小児における弱毒生インフルエンザワクチンの投与後のウイルス排泄週間の評価 (FluSHED-2)

子供のLAIV脱落研究は、ウイルス複製の障害がこれらの観察されたワクチン有効性（VE）の低下を実際に説明するかどうか、以前のワクチン接種が複製に何らかの影響を与えるかどうか、およびこれが将来にどのような影響を与えるか（もしあれば）を確認するための重要な方法になる可能性があります。英国の小児 LAIV プログラム。 小児における LAIV ウイルスの複製は、ウイルス学的および宿主因子に依存します。 ウイルス因子には、個々の菌株の複製適性と、他の複製菌株による阻害に対する感受性 (競合する能力) が含まれます。 これに影響を与える可能性のある宿主因子には、以前の感染または以前のワクチン接種（LAIVまたはIIVのいずれかによる）の結果としての既存の特異的免疫、および粘膜免疫を含む自然免疫因子が含まれます。

これまでに行われた研究では、ウイルスのサブタイプ間で排出に大きなばらつきがあるため、連続した毎日のウイルスサンプルによるウイルスの排出を詳細に調べる小さなパイロット観察研究でローカルデータを取得する必要があります。規模。 生成されたデータは、ワクチンの有効性のフィールド研究を補完するために、定期的に必要となる可能性が高いウイルス放出研究のためのサンプル収集の最適な時期に関して、英国での将来の LAIV 研究に情報を提供します。

この研究では、これらの要因を評価できる最大 30 人の子供を登録します。 親/保護者からの書面によるインフォームドコンセントと子供からの書面による同意の両方が、研究手順の前に用意されます。 すべての参加者は、既存のインフルエンザ免疫のベースライン評価（血液検査、口腔液の採取、鼻スワブ）を受け、続いてLAIVの単回投与を受けます。 両親はその後、評価するために、1、2、3、4、5、6、7、8日目に自宅で鼻スワブを採取し、4週間後に病院でさらに鼻スワブ、血液検査、口腔液を採取するよう求められます。 LAIVに対する免疫応答。