Bedömning av virusavfallsveckan efter administrering av levande försvagat influensavaccin hos barn (FluSHED-2)

LAIV utsöndringsstudier på barn kan vara ett viktigt sätt att bekräfta om hinder för viral replikation verkligen förklarar dessa observerade minskningar av vaccineffektivitet (VE), om tidigare vaccination har någon inverkan på replikationen och vilka framtida implikationer (om några) detta kan ha för det brittiska pediatriska LAIV-programmet. LAIV-virusreplikation hos barn kommer att vara beroende av virologiska faktorer och värdfaktorer. Virusfaktorerna inkluderar replikativ kondition hos enskilda stammar och känsligheten för hämning av andra replikerande stammar (förmåga att konkurrera). Värdfaktorer som kan påverka detta inkluderar redan existerande specifik immunitet som ett resultat av tidigare infektion eller tidigare vaccination (med antingen LAIV eller IIV), och medfödda immunfaktorer inklusive mukosal immunitet.

Det finns betydande variationer i utsöndring mellan virala subtyper i studier som gjorts hittills, så det finns ett behov av att få lokala data i en liten pilotobservationsstudie som kommer att titta i detalj på virusutsöndring genom sekventiella dagliga virusprover, något som inte är möjligt på en större skala. De data som genereras kommer att informera framtida LAIV-studier i Storbritannien när det gäller optimal tid för provinsamling för studier av virusutsöndring, som sannolikt kommer att krävas på regelbunden basis, för att komplettera fältstudier av vaccinets effektivitet.

Denna studie kommer att registrera upp till 30 barn som gör det möjligt att bedöma dessa faktorer. Både skriftligt informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare och skriftligt samtycke från barnet kommer att finnas på plats innan någon studieprocedur. Alla deltagare kommer att ha en baslinjebedömning av redan existerande influensaimmunitet (blodprov, oral vätskeinsamling och näsprover), följt av en engångsdos av LAIV. Föräldrar kommer sedan att bli ombedda att ta näsprover hemma dagarna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, med ytterligare näsprov, blodprov och munvätskeinsamling på sjukhus 4 veckor senare, för att bedöma för immunsvar mot LAIV.