- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03735485
Comparação da Facilitação e Mobilização Neuromuscular Proprioceptiva na Síndrome do Impacto Subacromial
Comparação da Eficácia dos Exercícios de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva e Mobilização do Ombro em Pacientes com Síndrome do Impacto Subacromial: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Peru, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 25-65 anos,
- Tendo o diagnóstico de Síndrome do Impacto Subacromial (SIS),
- Tendo dor no ombro pelo menos por quatro semanas
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neuromuscular,
- Gravidez,
- Histórico de câncer,
- Angina instável,
- Ter problemas pulmonares e/ou vasculares,
- Histórico de cirurgia no pescoço, ombro, cotovelo e/ou mão,
- Tendo problemas de comunicação
- Ter doenças articulares anti-inflamatórias sistêmicas
- Sendo contraindicado para estimulação elétrica e/ou exercício
- Ter hérnia de disco cervical ou radiculopatia
- História de fisioterapia no mesmo ombro devido a SIO,
- História de injeção de corticosteroide nos últimos três meses,
- Qualquer condição ortopédica, reumatológica ou congênita que afete o ombro alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
O grupo de controle.
Os participantes deste grupo receberam apenas fisioterapia convencional.
O número de participantes foi de 14.
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O programa de fisioterapia convencional consistia em abordagens de eletroterapia e exercícios. O programa de eletroterapia consistiu em infravermelho (por 15 minutos, a 70 cm de distância), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional em região circundada (por 20 minutos; com 4 eletrodos, 100 Hz, 100 mseg) e Ultrassom terapêutico (para 3 minutos; 1 megahertz (MHz), potência: 1,5 W/cm²). Um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta foi realizado após o programa de eletroterapia. Exercícios resistivos elásticos foram adicionados na terceira semana. Enquanto a primeira série de exercícios com varinha mágica e exercícios resistivos elásticos foi realizada sob supervisão, duas séries dos exercícios apresentados foram dadas como programa de exercícios em casa. |
Experimental: Grupo II
O grupo de mobilização do ombro.
Os participantes deste grupo receberam fisioterapia convencional e técnicas de mobilização da articulação do ombro.
O número de participantes foi de 15.
|
O programa de fisioterapia convencional consistia em abordagens de eletroterapia e exercícios. O programa de eletroterapia consistiu em infravermelho (por 15 minutos, a 70 cm de distância), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional em região circundada (por 20 minutos; com 4 eletrodos, 100 Hz, 100 mseg) e Ultrassom terapêutico (para 3 minutos; 1 megahertz (MHz), potência: 1,5 W/cm²). Um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta foi realizado após o programa de eletroterapia. Exercícios resistivos elásticos foram adicionados na terceira semana. Enquanto a primeira série de exercícios com varinha mágica e exercícios resistivos elásticos foi realizada sob supervisão, duas séries dos exercícios apresentados foram dadas como programa de exercícios em casa.
Na técnica de mobilização do ombro enquanto a articulação do ombro foi colocada na tração, deslizamento anterior, posterior e inferior e circundução foram aplicados ao úmero por 2-3 minutos.
Todas as aplicações de mobilização foram realizadas em limites de amplitude de movimento (ADM) indolor.
O grau de tração e deslizamento foram aumentados conforme o relaxamento obtido nos tecidos.
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Experimental: Grupo III
Grupo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP).
Os participantes deste grupo receberam fisioterapia convencional e exercícios de PNF.
O número de participantes foi de 15.
|
O programa de fisioterapia convencional consistia em abordagens de eletroterapia e exercícios. O programa de eletroterapia consistiu em infravermelho (por 15 minutos, a 70 cm de distância), Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional em região circundada (por 20 minutos; com 4 eletrodos, 100 Hz, 100 mseg) e Ultrassom terapêutico (para 3 minutos; 1 megahertz (MHz), potência: 1,5 W/cm²). Um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta foi realizado após o programa de eletroterapia. Exercícios resistivos elásticos foram adicionados na terceira semana. Enquanto a primeira série de exercícios com varinha mágica e exercícios resistivos elásticos foi realizada sob supervisão, duas séries dos exercícios apresentados foram dadas como programa de exercícios em casa.
No programa de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) os participantes receberam exercícios de FNP com a técnica de contrair-relaxar, nos padrões de "flexão-abdução-rotação externa", "extensão-adução-rotação interna", "flexão-adução-rotação externa" e "extensão-abdução-rotação interna" juntamente com a facilitação verbal e manual do fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor no ombro: EVA
Prazo: Alteração da escala de dor basal do ombro nas semanas 2, 4 e 16.
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A dor foi definida com a Escala Visual Analógica (VAS).
Para avaliar a intensidade da dor, foi utilizada uma escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm de comprimento com marcas de 0 ponto (sem dor) e 10 pontos (dor insuportável).
Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto representativo de seus níveis de dor.
Os valores foram registrados em cm.
A intensidade da dor foi questionada em três momentos como: em repouso (VASr), durante a atividade (VASa) e durante a noite (VASn).
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Alteração da escala de dor basal do ombro nas semanas 2, 4 e 16.
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Incapacidade do ombro
Prazo: Alteração da pontuação inicial de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) na semana 2, 4 e 16.
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O escore Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) foi usado para avaliar a função física da extremidade superior.
O DASH inclui dois módulos como seção de sintomas/incapacidade e seção de trabalho.
As pontuações variam entre 0-100.
Pontuações mais altas indicam funcionalidade inferior.
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Alteração da pontuação inicial de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) na semana 2, 4 e 16.
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Função do ombro
Prazo: Mudança da pontuação de Constant-Murley da linha de base na semana 2, 4 e 16.
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Além do DASH, o escore de Constant-Murley foi utilizado para avaliar a funcionalidade do ombro.
A pontuação de Constant-Murley é um sistema de pontuação de 100 pontos e consiste em quatro subpontuações como dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), amplitude de movimento ativa (40 pontos) e força muscular (25 pontos).
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Mudança da pontuação de Constant-Murley da linha de base na semana 2, 4 e 16.
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Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento ativa da linha de base nas semanas 2, 4 e 16.
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A amplitude de movimento ativa foi avaliada por meio de um goniômetro universal.
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Alteração da amplitude de movimento ativa da linha de base nas semanas 2, 4 e 16.
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Força muscular
Prazo: Alteração da força muscular basal de flexão do ombro, abdução do ombro, adução do ombro, rotação externa do ombro e rotação interna do ombro nas semanas 2, 4 e 16.
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A força muscular de flexão do ombro, abdução do ombro, adução do ombro, rotação externa do ombro e rotação interna do ombro foi determinada usando o dinamômetro Baseline Push-Pull (Nova York, EUA).
O dinamômetro foi colocado em um ângulo de 90 graus sobre o local e solicitado ao paciente que contraísse no máximo por dois segundos e depois mantivesse essa posição por cinco segundos.
Foram realizadas duas avaliações e registradas as médias.
A dor foi evitada durante as medições.
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Alteração da força muscular basal de flexão do ombro, abdução do ombro, adução do ombro, rotação externa do ombro e rotação interna do ombro nas semanas 2, 4 e 16.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
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Datas de registro do estudo
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