- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03735485
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja mobilisaation vertailu subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten ja olkapään mobilisaatioiden tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Turkki, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65 vuotta,
- Sinulla on diagnosoitu subakromiaalinen törmäysoireyhtymä (SIS),
- Olkapääkipu vähintään neljä viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on hermo-lihassairaus,
- Raskaus,
- Syövän historia,
- Epästabiili angina,
- sinulla on keuhko- ja/tai verisuoniongelmia,
- Aiemmat leikkaukset niskassa, olkapäässä, kyynärpäässä ja/tai kädessä,
- On kommunikaatioongelmia
- Systeemisiä tulehdusta ehkäiseviä nivelsairauksia
- Se on vasta-aiheinen sähköstimulaatiolle ja/tai harjoitukselle
- Kohdunkaulan välilevytyrä tai radikulopatia
- Fysioterapiahistoria samalla olkapäällä SIS:n vuoksi,
- Kortikosteroidi-injektio viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Mikä tahansa ortopedinen, reumatologinen tai synnynnäinen sairaus, joka vaikuttaa kohteena olevaan olkapäähän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I
Kontrolliryhmä.
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain tavanomaista fysioterapiaa.
Osallistujamäärä oli 14.
|
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostui sähköterapiasta ja liikunnasta. Sähköhoito-ohjelma koostui infrapunasta (15 minuuttia, 70 cm:n etäisyydeltä), perinteisestä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ympäröityllä alueella (20 minuuttia; 4 elektrodilla, 100 Hz, 100 ms) ja terapeuttisesta ultraäänestä (ja 3 minuuttia; 1 megahertsi (MHz), teho: 1,5 W/cm²). Sähköterapiaohjelman jälkeen suoritettiin fysioterapeutin ohjaama liikuntaohjelma. Kolmannella viikolla lisättiin elastiset resistiiviset harjoitukset. Kun ensimmäinen sarja sauvaharjoituksia ja elastisia vastusharjoituksia tehtiin valvonnan alaisena, annettiin kaksi sarjaa näytetyistä harjoituksista kotiharjoitusohjelmaksi. |
Kokeellinen: Ryhmä II
Hartioiden mobilisaatioryhmä.
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaa ja olkanivelten mobilisaatiotekniikoita.
Osallistujamäärä oli 15.
|
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostui sähköterapiasta ja liikunnasta. Sähköhoito-ohjelma koostui infrapunasta (15 minuuttia, 70 cm:n etäisyydeltä), perinteisestä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ympäröityllä alueella (20 minuuttia; 4 elektrodilla, 100 Hz, 100 ms) ja terapeuttisesta ultraäänestä (ja 3 minuuttia; 1 megahertsi (MHz), teho: 1,5 W/cm²). Sähköterapiaohjelman jälkeen suoritettiin fysioterapeutin ohjaama liikuntaohjelma. Kolmannella viikolla lisättiin elastiset resistiiviset harjoitukset. Kun ensimmäinen sarja sauvaharjoituksia ja elastisia vastusharjoituksia tehtiin valvonnan alaisena, annettiin kaksi sarjaa näytetyistä harjoituksista kotiharjoitusohjelmaksi.
Olkapään mobilisaatiotekniikassa, kun olkanivel sijoitettiin vetoon, etu-, taka- ja alaliukua ja ympärileikkausta kohdistettiin olkaluun 2-3 minuutin ajan.
Kaikki mobilisaatiosovellukset suoritettiin kivuttoman liikealueen (ROM) rajoissa.
Vedon ja liukumisen aste lisääntyi kudoksissa saavutetun rentoutumisen myötä.
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Proprioseptiivinen neuromuscular Facilitation (PNF) -ryhmä.
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaa ja PNF-harjoituksia.
