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肩峰下撞击综合征本体感觉神经肌肉促进和动员的比较

2018年11月7日 更新者:Sevgi Medical Center

肩峰下撞击综合征患者本体感觉神经肌肉促进运动和肩部松动的有效性比较:一项随机临床试验

该研究的目的是比较本体感受神经肌肉促进 (PNF) 锻炼和肩部动员 (SM) 对肩峰下撞击综合征 (SIS) 患者的疼痛、运动范围 (ROM)、功能和肌肉力量的有效性。 患者在物理治疗师的监督下接受了 20 次治疗(持续 4 周)。 在基线、第二周、第四周和第十六周对患者进行评估。

研究概览

详细说明

该研究的目的是比较本体感受神经肌肉促进 (PNF) 锻炼和肩部动员 (SM) 对肩峰下撞击综合征 (SIS) 患者的疼痛、运动范围 (ROM)、功能和肌肉力量的有效性。 44 例患者分为三组,I 组:常规理疗接受组(对照组;n=14);II 组:常规理疗+PNF 锻炼接受组(PNF 组;n=15);III 组:常规理疗理疗 + SM 接受组(SM 组;n=15)。 分别使用视觉模拟量表 (VAS)、测角仪、推拉力计、Constant-Murley 评分和手臂、肩部和手部 (DASH) 评分评估疼痛、ROM、肌肉力量和功能。 患者在物理治疗师的监督下总共接受了 20 次治疗。 在基线、第二周、第四周和第十六周对患者进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arnavutkoy
      • Istanbul、Arnavutkoy、火鸡、34275
        • Sevgi Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在25-65岁之间,
  • 诊断为肩峰下撞击综合征(SIS),
  • 肩痛至少四个星期

排除标准:

  • 患有神经肌肉疾病,
  • 怀孕,
  • 癌症史,
  • 不稳定型心绞痛,
  • 有肺部和/或血管问题,
  • 颈部、肩部、肘部或/和手部手术史,
  • 有沟通问题
  • 患有全身性抗炎性关节疾病
  • 禁忌电刺激和/或运动
  • 患有颈椎间盘突出症或神经根病
  • 由于 SIS 在同一个肩膀上进行物理治疗的历史,
  • 最近三个月皮质类固醇注射史,
  • 影响目标肩部的任何骨科、风湿病或先天性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
对照组。 该组的参与者仅接受常规物理治疗。 参加人数为 14 人。

传统的物理治疗方案包括电疗和运动方法。 电疗程序包括红外线(15 分钟,距离 70 厘米)、环形区域的常规经皮神经电刺激 (TENS)(20 分钟;使用 4 个电极,100 赫兹,100 毫秒)和治疗性超声(用于3 分钟;1 兆赫兹 (MHz),功率:1.5 W/cm²)。

在电疗计划之后进行物理治疗师监督的锻炼计划。 第三周增加弹性阻力练习。 虽然第一组魔杖练习和弹性阻力练习是在监督下进行的,但给出了两组展示练习作为家庭锻炼计划。

实验性的:第二组
肩动员组。 该组的参与者接受了常规物理治疗和肩关节松动技术。 参加人数为 15 人。

传统的物理治疗方案包括电疗和运动方法。 电疗程序包括红外线(15 分钟,距离 70 厘米)、环形区域的常规经皮神经电刺激 (TENS)(20 分钟;使用 4 个电极,100 赫兹,100 毫秒)和治疗性超声(用于3 分钟;1 兆赫兹 (MHz),功率:1.5 W/cm²)。

在电疗计划之后进行物理治疗师监督的锻炼计划。 第三周增加弹性阻力练习。 虽然第一组魔杖练习和弹性阻力练习是在监督下进行的,但给出了两组展示练习作为家庭锻炼计划。

在肩关节松动技术中,肩关节处于牵引状态,对肱骨施加前、后、下滑动和环转术 2-3 分钟。 所有动员应用均在无痛运动范围 (ROM) 限制下进行。 随着组织中获得的松弛,牵引和滑动的程度增加。
实验性的:第三组
本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 组。 该组的参与者接受了常规物理治疗和 PNF 锻炼。 参加人数为 15 人。

传统的物理治疗方案包括电疗和运动方法。 电疗程序包括红外线(15 分钟,距离 70 厘米)、环形区域的常规经皮神经电刺激 (TENS)(20 分钟;使用 4 个电极,100 赫兹,100 毫秒)和治疗性超声(用于3 分钟;1 兆赫兹 (MHz),功率:1.5 W/cm²)。

在电疗计划之后进行物理治疗师监督的锻炼计划。 第三周增加弹性阻力练习。 虽然第一组魔杖练习和弹性阻力练习是在监督下进行的,但给出了两组展示练习作为家庭锻炼计划。

在本体感受神经肌肉促进 (PNF) 计划中,参与者接受了 PNF 锻炼,包括收缩-放松技术,以“屈曲-外展-外旋”、“伸展-内收-内旋”、“屈曲-内收-外旋”和“伸展-外展-内旋”以及物理治疗师的口头和手动协助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛:VAS
大体时间:第 2、4 和 16 周时肩部基线疼痛量表的变化。
疼痛是用视觉模拟量表 (VAS) 定义的。 使用 10 厘米长的水平视觉模拟量表 (VAS) 标记 0 分(无疼痛)和 10 分(难以忍受的疼痛)来评估疼痛严重程度。 要求患者标出他们疼痛程度的代表点。 这些值以 cm 为单位记录。 在三种情况下询问疼痛严重程度:休息时 (VASr)、活动时 (VASa) 和夜间 (VASn)。
第 2、4 和 16 周时肩部基线疼痛量表的变化。
肩部残疾
大体时间:第 2、4 和 16 周时手臂、肩部和手部 (DASH) 评分的基线变化。
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 评分用于评估上肢身体功能。 DASH 包括残疾/症状部分和工作部分两个模块。 分数介于0-100之间。 较高的分数表示较低的功能。
第 2、4 和 16 周时手臂、肩部和手部 (DASH) 评分的基线变化。
肩部的功能
大体时间:第 2、4 和 16 周与基线 Constant-Murley 评分的变化。
除了 DASH 之外,Constant-Murley 评分也用于评估肩部的功能。 Constant-Murley 评分是一个 100 分的评分系统,由疼痛(15 分)、日常生活活动(20 分)、主动活动范围(40 分)和肌肉力量(25 分)四个分项组成。
第 2、4 和 16 周与基线 Constant-Murley 评分的变化。
活动范围
大体时间:第 2、4 和 16 周时基线活动范围的变化。
使用通用测角仪评估主动运动范围。
第 2、4 和 16 周时基线活动范围的变化。
肌肉力量
大体时间:第 2、4 和 16 周时肩屈、肩外展、肩内收、肩外旋和肩内旋的基线肌力变化。
肩关节屈曲、肩关节外展、肩关节内收、肩关节外旋、肩关节内旋肌力测定采用Baseline Push-Pull(美国纽约)测力计。 测力计以 90 度角放置在该位置上,要求患者最多收缩 2 秒,然后保持该位置 5 秒。 进行了两次评估,并记录了平均值。 测量过程中避免了疼痛。
第 2、4 和 16 周时肩屈、肩外展、肩内收、肩外旋和肩内旋的基线肌力变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tugba Kuru Colak, Asst. Prof.、Marmara University Institute of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月3日

初级完成 (实际的)

2017年10月2日

研究完成 (实际的)

2018年1月10日

研究注册日期

首次提交

2018年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月7日

首次发布 (实际的)

2018年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月7日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究方案、统计分析计划 (SAP)、知情同意书 (ICF)、临床研究报告 (CSR) 可考虑在研究发表一年后与同一领域的临床医生共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩峰下撞击综合征的临床试验

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