评估儿童接种减毒活流感疫苗后的病毒脱落周 (FluSHED-2)

儿童 LAIV 脱落研究可能是确认病毒复制障碍是否确实解释了这些观察到的疫苗有效性 (VE) 降低、先前接种疫苗是否对复制有任何影响以及这可能对未来产生什么影响（如果有的话）的重要方法英国儿科 LAIV 计划。 LAIV 病毒在儿童中的复制将取决于病毒学和宿主因素。 病毒因素包括单个菌株的复制适应性和对其他复制菌株抑制的敏感性（竞争能力）。 可能影响这一点的宿主因素包括先前感染或先前接种疫苗（使用 LAIV 或 IIV）导致的预先存在的特异性免疫，以及先天免疫因素，包括粘膜免疫。

在迄今为止所做的研究中，不同病毒亚型的脱落存在显着差异，因此有必要在一项小型试点观察研究中获取本地数据，该研究将通过连续的每日病毒样本详细观察病毒脱落情况，这在更大范围内是不可能的规模。 生成的数据将为英国未来的 LAIV 研究提供有关病毒脱落研究样本收集的最佳时间的信息，这可能需要定期进行，以补充疫苗有效性的实地研究。

这项研究将招募多达 30 名儿童，以便对这些因素进行评估。 在任何研究程序之前，父母/监护人的书面知情同意书和儿童的书面同意书都将到位。 所有参与者都将对预先存在的流感免疫力进行基线评估（血液测试、口腔液收集和鼻拭子），然后进行单剂 LAIV。 然后，父母将被要求在第 1、2、3、4、5、6、7、8 天在家采集鼻拭子，并在 4 周后在医院进一步进行鼻拭子、血液检查和口腔液采集，以评估用于对 LAIV 的免疫反应。