Avaliação da Eliminação Viral Semana Após a Administração de Vacina Influenza Viva Atenuada em Crianças (FluSHED-2)

Estudos de eliminação de LAIV em crianças podem ser uma maneira importante de confirmar se os impedimentos à replicação viral realmente explicam essas reduções observadas na eficácia da vacina (VE), se a vacinação prévia tem alguma influência na replicação e quais implicações futuras (se houver) isso pode ter para o programa LAIV pediátrico do Reino Unido. A replicação do vírus LAIV em crianças dependerá de fatores virológicos e do hospedeiro. Os fatores virais incluem aptidão replicativa de cepas individuais e a suscetibilidade à inibição por outras cepas replicantes (capacidade de competir). Fatores do hospedeiro que podem influenciar isso incluem imunidade específica pré-existente como resultado de infecção anterior ou vacinação anterior (com LAIV ou IIV) e fatores imunes inatos, incluindo imunidade das mucosas.

Há uma variabilidade significativa na disseminação entre os subtipos virais nos estudos realizados até o momento, portanto, é necessário obter dados locais em um pequeno estudo observacional piloto que analisará em detalhes a disseminação do vírus por amostras diárias sequenciais de vírus, algo que não é possível em um estudo maior escala. Os dados gerados informarão futuros estudos de LAIV no Reino Unido em termos de tempo ideal de coleta de amostras para estudos de excreção viral, que provavelmente serão necessários regularmente, para complementar os estudos de campo sobre a eficácia da vacina.

Este estudo envolverá até 30 crianças que permitirão a avaliação desses fatores. Tanto o consentimento informado por escrito dos pais/responsável quanto o consentimento por escrito da criança estarão em vigor antes de qualquer procedimento do estudo. Todos os participantes terão uma avaliação inicial da imunidade pré-existente contra influenza (exame de sangue, coleta de fluido oral e zaragatoas nasais), seguida de uma dose única de LAIV. Os pais serão solicitados a coletar zaragatoas nasais em casa nos dias 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, com mais zaragatoa nasal, exame de sangue e coleta de fluido oral no hospital 4 semanas depois, a fim de avaliar para respostas imunes a LAIV.