Osallistujamäärä oli 15.
|
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostui sähköterapiasta ja liikunnasta. Sähköhoito-ohjelma koostui infrapunasta (15 minuuttia, 70 cm:n etäisyydeltä), perinteisestä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ympäröityllä alueella (20 minuuttia; 4 elektrodilla, 100 Hz, 100 ms) ja terapeuttisesta ultraäänestä (ja 3 minuuttia; 1 megahertsi (MHz), teho: 1,5 W/cm²). Sähköterapiaohjelman jälkeen suoritettiin fysioterapeutin ohjaama liikuntaohjelma. Kolmannella viikolla lisättiin elastiset resistiiviset harjoitukset. Kun ensimmäinen sarja sauvaharjoituksia ja elastisia vastusharjoituksia tehtiin valvonnan alaisena, annettiin kaksi sarjaa näytetyistä harjoituksista kotiharjoitusohjelmaksi.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -ohjelmassa osallistujat saivat PNF-harjoituksia supistus-relax-tekniikalla, malleissa "fleksio-abduktio-ulkokierto", "ulkoinen-adduktio-sisäkierto", "taivutus-adduktio-ulkokierto" ja "pidennys-kaappaus-sisäinen kierto" sekä fysioterapeutin sanallinen ja manuaalinen fasititio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartiakipu: VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen olkapään kipuasteikosta viikolla 2, 4 ja 16.
|
Kipu määritettiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Kivun vakavuuden arvioinnissa käytettiin 10 cm pitkää horisontaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa oli 0 pistettä (ei kipua) ja 10 pistettä (siestämätön kipu).
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasoaan edustava kohta.
Arvot kirjattiin senttimetreinä.
Kivun vakavuutta kysyttiin kolmeen kertaan: levossa (VASr), toiminnan aikana (VASa) ja yöllä (VASn).
|
Muutos lähtötilanteen olkapään kipuasteikosta viikolla 2, 4 ja 16.
|
Olkapään vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pistemäärä viikolla 2, 4 ja 16.
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuspisteitä (DASH) käytettiin arvioitaessa yläraajojen fyysistä toimintaa.
DASH sisältää kaksi moduulia vamma/oireosasto ja työosio.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimivuutta.
|
Muutos lähtötasosta Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pistemäärä viikolla 2, 4 ja 16.
|
Olkapään toiminta
Aikaikkuna: Muutos Constant-Murley-pisteiden perustasosta viikolla 2, 4 ja 16.
|
DASH:n lisäksi olkapään toimivuutta arvioitiin Constant-Murley-pistemäärällä.
Constant-Murley-pistemäärä on 100 pisteen pisteytysjärjestelmä, ja se koostui neljästä alapisteestä: kipu (15 pistettä), päivittäiset toimet (20 pistettä), aktiivinen liikealue (40 pistettä) ja lihasvoima (25 pistettä).
|
Muutos Constant-Murley-pisteiden perustasosta viikolla 2, 4 ja 16.
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aktiivisesta liikeratasta viikolla 2, 4 ja 16.
|
Aktiivinen liikealue arvioitiin yleisgoniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteen aktiivisesta liikeratasta viikolla 2, 4 ja 16.
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta olkapään taivutuksessa, olkapään abduktiossa, olkapään adduktiossa, olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä ja olkapään sisäisessä kiertoliikkeessä viikolla 2, 4 ja 16.
|
Olkapään fleksion, olkapään abduktion, olkapään adduktion, olkapään ulkoisen rotaation ja olkapään sisäisen kiertoliikkeen lihasvoima määritettiin käyttämällä Baseline Push-Pull (New York, USA) -dynamometriä.
Dynamometri asetettiin 90 asteen kulmaan kohtaan ja potilasta pyydettiin supistumaan enintään kahdeksi sekunniksi ja pitämään sitten tässä asennossa viisi sekuntia.
Suoritettiin kaksi arviointia ja keskiarvot kirjattiin.
Kipua vältyttiin mittausten aikana.
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta olkapään taivutuksessa, olkapään abduktiossa, olkapään adduktiossa, olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä ja olkapään sisäisessä kiertoliikkeessä viikolla 2, 4 ja 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SevgiMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiHip Impingement -oireyhtymä | Proteesi komplikaatioItalia
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi