Sammenligning av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og mobilisering ved subakromialt impingementsyndrom
7. november 2018 oppdatert av: Sevgi Medical Center
Sammenligning av effektiviteten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser og skuldermobiliseringspasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert klinisk studie
Målet med studien var å sammenligne effektiviteten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) øvelser og skuldermobilisering (SM) på smerte, bevegelsesområde (ROM), funksjonalitet og muskelstyrke hos pasienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).
Pasientene fikk 20 økter (i 4 uker) under tilsyn av fysioterapeut.
Pasientene ble evaluert ved baseline, ved uke to, ved uke fire og ved uke seksten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å sammenligne effektiviteten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) øvelser og skuldermobilisering (SM) på smerte, bevegelsesområde (ROM), funksjonalitet og muskelstyrke hos pasienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).
44 pasienter ble delt inn i tre grupper som gruppe I: Mottaksgruppe for konvensjonell fysioterapi (kontrollgruppe; n=14), gruppe II: mottakergruppe for konvensjonell fysioterapi + PNF-øvelser (PNF-gruppe; n=15), og gruppe III: konvensjonell fysioterapi + SM-mottaksgruppe (SM-gruppe; n=15).
Smerte, ROM, muskelstyrke og funksjonalitet ble evaluert ved å bruke henholdsvis visuell analog skala (VAS), goniometer, push-pull dynamometer, Constant-Murley score og The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score.
Pasientene fikk totalt 20 økter under tilsyn av fysioterapeut.
Pasientene ble evaluert ved baseline, ved uke to, ved uke fire og ved uke seksten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Tyrkia, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 25-65 år,
- Har diagnosen Subacromial Impingement Syndrome (SIS),
- Har skuldersmerter i minst fire uker
Ekskluderingskriterier:
- Har en nevromuskulær sykdom,
- Svangerskap,
- Historie om kreft,
- Ustabil angina,
- Har lunge- og/eller vaskulære problemer,
- Historie om kirurgi i nakke, skulder, albue eller/og hånd,
- Har kommunikasjonsproblemer
- Har systemiske antiinflammatoriske leddsykdommer
- Å være kontraindisert for elektrisk stimulering og/eller trening
- Har cervikal skiveprolaps eller radikulopati
- Historie med fysioterapi på samme skulder på grunn av SIS,
- En historie med kortikosteroidinjeksjon de siste tre månedene,
- Enhver ortopedisk, revmatologisk eller medfødt tilstand som påvirker den målrettede skulderen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Kontrollgruppen.
Deltakerne i denne gruppen fikk kun konvensjonell fysioterapi.
Antall deltakere var 14.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet besto av elektroterapi og treningstilnærminger. Elektroterapiprogrammet besto av infrarødt (i 15 minutter, fra 70 cm avstand), konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i et omringet område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek), og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeutveiledet treningsprogram ble utført etter elektroterapiprogrammet. Elastiske motstandsøvelser ble lagt til i uke tre. Mens det første settet med tryllestavøvelser og elastiske motstandsøvelser ble utført under tilsyn, ble to sett av de viste øvelsene gitt som hjemmetreningsprogram. |
|
Eksperimentell: Gruppe II
Skuldermobiliseringsgruppen.
Deltakerne i denne gruppen fikk konvensjonell fysioterapi og skulderleddmobiliseringsteknikker.
Antall deltakere var 15.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet besto av elektroterapi og treningstilnærminger. Elektroterapiprogrammet besto av infrarødt (i 15 minutter, fra 70 cm avstand), konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i et omringet område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek), og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeutveiledet treningsprogram ble utført etter elektroterapiprogrammet. Elastiske motstandsøvelser ble lagt til i uke tre. Mens det første settet med tryllestavøvelser og elastiske motstandsøvelser ble utført under tilsyn, ble to sett av de viste øvelsene gitt som hjemmetreningsprogram.
I skuldermobiliseringsteknikk mens skulderleddet ble plassert i trekkraften, ble fremre, bakre og nedre gliding og circumduction påført humerus i 2-3 minutter.
Alle mobiliseringsapplikasjoner ble utført i smertefrie bevegelsesutslag (ROM).
Graden av trekkraft og gli ble økt ettersom avslappingen oppnådd i vevet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
Gruppen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Deltakerne i denne gruppen fikk konvensjonell fysioterapi og PNF-øvelser.
Antall deltakere var 15.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet besto av elektroterapi og treningstilnærminger. Elektroterapiprogrammet besto av infrarødt (i 15 minutter, fra 70 cm avstand), konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i et omringet område (i 20 minutter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek), og terapeutisk ultralyd (for 3 minutter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Et fysioterapeutveiledet treningsprogram ble utført etter elektroterapiprogrammet. Elastiske motstandsøvelser ble lagt til i uke tre. Mens det første settet med tryllestavøvelser og elastiske motstandsøvelser ble utført under tilsyn, ble to sett av de viste øvelsene gitt som hjemmetreningsprogram.
I programmet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) fikk deltakerne PNF-øvelser med kontrakt-avspenningsteknikk, i mønstrene "fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon", "ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon", "fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjon" og «ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon» sammen med verbal og manuell tilrettelegging av fysioterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter: VAS
Tidsramme: Endring fra baseline smerteskala for skulder ved uke 2, 4 og 16.
|
Smerte ble definert med Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm lang horisontal visuell analog skala (VAS) med merkene 0 poeng (ingen smerte) og 10 poeng (uutholdelig smerte) ble brukt for å evaluere smertens alvorlighetsgrad.
Pasientene ble bedt om å markere det som representerte smertenivået.
Verdiene ble registrert i cm.
Smertens alvorlighetsgrad ble spurt ved tre anledninger som: ved hvile (VASr), under aktivitet (VASa) og om natten (VASn).
|
Endring fra baseline smerteskala for skulder ved uke 2, 4 og 16.
|
|
Handikap av skulderen
Tidsramme: Endring fra baseline Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) ved uke 2, 4 og 16.
|
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) ble brukt til å evaluere den fysiske funksjonen i øvre ekstremiteter.
DASH inkluderer to moduler som funksjonshemming/symptomdel og arbeidsdel.
Poengsummene varierer mellom 0-100.
Høyere score indikerer lavere funksjonalitet.
|
Endring fra baseline Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) ved uke 2, 4 og 16.
|
|
Funksjon av skulderen
Tidsramme: Endring fra baseline Constant-Murley-poengsum ved uke 2, 4 og 16.
|
I tillegg til DASH ble Constant-Murley-score brukt for å evaluere funksjonaliteten til skulderen.
Constant-Murley-score er et 100-poengs skåringssystem og besto av fire delskårer som smerte (15 poeng), dagliglivsaktiviteter (20 poeng), aktivt bevegelsesområde (40 poeng) og muskelstyrke (25 poeng).
|
Endring fra baseline Constant-Murley-poengsum ved uke 2, 4 og 16.
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline aktivt bevegelsesområde ved uke 2, 4 og 16.
|
Det aktive bevegelsesområdet ble vurdert ved å bruke et universelt goniometer.
|
Endring fra baseline aktivt bevegelsesområde ved uke 2, 4 og 16.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke av skulderfleksjon, skulderabduksjon, skulderadduksjon, skulder ekstern rotasjon og skulder intern rotasjon ved uke 2, 4 og 16.
|
Muskelstyrken til skulderfleksjon, skulderabduksjon, skulderadduksjon, skulder ekstern rotasjon og skulder intern rotasjon ble bestemt ved å bruke Baseline Push-Pull (New York, USA) dynamometer.
Dynamometeret ble plassert i en 90 graders vinkel på stedet, og pasienten ble bedt om å trekke seg sammen maksimalt i to sekunder og deretter opprettholde denne posisjonen i fem sekunder.
To vurderinger ble utført, og gjennomsnittsverdier ble registrert.
Smerte ble unngått under målingene.
|
Endring fra baseline muskelstyrke av skulderfleksjon, skulderabduksjon, skulderadduksjon, skulder ekstern rotasjon og skulder intern rotasjon ved uke 2, 4 og 16.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SevgiMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses å deles med klinikere som studerer i samme felt ett år etter publiseringen av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .