabdrücken hergestellt. Am Tag des Eingriffs wird die Länge und Breite des Rezessionsdefekts mit dem vorgefertigten Stent und der Parodontalsonde gemessen. Die Gingivadicke wird mit einer Endo-Reibahle und einem Stopper beurteilt. Bei allen Gruppen wird das Empfängerbett mit einer horizontalen Sulkusinzision vorbereitet. Ein Spaltlappen wird zurückgeschlagen, um das Periost freizulegen. Der Lappen wird mesio-distal vom Rezessionsdefekt ausgefahren, um eine ausreichende Blutversorgung und einen passiven Primärverschluss zu gewährleisten. Bei Gruppe C – CTG mit CAF wird das aus dem Gaumen entnommene CTG wie oben beschrieben über dem Rezessionsdefekt platziert. Bei PRF der Gruppe B mit CAF wird die PRF-Membran auf dem Rezessionsdefekt platziert. Bei Gruppe A – PRF plus AFG mit CAF wird die AFG-Flüssigkeit auf die freigelegten Wurzeln des Rezessionsdefekts aufgetragen und die PRF-Membran auf dem Rezessionsdefekt platziert. Bei allen Gruppen deckt der Empfängerlappen das Transplantat ab und wird koronal über der Schmelz-Zement-Grenze positioniert. Die Empfängerstelle wird mit einer Schlingennahttechnik mit 5-0 Vicrylnähten genäht. Es wird darauf geachtet, dass für alle Gruppen ein spannungsfreier primärer Verschluss erreicht wird. Die Hämostase wird durch sanften Fingerdruck für bis zu 5 Minuten erreicht.

Postoperativer Besuch (Woche 1): Die behandelte Stelle wird auf Heilung und Anweisungen zur Mundhygiene überprüft und mit dem Patienten besprochen.

Postoperativer Besuch (Woche 2): Die behandelte Stelle wird auf Heilung überprüft und Anweisungen zur Mundhygiene werden mit dem Patienten besprochen.

Postoperativer Besuch (1 Monat): Die behandelte Stelle wird auf Heilung überprüft und Anweisungen zur Mundhygiene werden mit dem Patienten besprochen. Lokales Lokalanästhetikum wird auf den behandelten Bereich aufgetragen und die klinischen Messungen werden einen Monat nach der Operation nicht-invasiv unter Verwendung des vorgefertigten Stents, der Parodontalsonde und der Endo-Reibahle mit Stopper durchgeführt.

Postoperativer Besuch (6 Monate): Die behandelte Stelle wird auf Heilung überprüft und Anweisungen zur Mundhygiene werden mit dem Patienten besprochen. Klinische Messungen werden wie oben beschrieben wiederholt.