- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03735485
Jämförelse av proprioceptiv neuromuskulär underlättande och mobilisering vid subakromiellt impingementsyndrom
Jämförelse av effektiviteten av proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar och axelmobiliseringspatienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Kalkon, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 25-65 år,
- Med diagnosen Subacromial Impingement Syndrome (SIS),
- Ha ont i axeln i minst fyra veckor
Exklusions kriterier:
- Har en neuromuskulär sjukdom,
- Graviditet,
- Historia av cancer,
- Instabil angina,
- Har lung- och/eller kärlproblem,
- Historik av operation vid nacke, axel, armbåge eller/och hand,
- Har kommunikationsproblem
- Har systemiska antiinflammatoriska ledsjukdomar
- Att vara kontraindicerat för elektrisk stimulering och/eller träning
- Har cervikalt diskbråck eller radikulopati
- Historik med sjukgymnastik på samma axel på grund av SIS,
- En historia av kortikosteroidinjektion under de senaste tre månaderna,
- Alla ortopediska, reumatologiska eller medfödda tillstånd som påverkar den riktade axeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I
Kontrollgruppen.
Deltagarna i denna grupp fick endast konventionell sjukgymnastik.
Antalet deltagare var 14.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet bestod av elektroterapi och träningsmetoder. Elektroterapiprogrammet bestod av infrarött (under 15 minuter, från 70 cm avstånd), konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i ett inringat område (under 20 minuter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) och terapeutiskt ultraljud (för 3 minuter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Ett fysioterapeutövervakat träningsprogram genomfördes efter elektroterapiprogrammet. Elastiska resistiva övningar lades till vecka tre. Medan den första uppsättningen av trollstavsövningar och elastiska resistiva övningar utfördes under övervakning, gavs två uppsättningar av de visade övningarna som hemmaträningsprogram. |
Experimentell: Grupp II
Axelmobiliseringsgruppen.
Deltagarna i denna grupp fick konventionell sjukgymnastik och axelledsmobiliseringstekniker.
Antalet deltagare var 15.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet bestod av elektroterapi och träningsmetoder. Elektroterapiprogrammet bestod av infrarött (under 15 minuter, från 70 cm avstånd), konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i ett inringat område (under 20 minuter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) och terapeutiskt ultraljud (för 3 minuter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Ett fysioterapeutövervakat träningsprogram genomfördes efter elektroterapiprogrammet. Elastiska resistiva övningar lades till vecka tre. Medan den första uppsättningen av trollstavsövningar och elastiska resistiva övningar utfördes under övervakning, gavs två uppsättningar av de visade övningarna som hemmaträningsprogram.
I axelmobiliseringsteknik medan axelleden placerades i dragkraften, applicerades främre, bakre och inferior glidning och cirkumduktion på humerus under 2-3 minuter.
Alla mobiliseringsapplikationer utfördes i smärtfria rörelseomfångsgränser (ROM).
Graden av dragkraft och glidning ökade i takt med att avslappningen erhölls i vävnaderna.
|
Experimentell: Grupp III
Gruppen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Deltagarna i denna grupp fick konventionell fysioterapi och PNF-övningar.
Antalet deltagare var 15.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet bestod av elektroterapi och träningsmetoder. Elektroterapiprogrammet bestod av infrarött (under 15 minuter, från 70 cm avstånd), konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i ett inringat område (under 20 minuter; med 4 elektroder, 100 Hz, 100 msek) och terapeutiskt ultraljud (för 3 minuter; 1 megahertz (MHz), effekt: 1,5 W/cm²). Ett fysioterapeutövervakat träningsprogram genomfördes efter elektroterapiprogrammet. Elastiska resistiva övningar lades till vecka tre. Medan den första uppsättningen av trollstavsövningar och elastiska resistiva övningar utfördes under övervakning, gavs två uppsättningar av de visade övningarna som hemmaträningsprogram.
I programmet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) fick deltagarna PNF-övningar med kontrakt-relax-teknik, i mönstren "flexion-abduktion-extern rotation", "extension-adduktion-intern rotation", "flexion-adduktion-extern rotation" och "extension-abduktion-intern rotation" tillsammans med den verbala och manuella faciliteringen av sjukgymnasten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axelvärk: VAS
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtskala i axeln vid vecka 2, 4 och 16.
|
Smärta definierades med Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm lång horisontell visuell analog skala (VAS) med markeringarna 0 poäng (ingen smärta) och 10 poäng (olidlig smärta) användes för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Patienterna ombads att markera den representerande punkten för sina smärtnivåer.
Värdena registrerades i cm.
Smärtans svårighetsgrad frågades vid tre tillfällen som: vid vila (VASr), under aktivitet (VASa) och under natten (VASn).
|
Ändring från baslinjens smärtskala i axeln vid vecka 2, 4 och 16.
|
Handikapp i axeln
Tidsram: Ändring från baslinjen för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) poäng vid vecka 2, 4 och 16.
|
Betyget för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) användes för att utvärdera den fysiska funktionen i övre extremiteten.
DASH innehåller två moduler som funktionshinder/symptomdel och arbetsdel.
Poängen varierar mellan 0-100.
Högre poäng indikerar lägre funktionalitet.
|
Ändring från baslinjen för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) poäng vid vecka 2, 4 och 16.
|
Axelns funktion
Tidsram: Ändring från baslinjens Constant-Murley-poäng vid vecka 2, 4 och 16.
|
Förutom DASH användes Constant-Murley-poängen för att utvärdera axelns funktionalitet.
Constant-Murley-poängen är ett poängsystem med 100 poäng och bestod av fyra delpoäng som smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), aktivt rörelseomfång (40 poäng) och muskelstyrka (25 poäng).
|
Ändring från baslinjens Constant-Murley-poäng vid vecka 2, 4 och 16.
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjens aktiva rörelseomfång vid vecka 2, 4 och 16.
|
Det aktiva rörelseomfånget bedömdes med hjälp av en universell goniometer.
|
Ändring från baslinjens aktiva rörelseomfång vid vecka 2, 4 och 16.
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens muskelstyrka för axelböjning, axelabduktion, axeladduktion, axelns yttre rotation och axelns inre rotation vid vecka 2, 4 och 16.
|
Muskelstyrkan för axelböjning, axelabduktion, axeladduktion, axelns yttre rotation och axelns inre rotation bestämdes med hjälp av Baseline Push-Pull (New York, USA) dynamometer.
Dynamometern placerades i en 90 graders vinkel på platsen och patienten ombads att dra ihop sig maximalt i två sekunder och sedan behålla denna position i fem sekunder.
Två bedömningar utfördes och medelvärden registrerades.
Smärta undvek under mätningarna.
|
Ändring från baslinjens muskelstyrka för axelböjning, axelabduktion, axeladduktion, axelns yttre rotation och axelns inre rotation vid vecka 2, 4 och 16.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SevgiMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekryteringSubacromial Impingement SyndromeKalkon
Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad