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Comparación de la facilitación y movilización neuromuscular propioceptiva en el síndrome de pinzamiento subacromial

7 de noviembre de 2018 actualizado por: Sevgi Medical Center

Comparación de la efectividad de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva y la movilización del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio fue comparar la efectividad de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y la movilización del hombro (SM) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad y la fuerza muscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS). Los pacientes recibieron 20 sesiones (durante 4 semanas) bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, en la semana dos, en la semana cuatro y en la semana dieciséis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue comparar la efectividad de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y la movilización del hombro (SM) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la funcionalidad y la fuerza muscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS). Cuarenta y cuatro pacientes se dividieron en tres grupos como Grupo I: grupo que recibe fisioterapia convencional (grupo control; n=14), Grupo II: grupo que recibe fisioterapia convencional + ejercicios FNP (grupo FNP; n=15) y Grupo III: grupo receptor convencional fisioterapia + grupo receptor SM (grupo SM; n=15). El dolor, el ROM, la fuerza muscular y la funcionalidad se evaluaron mediante el uso de una escala analógica visual (VAS), un goniómetro, un dinamómetro de vaivén, la puntuación de Constant-Murley y la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH), respectivamente. Los pacientes recibieron 20 sesiones en total bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, en la semana dos, en la semana cuatro y en la semana dieciséis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Pavo, 34275
        • Sevgi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 25-65 años,
  • Tener el diagnóstico de síndrome de pinzamiento subacromial (SIS),
  • Tener dolor en el hombro al menos durante cuatro semanas.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad neuromuscular,
  • El embarazo,
  • Historia del cáncer,
  • angina inestable,
  • Tener problemas pulmonares y/o vasculares,
  • Antecedentes de cirugía en cuello, hombro, codo y/o mano,
  • Tener problemas de comunicación
  • Tener enfermedades articulares antiinflamatorias sistémicas
  • Estar contraindicado para estimulación eléctrica y/o ejercicio.
  • Tener hernia de disco cervical o radiculopatía
  • Antecedentes de fisioterapia en el mismo hombro por SIS,
  • Antecedentes de inyección de corticosteroides en los últimos tres meses,
  • Cualquier condición ortopédica, reumatológica o congénita que afecte el hombro objetivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
El grupo de control. Los participantes de este grupo recibieron solo fisioterapia convencional. El número de participantes fue 14.
Otro: Fisioterapia Convencional

El programa de fisioterapia convencional consistió en enfoques de electroterapia y ejercicio. El programa de electroterapia consistió en infrarrojos (durante 15 minutos, desde 70 cm de distancia), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) convencional en una región circundada (durante 20 minutos; con 4 electrodos, 100 Hz, 100 mseg) y ultrasonido terapéutico (para 3 minutos; 1 megahercio (MHz), potencia: 1,5 W/cm²).

Se realizó un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta después del programa de electroterapia. Se agregaron ejercicios resistivos elásticos en la semana tres. Si bien la primera serie de ejercicios de varita y ejercicios de resistencia elástica se realizó bajo supervisión, se proporcionaron dos series de los ejercicios mostrados como programa de ejercicios en casa.
Experimental: Grupo II
El grupo de movilización del hombro. Los participantes de este grupo recibieron fisioterapia convencional y técnicas de movilización de la articulación del hombro. El número de participantes fue de 15.
Otro: Fisioterapia Convencional

El programa de fisioterapia convencional consistió en enfoques de electroterapia y ejercicio. El programa de electroterapia consistió en infrarrojos (durante 15 minutos, desde 70 cm de distancia), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) convencional en una región circundada (durante 20 minutos; con 4 electrodos, 100 Hz, 100 mseg) y ultrasonido terapéutico (para 3 minutos; 1 megahercio (MHz), potencia: 1,5 W/cm²).

Se realizó un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta después del programa de electroterapia. Se agregaron ejercicios resistivos elásticos en la semana tres. Si bien la primera serie de ejercicios de varita y ejercicios de resistencia elástica se realizó bajo supervisión, se proporcionaron dos series de los ejercicios mostrados como programa de ejercicios en casa.

