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Confronto tra la facilitazione neuromuscolare propriocettiva e la mobilizzazione nella sindrome da conflitto subacromiale

7 novembre 2018 aggiornato da: Sevgi Medical Center

Confronto tra l'efficacia degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e la mobilizzazione della spalla Pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia degli esercizi di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) e Mobilizzazione della Spalla (SM) su dolore, range di movimento (ROM), funzionalità e forza muscolare in pazienti con Sindrome da Impingement Subacromiale (SIS). I pazienti hanno ricevuto 20 sessioni (per 4 settimane) sotto la supervisione di un fisioterapista. I pazienti sono stati valutati al basale, alla settimana due, alla settimana quattro e alla settimana sedici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia degli esercizi di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) e Mobilizzazione della Spalla (SM) su dolore, range di movimento (ROM), funzionalità e forza muscolare in pazienti con Sindrome da Impingement Subacromiale (SIS). Quarantaquattro pazienti sono stati divisi in tre gruppi come Gruppo I: gruppo che riceveva fisioterapia convenzionale (gruppo di controllo; n=14), Gruppo II: gruppo che riceveva fisioterapia convenzionale + esercizi PNF (gruppo PNF; n=15) e Gruppo III: gruppo che riceveva fisioterapia convenzionale fisioterapia + gruppo ricevente SM (gruppo SM; n=15). Il dolore, il ROM, la forza muscolare e la funzionalità sono stati valutati utilizzando rispettivamente la scala analogica visiva (VAS), il goniometro, il dinamometro push-pull, il punteggio di Constant-Murley e il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). I pazienti hanno ricevuto 20 sessioni in totale sotto la supervisione di un fisioterapista. I pazienti sono stati valutati al basale, alla settimana due, alla settimana quattro e alla settimana sedici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Tacchino, 34275
        • Sevgi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 25 e i 65 anni,
  • Avere la diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale (SIS),
  • Avere dolore alla spalla almeno per quattro settimane

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neuromuscolare,
  • Gravidanza,
  • Storia del cancro,
  • Angina instabile,
  • Avere problemi polmonari e/o vascolari,
  • Storia di interventi chirurgici al collo, alla spalla, al gomito e/o alla mano,
  • Avere problemi di comunicazione
  • Avere malattie articolari antinfiammatorie sistemiche
  • Essendo controindicato per la stimolazione elettrica e/o l'esercizio
  • Avere ernia del disco cervicale o radicolopatia
  • Storia di fisioterapia sulla stessa spalla a causa di SIS,
  • Una storia di iniezione di corticosteroidi negli ultimi tre mesi,
  • Qualsiasi condizione ortopedica, reumatologica o congenita che colpisce la spalla bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo di controllo. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo fisioterapia convenzionale. Il numero dei partecipanti era 14.
Altro: Fisioterapia convenzionale

Il programma di fisioterapia convenzionale consisteva in approcci di elettroterapia ed esercizio fisico. Il programma di elettroterapia consisteva in infrarossi (per 15 minuti, da una distanza di 70 cm), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale in una regione circondata (per 20 minuti; con 4 elettrodi, 100 Hz, 100 msec) e ultrasuoni terapeutici (per 3 minuti; 1 megahertz (MHz), potenza: 1,5 W/cm²).

Dopo il programma di elettroterapia è stato eseguito un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista. Alla terza settimana sono stati aggiunti esercizi di resistenza elastica. Mentre la prima serie di esercizi di bacchetta ed esercizi di resistenza elastica è stata eseguita sotto supervisione, due serie degli esercizi mostrati sono state fornite come programma di esercizi a casa.
Sperimentale: Gruppo II
Il gruppo di mobilizzazione della spalla. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto fisioterapia convenzionale e tecniche di mobilizzazione dell'articolazione della spalla. Il numero dei partecipanti era 15.
Altro: Fisioterapia convenzionale

Il programma di fisioterapia convenzionale consisteva in approcci di elettroterapia ed esercizio fisico. Il programma di elettroterapia consisteva in infrarossi (per 15 minuti, da una distanza di 70 cm), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale in una regione circondata (per 20 minuti; con 4 elettrodi, 100 Hz, 100 msec) e ultrasuoni terapeutici (per 3 minuti; 1 megahertz (MHz), potenza: 1,5 W/cm²).

Dopo il programma di elettroterapia è stato eseguito un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista. Alla terza settimana sono stati aggiunti esercizi di resistenza elastica. Mentre la prima serie di esercizi di bacchetta ed esercizi di resistenza elastica è stata eseguita sotto supervisione, due serie degli esercizi mostrati sono state fornite come programma di esercizi a casa.

