肩峰下インピンジメント症候群における固有受容神経筋ファシリテーションとモビライゼーションの比較
2018年11月7日 更新者：Sevgi Medical Center
肩峰下インピンジメント症候群患者における固有受容性神経筋ファシリテーション運動と肩モビライゼーションの有効性の比較：無作為化臨床試験
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) 患者の痛み、可動域 (ROM)、機能、および筋力に対する固有受容神経筋促進 (PNF) エクササイズと肩モビライゼーション (SM) の有効性を比較することでした。
患者は、理学療法士の監督下で 20 セッション (4 週間) を受けました。
患者は、ベースライン、2 週目、4 週目、16 週目に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) 患者の痛み、可動域 (ROM)、機能、および筋力に対する固有受容神経筋促進 (PNF) エクササイズと肩モビライゼーション (SM) の有効性を比較することでした。
44 人の患者を 3 つのグループに分け、グループ I: 従来の理学療法を受けるグループ (対照群; n=14)、グループ II: 従来の理学療法 + PNF エクササイズを受けるグループ (PNF グループ; n=15)、およびグループ III: 従来の理学療法を受けるグループ理学療法 + SM 受信グループ (SM グループ; n = 15)。
痛み、ROM、筋力、および機能性は、それぞれ視覚的アナログ スケール (VAS)、ゴニオメーター、プッシュ プル ダイナモメーター、Constant-Murley スコア、および腕、肩、手の障害 (DASH) スコアを使用して評価されました。
患者は、理学療法士の監督下で合計 20 セッションを受けました。
患者は、ベースライン、2 週目、4 週目、16 週目に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul、Arnavutkoy、七面鳥、34275
- Sevgi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳～65歳の方、
- 肩峰下インピンジメント症候群（SIS）の診断を受け、
- 少なくとも4週間肩の痛みがある
除外基準:
- 神経筋疾患を患っており、
- 妊娠、
- がんの病歴、
- 不安定狭心症、
- 肺および/または血管の問題を抱えている、
- 首、肩、肘、または手の手術歴、
- コミュニケーションに問題がある
- 全身性抗炎症性関節疾患を有する
- 電気刺激および/または運動が禁忌である
- 頸椎椎間板ヘルニアまたは神経根障害がある
- -SISによる同じ肩の理学療法の歴史、
- -過去3か月間のコルチコステロイド注射の歴史、
- 対象の肩に影響を与える整形外科、リウマチ、または先天性の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ
コントロール グループ。
このグループの参加者は、従来の理学療法のみを受けました。
参加者は14名。
|
従来の理学療法プログラムは、電気療法と運動療法で構成されていました。 電気療法プログラムは、赤外線 (70 cm の距離から 15 分間)、囲まれた領域での従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) (20 分間; 4 つの電極、100 Hz、100 ミリ秒)、および治療用超音波 ( 3 分; 1 メガヘルツ (MHz)、出力: 1.5 W/cm²)。 電気療法プログラムに続いて、理学療法士監修の運動プログラムを実施しました。 第 3 週に弾性抵抗運動が追加されました。 ワンドエクササイズと弾性抵抗エクササイズの最初のセットは監督下で行われましたが、示されたエクササイズの2つのセットは自宅のエクササイズプログラムとして与えられました. |
|
実験的：グループⅡ
肩の動員グループ。
このグループの参加者は、従来の理学療法と肩関節の可動化技術を受けました。
参加者は15名。
|
従来の理学療法プログラムは、電気療法と運動療法で構成されていました。 電気療法プログラムは、赤外線 (70 cm の距離から 15 分間)、囲まれた領域での従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) (20 分間; 4 つの電極、100 Hz、100 ミリ秒)、および治療用超音波 ( 3 分; 1 メガヘルツ (MHz)、出力: 1.5 W/cm²)。 電気療法プログラムに続いて、理学療法士監修の運動プログラムを実施しました。 第 3 週に弾性抵抗運動が追加されました。 ワンドエクササイズと弾性抵抗エクササイズの最初のセットは監督下で行われましたが、示されたエクササイズの2つのセットは自宅のエクササイズプログラムとして与えられました.
肩関節が牽引されている間の肩のモビライゼーション テクニックでは、前部、後部、および下部の滑走と回旋が 2 ～ 3 分間上腕骨に適用されました。
すべての可動化アプリケーションは、痛みのない範囲の可動域 (ROM) で実行されました。
牽引力と滑走の程度は、組織が弛緩するにつれて増加しました。
|
|
実験的：グループⅢ
固有受容神経筋促進（PNF）グループ。
このグループの参加者は、従来の理学療法と PNF エクササイズを受けました。
参加者は15名。
|
従来の理学療法プログラムは、電気療法と運動療法で構成されていました。 電気療法プログラムは、赤外線 (70 cm の距離から 15 分間)、囲まれた領域での従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) (20 分間; 4 つの電極、100 Hz、100 ミリ秒)、および治療用超音波 ( 3 分; 1 メガヘルツ (MHz)、出力: 1.5 W/cm²)。 電気療法プログラムに続いて、理学療法士監修の運動プログラムを実施しました。 第 3 週に弾性抵抗運動が追加されました。 ワンドエクササイズと弾性抵抗エクササイズの最初のセットは監督下で行われましたが、示されたエクササイズの2つのセットは自宅のエクササイズプログラムとして与えられました.
固有受容性神経筋促進 (PNF) プログラムでは、参加者は、「屈曲 - 外転 - 外旋」、「伸展 - 内転 - 内旋」、「屈曲 - 内転 - 外旋」、および理学療法士の口頭および手による促進に伴う「伸展-外転-内旋」。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の痛み：VAS
時間枠：2、4、16 週目のベースラインの肩の痛みスケールからの変化。
|
痛みはビジュアル アナログ スケール (VAS) で定義されました。
痛みの重症度を評価するために、0 点 (痛みなし) と 10 点 (耐えられない痛み) をマークする、長さ 10 cm の水平視覚的アナログスケール (VAS) を使用しました。
患者は、痛みのレベルの代表点に印を付けるように求められました。
値はcmで記録されました。
痛みの重症度は、安静時 (VASr)、活動中 (VASa)、夜間 (VASn) の 3 つの場合で尋ねられました。
|
2、4、16 週目のベースラインの肩の痛みスケールからの変化。
|
|
肩の障害
時間枠：2、4、16 週目の腕、肩、手の障害 (DASH) スコアのベースラインからの変化。
|
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアを使用して、上肢の身体機能を評価しました。
DASHには、障害・症状セクションと作業セクションの2つのモジュールが含まれています。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、機能が低いことを示します。
|
2、4、16 週目の腕、肩、手の障害 (DASH) スコアのベースラインからの変化。
|
|
肩の機能
時間枠：2、4、および 16 週目のベースライン コンスタント マーリー スコアからの変化。
|
DASH に加えて、Constant-Murley スコアを使用して肩の機能を評価しました。
Constant-Murley スコアは 100 点満点のスコアリング システムで、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、アクティブな可動域 (40 点)、および筋力 (25 点) の 4 つのサブスコアで構成されます。
|
2、4、および 16 週目のベースライン コンスタント マーリー スコアからの変化。
|
|
関節可動域
時間枠：2、4、および 16 週目におけるベースラインのアクティブな可動域からの変化。
|
アクティブな可動域は、汎用ゴニオメーターを使用して評価されました。
|
2、4、および 16 週目におけるベースラインのアクティブな可動域からの変化。
|
|
筋力
時間枠：2、4、16 週目の肩屈曲、肩外転、肩内転、肩外旋、肩内旋のベースライン筋力からの変化。
|
肩の屈曲、肩の外転、肩の内転、肩の外旋、および肩の内旋の筋力は、Baseline Push-Pull (New York, USA) ダイナモメーターを使用して決定されました。
ダイナモメーターはその場所に 90 度の角度で配置され、患者は最大 2 秒間収縮し、その後 5 秒間この位置を維持するよう求められました。
評価は 2 回行い、平均値を記録した。
測定中の痛みは避けられました。
|
2、4、16 週目の肩屈曲、肩外転、肩内転、肩外旋、肩内旋のベースライン筋力からの変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tugba Kuru Colak, Asst. Prof.、Marmara University Institute of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月3日
一次修了 (実際)
2017年10月2日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SevgiMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究プロトコル、統計分析計画 (SAP)、インフォームド コンセント フォーム (ICF)、臨床研究報告書 (CSR) は、研究の発表から 1 年後に同じ分野で研究している臨床医と共有されると見なされる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。