Valutazione della settimana di diffusione virale dopo la somministrazione del vaccino influenzale vivo attenuato nei bambini (FluSHED-2)

Gli studi sulla diffusione di LAIV nei bambini potrebbero essere un modo importante per confermare se gli impedimenti alla replicazione virale spiegano effettivamente queste riduzioni osservate nell'efficacia del vaccino (VE), se la vaccinazione precedente ha qualche influenza sulla replicazione e quali implicazioni future (se ce ne sono) potrebbero avere per il programma LAIV pediatrico del Regno Unito. La replicazione del virus LAIV nei bambini dipenderà da fattori virologici e dell'ospite. I fattori virali includono l'idoneità replicativa dei singoli ceppi e la suscettibilità all'inibizione da parte di altri ceppi replicanti (capacità di competere). I fattori dell'ospite che possono influenzare questo includono l'immunità specifica preesistente come risultato di una precedente infezione o precedente vaccinazione (con LAIV o IIV) e fattori immunitari innati inclusa l'immunità della mucosa.

Esiste una variabilità significativa nella diffusione tra i sottotipi virali negli studi condotti fino ad oggi, quindi è necessario ottenere dati locali in un piccolo studio osservazionale pilota che esaminerà in dettaglio la diffusione del virus mediante campioni giornalieri sequenziali di virus, cosa non possibile su un più ampio scala. I dati generati informeranno i futuri studi LAIV nel Regno Unito in termini di tempo ottimale di raccolta dei campioni per gli studi sulla diffusione virale, che probabilmente saranno richiesti su base regolare, per integrare gli studi sul campo sull'efficacia del vaccino.

Questo studio arruolerà fino a 30 bambini che consentiranno di valutare questi fattori. Sia il consenso informato scritto del genitore/tutore sia il consenso scritto del bambino saranno presenti prima di qualsiasi procedura di studio. Tutti i partecipanti avranno una valutazione di base dell'immunità influenzale preesistente (analisi del sangue, raccolta di fluidi orali e tamponi nasali), seguita da una singola dose di LAIV. Ai genitori verrà quindi chiesto di eseguire tamponi nasali a casa nei giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, con ulteriore tampone nasale, esame del sangue e raccolta di fluido orale in ospedale 4 settimane dopo, al fine di valutare per le risposte immunitarie al LAIV.