Bewertung der Virusausscheidungswoche nach der Verabreichung eines abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoffs bei Kindern (FluSHED-2)

LAIV-Shedding-Studien bei Kindern könnten ein wichtiger Weg sein, um zu bestätigen, ob Hindernisse für die Virusreplikation tatsächlich diese beobachtete Verringerung der Impfstoffwirksamkeit (VE) erklären, ob eine vorherige Impfung einen Einfluss auf die Replikation hat und welche zukünftigen Auswirkungen dies (falls vorhanden) haben könnte das britische pädiatrische LAIV-Programm. Die Replikation des LAIV-Virus bei Kindern hängt von virologischen Faktoren und Wirtsfaktoren ab. Zu den Virusfaktoren gehören die replikative Eignung einzelner Stämme und die Anfälligkeit für eine Hemmung durch andere replizierende Stämme (Konkurrenzfähigkeit). Wirtsfaktoren, die dies beeinflussen können, umfassen eine bereits bestehende spezifische Immunität infolge einer früheren Infektion oder einer früheren Impfung (entweder mit LAIV oder IIV) und angeborene Immunfaktoren, einschließlich einer mukosalen Immunität.

In den bisher durchgeführten Studien gibt es erhebliche Unterschiede bei der Ausscheidung zwischen viralen Subtypen. Daher müssen lokale Daten in einer kleinen Pilot-Beobachtungsstudie erhoben werden, in der die Virusausscheidung durch aufeinanderfolgende tägliche Virusproben im Detail untersucht wird, was bei einer größeren nicht möglich ist Skala. Die generierten Daten werden zukünftige LAIV-Studien im Vereinigten Königreich hinsichtlich des optimalen Zeitpunkts der Probenentnahme für Studien zur Virusausscheidung informieren, die wahrscheinlich regelmäßig erforderlich sein werden, um Feldstudien zur Wirksamkeit von Impfstoffen zu ergänzen.

In diese Studie werden bis zu 30 Kinder aufgenommen, die eine Bewertung dieser Faktoren ermöglichen. Sowohl die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten als auch die schriftliche Zustimmung des Kindes liegen vor jedem Studienverfahren vor. Alle Teilnehmer erhalten eine Grundlinienbewertung der vorbestehenden Influenza-Immunität (Bluttest, Entnahme von Mundflüssigkeit und Nasenabstrich), gefolgt von einer Einzeldosis LAIV. Die Eltern werden dann gebeten, an den Tagen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 zu Hause Nasenabstriche zu machen, mit einem weiteren Nasenabstrich, Bluttest und Mundflüssigkeitsabnahme im Krankenhaus 4 Wochen später, um dies zu beurteilen für Immunantworten auf LAIV.