Altro: Mobilizzazione della spalla
Nella tecnica di mobilizzazione della spalla mentre l'articolazione della spalla era posizionata in trazione, lo scorrimento anteriore, posteriore e inferiore e la circonduzione sono stati applicati all'omero per 2-3 minuti. Tutte le applicazioni di mobilizzazione sono state eseguite nei limiti del range di movimento (ROM) indolore. Il grado di trazione e di scorrimento aumentava con il rilassamento ottenuto nei tessuti.
Sperimentale: Gruppo III
Il gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF). I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto fisioterapia convenzionale ed esercizi PNF. Il numero dei partecipanti era 15.
Altro: Fisioterapia convenzionale

Il programma di fisioterapia convenzionale consisteva in approcci di elettroterapia ed esercizio fisico. Il programma di elettroterapia consisteva in infrarossi (per 15 minuti, da una distanza di 70 cm), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale in una regione circondata (per 20 minuti; con 4 elettrodi, 100 Hz, 100 msec) e ultrasuoni terapeutici (per 3 minuti; 1 megahertz (MHz), potenza: 1,5 W/cm²).

Dopo il programma di elettroterapia è stato eseguito un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista. Alla terza settimana sono stati aggiunti esercizi di resistenza elastica. Mentre la prima serie di esercizi di bacchetta ed esercizi di resistenza elastica è stata eseguita sotto supervisione, due serie degli esercizi mostrati sono state fornite come programma di esercizi a casa.

Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Nel programma di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) i partecipanti hanno ricevuto esercizi di PNF con tecnica di contrazione-rilassamento, negli schemi di "flessione-abduzione-rotazione esterna", "estensione-adduzione-rotazione interna", "flessione-adduzione-rotazione esterna" e "estensione-abduzione-rotazione interna" insieme alla facilitazione verbale e manuale del fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla: VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala basale del dolore della spalla alla settimana 2, 4 e 16.
Il dolore è stato definito con Visual Analog Scale (VAS). Per valutare la gravità del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) orizzontale lunga 10 cm con punti 0 (nessun dolore) e 10 punti (dolore insopportabile). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il punto rappresentativo dei loro livelli di dolore. I valori sono stati registrati in cm. La severità del dolore è stata richiesta in tre occasioni: a riposo (VASr), durante l'attività (VASa) e durante la notte (VASn).
Variazione rispetto alla scala basale del dolore della spalla alla settimana 2, 4 e 16.
Disabilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) alla settimana 2, 4 e 16.
Il punteggio DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) è stato utilizzato per valutare la funzione fisica degli arti superiori. DASH comprende due moduli come sezione disabilità/sintomi e sezione lavoro. I punteggi sono compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una funzionalità inferiore.
Variazione rispetto al punteggio basale delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) alla settimana 2, 4 e 16.
Funzione della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di Constant-Murley basale alla settimana 2, 4 e 16.
Oltre al DASH, è stato utilizzato il punteggio di Constant-Murley per valutare la funzionalità della spalla. Il punteggio Constant-Murley è un sistema di punteggio a 100 punti e consisteva in quattro punteggi secondari come dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), range di movimento attivo (40 punti) e forza muscolare (25 punti).
Variazione rispetto al punteggio di Constant-Murley basale alla settimana 2, 4 e 16.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento attivo al basale alla settimana 2, 4 e 16.
Il raggio di movimento attivo è stato valutato utilizzando un goniometro universale.
Variazione del range di movimento attivo al basale alla settimana 2, 4 e 16.
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare di flessione della spalla, abduzione della spalla, adduzione della spalla, rotazione esterna della spalla e rotazione interna della spalla alla settimana 2, 4 e 16.
La forza muscolare di flessione della spalla, abduzione della spalla, adduzione della spalla, rotazione esterna della spalla e rotazione interna della spalla sono state determinate utilizzando il dinamometro Baseline Push-Pull (New York, USA). Il dinamometro è stato posizionato con un angolo di 90 gradi sulla posizione e al paziente è stato chiesto di contrarsi al massimo per due secondi e quindi di mantenere questa posizione per cinque secondi. Sono state eseguite due valutazioni e sono stati registrati i valori medi. Il dolore è stato evitato durante le misurazioni.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare di flessione della spalla, abduzione della spalla, adduzione della spalla, rotazione esterna della spalla e rotazione interna della spalla alla settimana 2, 4 e 16.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sevgi Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SevgiMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, piano di analisi statistica (SAP), modulo di consenso informato (ICF), rapporto di studio clinico (CSR) potrebbero essere considerati condivisi con i medici che studiano nello stesso campo un anno dopo la pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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