Otro: Movilización de hombro
En la técnica de movilización del hombro, mientras la articulación del hombro se colocaba en tracción, se aplicaba el deslizamiento y la circunducción anterior, posterior e inferior al húmero durante 2-3 minutos. Todas las aplicaciones de movilización se realizaron en límites de rango de movimiento (ROM) indoloros. El grado de tracción y deslizamiento se incrementó a medida que se obtuvo la relajación en los tejidos.
Experimental: Grupo III
El grupo de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP). Los participantes de este grupo recibieron fisioterapia convencional y ejercicios FNP. El número de participantes fue de 15.
Otro: Fisioterapia Convencional

El programa de fisioterapia convencional consistió en enfoques de electroterapia y ejercicio. El programa de electroterapia consistió en infrarrojos (durante 15 minutos, desde 70 cm de distancia), neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) convencional en una región circundada (durante 20 minutos; con 4 electrodos, 100 Hz, 100 mseg) y ultrasonido terapéutico (para 3 minutos; 1 megahercio (MHz), potencia: 1,5 W/cm²).

Se realizó un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta después del programa de electroterapia. Se agregaron ejercicios resistivos elásticos en la semana tres. Si bien la primera serie de ejercicios de varita y ejercicios de resistencia elástica se realizó bajo supervisión, se proporcionaron dos series de los ejercicios mostrados como programa de ejercicios en casa.

Otro: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
En el programa de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) los participantes recibieron ejercicios FNP con la técnica de contracción-relajación, en los patrones de "flexión-abducción-rotación externa", "extensión-aducción-rotación interna", "flexión-aducción-rotación externa" y “extensión-abducción-rotación interna” junto con la facilitación verbal y manual del fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de hombro: EVA
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de dolor inicial del hombro en las semanas 2, 4 y 16.
El dolor se definió con la Escala Visual Analógica (EVA). Para evaluar la intensidad del dolor se utilizó una escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm de largo con marcas de 0 puntos (sin dolor) y 10 puntos (dolor insoportable). Se pidió a los pacientes que marcaran el punto de representación de sus niveles de dolor. Los valores se registraron en cm. La severidad del dolor se preguntó en tres ocasiones como: en reposo (VASr), durante la actividad (VASa) y durante la noche (VASn).
Cambio con respecto a la escala de dolor inicial del hombro en las semanas 2, 4 y 16.
Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) en las semanas 2, 4 y 16.
La puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) se utilizó para evaluar la función física de las extremidades superiores. DASH incluye dos módulos como sección de discapacidad/síntomas y sección de trabajo. Las puntuaciones van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una funcionalidad más baja.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) en las semanas 2, 4 y 16.
Función del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de Constant-Murley inicial en las semanas 2, 4 y 16.
Además de DASH, se utilizó la puntuación de Constant-Murley para evaluar la funcionalidad del hombro. La puntuación de Constant-Murley es un sistema de puntuación de 100 puntos y consta de cuatro subpuntuaciones como dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), rango de movimiento activo (40 puntos) y fuerza muscular (25 puntos).
Cambio desde la puntuación de Constant-Murley inicial en las semanas 2, 4 y 16.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento activo inicial en las semanas 2, 4 y 16.
El rango de movimiento activo se evaluó utilizando un goniómetro universal.
Cambio desde el rango de movimiento activo inicial en las semanas 2, 4 y 16.
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial de flexión de hombro, abducción de hombro, aducción de hombro, rotación externa de hombro y rotación interna de hombro en las semanas 2, 4 y 16.
La fuerza muscular de la flexión del hombro, la abducción del hombro, la aducción del hombro, la rotación externa del hombro y la rotación interna del hombro se determinaron utilizando el dinamómetro Baseline Push-Pull (Nueva York, EE. UU.). El dinamómetro se colocó en un ángulo de 90 grados en el lugar y se le pidió al paciente que se contrajera como máximo durante dos segundos y luego mantuviera esta posición durante cinco segundos. Se realizaron dos valoraciones y se registraron los valores medios. Se evitó el dolor durante las mediciones.
Cambio desde la fuerza muscular inicial de flexión de hombro, abducción de hombro, aducción de hombro, rotación externa de hombro y rotación interna de hombro en las semanas 2, 4 y 16.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sevgi Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SevgiMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico (SAP), el formulario de consentimiento informado (ICF), el informe del estudio clínico (CSR) se pueden compartir con los médicos que estudian en el mismo campo un año después de la publicación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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