- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03735485
견봉하충돌증후군에서 고유수용성 신경근 촉진과 가동화의 비교
견봉하충돌증후군 환자에서 고유수용성 신경근 촉진 운동과 어깨 가동술의 효과 비교: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, 칠면조, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이의 나이,
- 견봉하 충돌 증후군(SIS) 진단을 받은 경우,
- 최소 4주 동안 어깨 통증이 있음
제외 기준:
- 신경근육질환을 앓고 있는
- 임신,
- 암의 역사,
- 불안정 협심증,
- 폐 및/또는 혈관 문제가 있거나,
- 목, 어깨, 팔꿈치 또는/및 손의 수술 이력,
- 의사 소통 문제
- 전신성 항염증성 관절 질환이 있는 경우
- 전기 자극 및/또는 운동에 대한 금기 사항
- 경추 추간판 탈출증 또는 신경근병증이 있는 경우
- SIS로 인해 같은 어깨에 물리치료를 받은 이력,
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 주사 이력,
- 대상 어깨에 영향을 미치는 모든 정형외과, 류마티스 또는 선천적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 I
대조군.
이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료만 받았습니다.
참가인원은 14명이었다.
|
기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²). 물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다. |
실험적: 그룹 II
어깨 가동 그룹.
이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료와 어깨 관절 동원 기술을 받았습니다.
참가인원은 15명이었다.
|
기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²). 물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다.
견관절 가동술은 견관절을 견인한 상태에서 상완골의 전방, 후방, 하방 활주 및 회선을 2~3분간 시행하였다.
모든 동원 적용은 무통 운동 범위(ROM) 한계 내에서 수행되었습니다.
조직에서 이완이 얻어짐에 따라 견인 및 활주 정도가 증가하였다.
|
실험적: 그룹 III
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 그룹.
이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료와 PNF 운동을 받았습니다.
참가인원은 15명이었다.
|
기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²). 물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다.
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 프로그램에서 참가자들은 "굴곡-외전-외회전", "신전-내전-내회전", "굴곡-내전-외회전" 패턴으로 수축-이완 기법으로 PNF 운동을 받았습니다. 물리 치료사의 구두 및 수동 촉진과 함께 "확장-외전-내회전".
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어깨 통증: VAS
기간: 2주, 4주 및 16주차에 어깨의 기준선 통증 척도로부터의 변화.
|
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 정의되었습니다.
통증 정도를 평가하기 위해 10cm 길이의 수평 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0점(통증 없음)과 10점(참을 수 없는 통증)을 표시했습니다.
환자들은 통증 수준의 대표 지점을 표시하도록 요청받았다.
값은 cm 단위로 기록되었습니다.
통증 중증도는 휴식 중(VASr), 활동 중(VASa) 및 야간(VASn)의 세 가지 경우에 대해 질문되었습니다.
|
2주, 4주 및 16주차에 어깨의 기준선 통증 척도로부터의 변화.
|
어깨 장애
기간: 2주차, 4주차 및 16주차에서 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수 기준선으로부터의 변화.
|
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수는 상지 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
DASH는 장애/증상 섹션과 작업 섹션으로 두 개의 모듈을 포함합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 기능이 낮음을 나타냅니다.
|
2주차, 4주차 및 16주차에서 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수 기준선으로부터의 변화.
|
어깨의 기능
기간: 2주, 4주 및 16주차에 기준선 Constant-Murley 점수에서 변경.
|
어깨의 기능을 평가하기 위해 DASH 외에도 Constant-Murley 점수를 사용했습니다.
Constant-Murley 점수는 100점 만점으로 통증(15점), 일상생활활동(20점), 능동가동범위(40점), 근력(25점)의 4가지 하위점수로 구성되어 있다.
|
2주, 4주 및 16주차에 기준선 Constant-Murley 점수에서 변경.
|
동작 범위
기간: 2주, 4주 및 16주차에 기준 활성 동작 범위에서 변경합니다.
|
능동 운동 범위는 범용 고니오미터를 사용하여 평가되었습니다.
|
2주, 4주 및 16주차에 기준 활성 동작 범위에서 변경합니다.
|
근력
기간: 2주차, 4주차, 16주차에 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전의 기본 근력 변화.
|
어깨 굴곡, 어깨 벌림, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전 근력은 Baseline Push-Pull(New York, USA) 동력계를 이용하여 측정하였다.
동력계를 위치에 90도 각도로 놓고 환자에게 2초 동안 최대로 수축한 다음 5초 동안 이 자세를 유지하도록 요청했습니다.
두 가지 평가를 수행하고 평균값을 기록했습니다.
측정하는 동안 통증을 피했습니다.
|
2주차, 4주차, 16주차에 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전의 기본 근력 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SevgiMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견봉하충돌증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주