- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03735485
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció és mobilizáció összehasonlítása szubakromiális impingement szindróma esetén
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok és a vállmobilizációs betegek hatékonyságának összehasonlítása szubakromiális impulzus szindrómában: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Pulyka, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 év közöttiek,
- a szubakromiális ütközési szindróma (SIS) diagnózisa,
- Legalább négy hétig tartó vállfájás
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségben szenved,
- Terhesség,
- A rák története,
- Instabil angina,
- tüdő- és/vagy érrendszeri problémái vannak,
- Nyak-, váll-, könyök- és/vagy kézműtétek anamnézisében,
- Kommunikációs problémákkal küzd
- Szisztémás gyulladáscsökkentő ízületi betegségek
- Ellenjavallt elektromos stimuláció és/vagy testmozgás
- Nyaki porckorongsérv vagy radiculopathia esetén
- A SIS miatti fizioterápia története ugyanazon a vállán,
- Kortikoszteroid injekció kórtörténete az elmúlt három hónapban,
- Bármilyen ortopédiai, reumatológiai vagy veleszületett állapot, amely a megcélzott vállat érinti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. csoport
A kontrollcsoport.
A csoport résztvevői csak hagyományos fizioterápiát kaptak.
A résztvevők száma 14 volt.
|
A hagyományos fizioterápiás program elektroterápiából és gyakorlati megközelítésekből állt. Az elektroterápiás program infravörösből (15 percig, 70 cm távolságból), hagyományos transzkután elektromos idegstimulációból (TENS) körbekerített területen (20 percig; 4 elektródával, 100 Hz, 100 msec) és terápiás ultrahangból (az 3 perc; 1 megahertz (MHz), teljesítmény: 1,5 W/cm²). Az elektroterápiás programot követően gyógytornász által felügyelt edzésprogramot végeztünk. A harmadik héten elasztikus rezisztív gyakorlatokat adtunk hozzá. Míg az első pálcagyakorlatot és rugalmas rezisztív gyakorlatokat felügyelet mellett végeztük, addig a bemutatott gyakorlatokból két sorozatot kaptunk otthoni gyakorlatként. |
Kísérleti: Csoport II
A vállmobilizációs csoport.
A csoport résztvevői hagyományos fizioterápiás és vállízületi mobilizációs technikákat kaptak.
A résztvevők száma 15 volt.
|
A hagyományos fizioterápiás program elektroterápiából és gyakorlati megközelítésekből állt. Az elektroterápiás program infravörösből (15 percig, 70 cm távolságból), hagyományos transzkután elektromos idegstimulációból (TENS) körbekerített területen (20 percig; 4 elektródával, 100 Hz, 100 msec) és terápiás ultrahangból (az 3 perc; 1 megahertz (MHz), teljesítmény: 1,5 W/cm²). Az elektroterápiás programot követően gyógytornász által felügyelt edzésprogramot végeztünk. A harmadik héten elasztikus rezisztív gyakorlatokat adtunk hozzá. Míg az első pálcagyakorlatot és rugalmas rezisztív gyakorlatokat felügyelet mellett végeztük, addig a bemutatott gyakorlatokból két sorozatot kaptunk otthoni gyakorlatként.
A vállmobilizációs technikában, miközben a vállízületet vontatásba helyeztük, elülső, hátulsó és inferior siklást és cirkumdukciót alkalmaztunk a humeruson 2-3 percig.
Minden mobilizációs alkalmazást fájdalommentes mozgástartományban (ROM) végeztünk.
A vonóerő és a siklás mértéke a szövetekben elért ellazulással nőtt.
|
Kísérleti: Csoport III
A Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) csoport.
A csoport résztvevői hagyományos fizioterápiát és PNF gyakorlatokat kaptak.
