Evaluación de la semana de diseminación viral después de la administración de la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos en niños (FluSHED-2)

Los estudios de eliminación de LAIV en niños podrían ser una forma importante de confirmar si los impedimentos para la replicación viral realmente explican estas reducciones observadas en la efectividad de la vacuna (VE), si la vacunación previa tiene alguna influencia en la replicación y qué implicaciones futuras (si las hay) esto podría tener para el programa LAIV pediátrico del Reino Unido. La replicación del virus LAIV en niños dependerá de factores virológicos y del huésped. Los factores del virus incluyen la aptitud replicativa de las cepas individuales y la susceptibilidad a la inhibición por otras cepas replicantes (capacidad para competir). Los factores del huésped que pueden influir en esto incluyen la inmunidad específica preexistente como resultado de una infección anterior o una vacunación previa (ya sea con LAIV o IIV) y factores inmunitarios innatos, incluida la inmunidad de las mucosas.

Existe una variabilidad significativa en la diseminación de los subtipos virales en los estudios realizados hasta la fecha, por lo que es necesario obtener datos locales en un pequeño estudio observacional piloto que examinará en detalle la diseminación del virus mediante muestras de virus diarias secuenciales, algo que no es posible en un estudio más grande. escala. Los datos generados informarán los futuros estudios de LAIV en el Reino Unido en términos del momento óptimo de recolección de muestras para los estudios de diseminación viral, que probablemente se requieran de manera regular, para complementar los estudios de campo sobre la efectividad de la vacuna.

Este estudio reclutará hasta 30 niños que permitirán evaluar estos factores. Tanto el consentimiento informado por escrito del padre/tutor como el asentimiento por escrito del niño estarán disponibles antes de cualquier procedimiento de estudio. A todos los participantes se les realizará una evaluación inicial de la inmunidad preexistente contra la influenza (análisis de sangre, recolección de fluidos orales y muestras nasales), seguida de una dosis única de LAIV. Luego, se les pedirá a los padres que tomen hisopos nasales en casa los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, con más hisopos nasales, análisis de sangre y recolección de fluidos orales en el hospital 4 semanas después, para evaluar para las respuestas inmunitarias a LAIV.