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견봉하충돌증후군에서 고유수용성 신경근 촉진과 가동화의 비교

2018년 11월 7일 업데이트: Sevgi Medical Center

견봉하충돌증후군 환자에서 고유수용성 신경근 촉진 운동과 어깨 가동술의 효과 비교: 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자의 통증, 운동 범위(ROM), 기능 및 근력에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 운동과 어깨 가동술(SM)의 효과를 비교하는 것이었습니다. 환자들은 물리 치료사의 감독하에 20회(4주 동안) 세션을 받았습니다. 기준선, 2주차, 4주차, 16주차에 환자를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자의 통증, 운동 범위(ROM), 기능 및 근력에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 운동과 어깨 가동술(SM)의 효과를 비교하는 것이었습니다. 44명의 환자를 1군: 기존 물리치료군(대조군; n=14), 2군: 기존 물리치료 + PNF 운동군(PNF군; n=15), 3군: 기존 물리치료군으로 세 그룹으로 나누었다. 물리 치료 + SM 수신 그룹(SM 그룹; n=15). 통증, ROM, 근력, 기능성은 시각 아날로그 척도(VAS), 고니오미터, 푸시풀 동력계, Constant-Murley 점수 및 DASH(The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 점수를 사용하여 평가하였다. 환자들은 물리치료사의 감독하에 총 20회 세션을 받았습니다. 기준선, 2주차, 4주차, 16주차에 환자를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, 칠면조, 34275
        • Sevgi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-65세 사이의 나이,
  • 견봉하 충돌 증후군(SIS) 진단을 받은 경우,
  • 최소 4주 동안 어깨 통증이 있음

제외 기준:

  • 신경근육질환을 앓고 있는
  • 임신,
  • 암의 역사,
  • 불안정 협심증,
  • 폐 및/또는 혈관 문제가 있거나,
  • 목, 어깨, 팔꿈치 또는/및 손의 수술 이력,
  • 의사 소통 문제
  • 전신성 항염증성 관절 질환이 있는 경우
  • 전기 자극 및/또는 운동에 대한 금기 사항
  • 경추 추간판 탈출증 또는 신경근병증이 있는 경우
  • SIS로 인해 같은 어깨에 물리치료를 받은 이력,
  • 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 주사 이력,
  • 대상 어깨에 영향을 미치는 모든 정형외과, 류마티스 또는 선천적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
대조군. 이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료만 받았습니다. 참가인원은 14명이었다.

기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²).

물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다.

실험적: 그룹 II
어깨 가동 그룹. 이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료와 어깨 관절 동원 기술을 받았습니다. 참가인원은 15명이었다.

기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²).

물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다.

견관절 가동술은 견관절을 견인한 상태에서 상완골의 전방, 후방, 하방 활주 및 회선을 2~3분간 시행하였다. 모든 동원 적용은 무통 운동 범위(ROM) 한계 내에서 수행되었습니다. 조직에서 이완이 얻어짐에 따라 견인 및 활주 정도가 증가하였다.
실험적: 그룹 III
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 그룹. 이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료와 PNF 운동을 받았습니다. 참가인원은 15명이었다.

기존의 물리치료 프로그램은 전기치료와 운동요법으로 이루어졌습니다. 전기치료 프로그램은 적외선(70cm 거리에서 15분 동안), 둘러싸인 영역에서 전통적인 TENS(경피적 전기 신경 자극)(20분 동안, 4개의 전극으로, 100Hz, 100msec) 및 치료용 초음파( 3분, 1MHz, 전력: 1.5W/cm²).

물리치료사가 감독하는 운동 프로그램은 전기 요법 프로그램에 이어 수행되었습니다. 탄성 저항 운동은 3주차에 추가되었습니다. 1세트의 지팡이 운동과 탄성 저항 운동은 감독 하에 실시하였고, 제시된 운동 중 2세트는 가정 운동 프로그램으로 제공하였다.

고유수용성 신경근 촉진(PNF) 프로그램에서 참가자들은 "굴곡-외전-외회전", "신전-내전-내회전", "굴곡-내전-외회전" 패턴으로 수축-이완 기법으로 PNF 운동을 받았습니다. 물리 치료사의 구두 및 수동 촉진과 함께 "확장-외전-내회전".

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증: VAS
기간: 2주, 4주 및 16주차에 어깨의 기준선 통증 척도로부터의 변화.
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 정의되었습니다. 통증 정도를 평가하기 위해 10cm 길이의 수평 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0점(통증 없음)과 10점(참을 수 없는 통증)을 표시했습니다. 환자들은 통증 수준의 대표 지점을 표시하도록 요청받았다. 값은 cm 단위로 기록되었습니다. 통증 중증도는 휴식 중(VASr), 활동 중(VASa) 및 야간(VASn)의 세 가지 경우에 대해 질문되었습니다.
2주, 4주 및 16주차에 어깨의 기준선 통증 척도로부터의 변화.
어깨 장애
기간: 2주차, 4주차 및 16주차에서 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수 기준선으로부터의 변화.
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수는 상지 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. DASH는 장애/증상 섹션과 작업 섹션으로 두 개의 모듈을 포함합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 기능이 낮음을 나타냅니다.
2주차, 4주차 및 16주차에서 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수 기준선으로부터의 변화.
어깨의 기능
기간: 2주, 4주 및 16주차에 기준선 Constant-Murley 점수에서 변경.
어깨의 기능을 평가하기 위해 DASH 외에도 Constant-Murley 점수를 사용했습니다. Constant-Murley 점수는 100점 만점으로 통증(15점), 일상생활활동(20점), 능동가동범위(40점), 근력(25점)의 4가지 하위점수로 구성되어 있다.
2주, 4주 및 16주차에 기준선 Constant-Murley 점수에서 변경.
동작 범위
기간: 2주, 4주 및 16주차에 기준 활성 동작 범위에서 변경합니다.
능동 운동 범위는 범용 고니오미터를 사용하여 평가되었습니다.
2주, 4주 및 16주차에 기준 활성 동작 범위에서 변경합니다.
근력
기간: 2주차, 4주차, 16주차에 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전의 기본 근력 변화.
어깨 굴곡, 어깨 벌림, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전 근력은 Baseline Push-Pull(New York, USA) 동력계를 이용하여 측정하였다. 동력계를 위치에 90도 각도로 놓고 환자에게 2초 동안 최대로 수축한 다음 5초 동안 이 자세를 유지하도록 요청했습니다. 두 가지 평가를 수행하고 평균값을 기록했습니다. 측정하는 동안 통증을 피했습니다.
2주차, 4주차, 16주차에 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 내전, 어깨 외회전, 어깨 내회전의 기본 근력 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 계획서, SAP(통계 분석 계획), ICF(정보에 입각한 동의서), CSR(임상 연구 보고서)은 연구 발표 후 1년 동안 같은 분야에서 공부하는 임상의와 공유하는 것으로 간주될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존의 물리치료에 대한 임상 시험

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