A résztvevők száma 15 volt.
|
A hagyományos fizioterápiás program elektroterápiából és gyakorlati megközelítésekből állt. Az elektroterápiás program infravörösből (15 percig, 70 cm távolságból), hagyományos transzkután elektromos idegstimulációból (TENS) körbekerített területen (20 percig; 4 elektródával, 100 Hz, 100 msec) és terápiás ultrahangból (az 3 perc; 1 megahertz (MHz), teljesítmény: 1,5 W/cm²). Az elektroterápiás programot követően gyógytornász által felügyelt edzésprogramot végeztünk. A harmadik héten elasztikus rezisztív gyakorlatokat adtunk hozzá. Míg az első pálcagyakorlatot és rugalmas rezisztív gyakorlatokat felügyelet mellett végeztük, addig a bemutatott gyakorlatokból két sorozatot kaptunk otthoni gyakorlatként.
A Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) programban a résztvevők kontra-relax technikával PNF gyakorlatokat kaptak a "flexió-abdukció-külső rotáció", "nyújtás-addukció-belső rotáció", "hajlítás-addukció-külső rotáció" mintákban. "kiterjesztés-abdukció-belső rotáció" a gyógytornász verbális és manuális könnyítésével együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom: VAS
Időkeret: Változás a kezdeti vállfájdalomskálához képest a 2., 4. és 16. héten.
|
A fájdalmat Visual Analog Scale (VAS) segítségével határoztuk meg.
A fájdalom súlyosságának értékeléséhez egy 10 cm hosszú horizontális vizuális analóg skálát (VAS) használtunk 0 ponttal (nincs fájdalom) és 10 ponttal (elviselhetetlen fájdalom).
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket.
Az értékeket cm-ben rögzítettük.
A fájdalom súlyosságát három alkalommal kérdeztük: nyugalomban (VASr), tevékenység közben (VASa) és éjszaka (VASn).
|
Változás a kezdeti vállfájdalomskálához képest a 2., 4. és 16. héten.
|
A váll fogyatékossága
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszáma a 2., 4. és 16. héten.
|
A kar, váll és kéz fogyatékossági pontszámát (DASH) használták a felső végtagok fizikai funkciójának értékelésére.
A DASH két modult tartalmaz: fogyatékossági/tünet- és munkaszakaszként.
A pontszámok 0-100 között mozognak.
A magasabb pontszámok alacsonyabb funkcionalitást jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszáma a 2., 4. és 16. héten.
|
A váll funkciója
Időkeret: Változás a kiindulási Constant-Murley pontszámhoz képest a 2., 4. és 16. héten.
|
A DASH mellett a Constant-Murley pontszámot is használták a váll funkcionalitásának értékelésére.
A Constant-Murley pontszám egy 100 pontos pontozási rendszer, amely négy részpontszámból állt: fájdalom (15 pont), napi tevékenységek (20 pont), aktív mozgástartomány (40 pont) és izomerő (25 pont).
|
Változás a kiindulási Constant-Murley pontszámhoz képest a 2., 4. és 16. héten.
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási aktív mozgástartományhoz képest a 2., 4. és 16. héten.
|
Az aktív mozgástartományt univerzális goniométerrel értékeltük.
|
Változás a kiindulási aktív mozgástartományhoz képest a 2., 4. és 16. héten.
|
Izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási izomerőhöz képest a vállhajlítás, a vállrablás, a váll addukció, a váll külső rotációja és a váll belső rotációja a 2., 4. és 16. héten.
|
A vállhajlítás, a váll abdukció, a váll addukció, a váll külső rotációja és a váll belső rotációja izomerősségét Baseline Push-Pull (New York, USA) dinamométer segítségével határoztuk meg.
A dinamométert 90 fokos szögben helyezték el a helyszínre, és a pácienst arra kérték, hogy legfeljebb két másodpercig húzódjon össze, majd tartsa ezt a pozíciót öt másodpercig.
Két értékelést végeztünk, és az átlagértékeket rögzítettük.
A mérések során elkerülték a fájdalmat.
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest a vállhajlítás, a vállrablás, a váll addukció, a váll külső rotációja és a váll belső rotációja a 2., 4. és 16. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SevgiMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Jordi Gol i Gurina FoundationIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeSpanyolország