- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735485
Comparaison de la facilitation neuromusculaire proprioceptive et de la mobilisation dans le syndrome de conflit sous-acromial
Comparaison de l'efficacité des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive et de la mobilisation de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arnavutkoy
-
Istanbul, Arnavutkoy, Turquie, 34275
- Sevgi Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 25 et 65 ans,
- Avoir le diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial (SIS),
- Avoir des douleurs à l'épaule au moins pendant quatre semaines
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neuromusculaire,
- Grossesse,
- Antécédents de cancer,
- Une angine instable,
- Avoir des problèmes pulmonaires et/ou vasculaires,
- Antécédents chirurgicaux au niveau du cou, de l'épaule, du coude ou/et de la main,
- Avoir des problèmes de communication
- Avoir des maladies articulaires anti-inflammatoires systémiques
- Être contre-indiqué pour la stimulation électrique et/ou l'exercice
- Avoir une hernie discale cervicale ou une radiculopathie
- Antécédents de kinésithérapie sur la même épaule en raison d'un SIS,
- Un antécédent d'injection de corticoïdes au cours des trois derniers mois,
- Toute affection orthopédique, rhumatologique ou congénitale affectant l'épaule ciblée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe I
Le groupe témoin.
Les participants de ce groupe n'ont reçu que de la physiothérapie conventionnelle.
Le nombre de participants était de 14.
|
Le programme de physiothérapie conventionnel consistait en des approches d'électrothérapie et d'exercices. Le programme d'électrothérapie comprenait l'infrarouge (pendant 15 minutes, à une distance de 70 cm), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) conventionnelle dans une région encerclée (pendant 20 minutes ; avec 4 électrodes, 100 Hz, 100 msec) et l'échographie thérapeutique (pour 3 minutes ; 1 mégahertz (MHz), puissance : 1,5 W/cm²). Un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute a été réalisé après le programme d'électrothérapie. Des exercices de résistance élastique ont été ajoutés à la troisième semaine. Alors que la première série d'exercices de baguette et d'exercices de résistance élastique a été effectuée sous supervision, deux séries d'exercices présentés ont été données comme programme d'exercices à domicile. |
Expérimental: Groupe II
Le groupe de mobilisation de l'épaule.
Les participants de ce groupe ont reçu des techniques conventionnelles de physiothérapie et de mobilisation de l'articulation de l'épaule.
Le nombre de participants était de 15.
|
Le programme de physiothérapie conventionnel consistait en des approches d'électrothérapie et d'exercices. Le programme d'électrothérapie comprenait l'infrarouge (pendant 15 minutes, à une distance de 70 cm), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) conventionnelle dans une région encerclée (pendant 20 minutes ; avec 4 électrodes, 100 Hz, 100 msec) et l'échographie thérapeutique (pour 3 minutes ; 1 mégahertz (MHz), puissance : 1,5 W/cm²). Un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute a été réalisé après le programme d'électrothérapie. Des exercices de résistance élastique ont été ajoutés à la troisième semaine. Alors que la première série d'exercices de baguette et d'exercices de résistance élastique a été effectuée sous supervision, deux séries d'exercices présentés ont été données comme programme d'exercices à domicile.
Dans la technique de mobilisation de l'épaule alors que l'articulation de l'épaule était placée dans la traction, le glissement antérieur, postérieur et inférieur et la circumduction ont été appliqués à l'humérus pendant 2-3 minutes.
Toutes les applications de mobilisation ont été réalisées dans des limites d'amplitude de mouvement indolore (ROM).
Le degré de traction et de glisse était augmenté au fur et à mesure du relâchement obtenu dans les tissus.
|
Expérimental: Groupe III
Le groupe Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (PNF).
Les participants de ce groupe ont reçu une physiothérapie conventionnelle et des exercices PNF.
Le nombre de participants était de 15.
|
Le programme de physiothérapie conventionnel consistait en des approches d'électrothérapie et d'exercices. Le programme d'électrothérapie comprenait l'infrarouge (pendant 15 minutes, à une distance de 70 cm), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) conventionnelle dans une région encerclée (pendant 20 minutes ; avec 4 électrodes, 100 Hz, 100 msec) et l'échographie thérapeutique (pour 3 minutes ; 1 mégahertz (MHz), puissance : 1,5 W/cm²). Un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute a été réalisé après le programme d'électrothérapie. Des exercices de résistance élastique ont été ajoutés à la troisième semaine. Alors que la première série d'exercices de baguette et d'exercices de résistance élastique a été effectuée sous supervision, deux séries d'exercices présentés ont été données comme programme d'exercices à domicile.
Dans le programme Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), les participants ont reçu des exercices PNF avec une technique de contraction-relaxation, dans les schémas de "flexion-abduction-rotation externe", "extension-adduction-rotation interne", "flexion-adduction-rotation externe" et « extension-abduction-rotation interne » ainsi que la facilitation verbale et manuelle du kinésithérapeute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur à l'épaule : EVA
Délai: Changement par rapport à l'échelle de base de la douleur de l'épaule aux semaines 2, 4 et 16.
|
La douleur a été définie avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Une échelle visuelle analogique (EVA) horizontale de 10 cm de long avec des notes 0 point (pas de douleur) et 10 points (douleur insupportable) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
Les patients ont été invités à marquer le point représentant leurs niveaux de douleur.
Les valeurs ont été enregistrées en cm.
L'intensité de la douleur a été demandée à trois reprises : au repos (VASr), pendant l'activité (VASa) et pendant la nuit (VASn).
|
Changement par rapport à l'échelle de base de la douleur de l'épaule aux semaines 2, 4 et 16.
|
Handicap de l'épaule
Délai: Changement par rapport au score de base des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) aux semaines 2, 4 et 16.
|
Le score DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) a été utilisé pour évaluer la fonction physique des membres supérieurs.
DASH comprend deux modules : la section handicap/symptôme et la section travail.
Les scores sont compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une fonctionnalité inférieure.
|
Changement par rapport au score de base des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) aux semaines 2, 4 et 16.
|
Fonction de l'épaule
Délai: Changement par rapport au score de Constant-Murley initial aux semaines 2, 4 et 16.
|
En plus du DASH, le score de Constant-Murley a été utilisé pour évaluer la fonctionnalité de l'épaule.
Le score de Constant-Murley est un système de notation de 100 points et se composait de quatre sous-scores comme la douleur (15 points), les activités de la vie quotidienne (20 points), l'amplitude active des mouvements (40 points) et la force musculaire (25 points).
|
Changement par rapport au score de Constant-Murley initial aux semaines 2, 4 et 16.
|
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement active de base aux semaines 2, 4 et 16.
|
L'amplitude active des mouvements a été évaluée à l'aide d'un goniomètre universel.
|
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement active de base aux semaines 2, 4 et 16.
|
Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base de la flexion de l'épaule, de l'abduction de l'épaule, de l'adduction de l'épaule, de la rotation externe de l'épaule et de la rotation interne de l'épaule aux semaines 2, 4 et 16.
|
La force musculaire de la flexion de l'épaule, de l'abduction de l'épaule, de l'adduction de l'épaule, de la rotation externe de l'épaule et de la rotation interne de l'épaule a été déterminée à l'aide d'un dynamomètre Baseline Push-Pull (New York, États-Unis).
Le dynamomètre a été placé à un angle de 90 degrés sur l'emplacement et le patient a été invité à se contracter au maximum pendant deux secondes, puis à maintenir cette position pendant cinq secondes.
Deux évaluations ont été effectuées et les valeurs moyennes ont été enregistrées.
La douleur a été évitée pendant les mesures.
|
Changement par rapport à la force musculaire de base de la flexion de l'épaule, de l'abduction de l'épaule, de l'adduction de l'épaule, de la rotation externe de l'épaule et de la rotation interne de l'épaule aux semaines 2, 4 et 16.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bang MD, Deyle GD. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Mar;30(3):126-37. doi: 10.2519/jospt.2000.30.3.126.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- de Witte PB, Nagels J, van Arkel ER, Visser CP, Nelissen RG, de Groot JH. Study protocol subacromial impingement syndrome: the identification of pathophysiologic mechanisms (SISTIM). BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 14;12:282. doi: 10.1186/1471-2474-12-282.
- Millar AL, Lasheway PA, Eaton W, Christensen F. A retrospective, descriptive study of shoulder outcomes in outpatient physical therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jun;36(6):403-14. doi: 10.2519/jospt.2006.2101.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Aytar A, Baltaci G, Uhl TL, Tuzun H, Oztop P, Karatas M. The effects of scapular mobilization in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Sport Rehabil. 2015 May;24(2):116-29. doi: 10.1123/jsr.2013-0120. Epub 2014 Jul 23.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Jensen BR, Diederichsen L. Force steadiness, muscle activity, and maximal muscle strength in subjects with subacromial impingement syndrome. Muscle Nerve. 2006 Nov;34(5):631-9. doi: 10.1002/mus.20636.
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bicer A, Ankarali H. Shoulder pain and disability index: a validation study in Turkish women. Singapore Med J. 2010 Nov;51(11):865-70.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Sahinkaya S, Demirhan M. [The value of intermittent ultrasound treatment in subacromial impingement syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2009 May-Jul;43(3):243-7. doi: 10.3944/AOTT.2009.243. Turkish.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Kim JJ, Lee SY, Ha K. The effects of exercise using PNF in patients with a supraspinatus muscle tear. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2443-6. doi: 10.1589/jpts.27.2443. Epub 2015 Aug 21.
- Lazaro R. Shoulder impingement syndromes: implications on physical therapy examination and intervention. J Jpn Phys Ther Assoc. 2005;8(1):1-7. doi: 10.1298/jjpta.8.1.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Oledzka M, Jaczewska-Bogacka J. Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) in Improving Shoulder Range of Motion. A Pilot Study. Ortop Traumatol Rehabil. 2017 May 10;19(3):285-292.
- Pappas AM, Zawacki RM, McCarthy CF. Rehabilitation of the pitching shoulder. Am J Sports Med. 1985 Jul-Aug;13(4):223-35. doi: 10.1177/036354658501300403.
- Cardoso de Souza M, Trajano Jorge R, Jones A, Lombardi Junior I, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: literature review. Reumatismo. 2009 Apr-Jun;61(2):84-9. doi: 10.4081/reumatismo.2009.84.
- Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Patterns of flexibility, laxity, and strength in normal shoulders and shoulders with instability and impingement. Am J Sports Med. 1990 Jul-Aug;18(4):366-75. doi: 10.1177/036354659001800406.
- Igrek S, Colak TK. Comparison of the effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation exercises and shoulder mobilization patients with Subacromial Impingement Syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:42-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.015. Epub 2021 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SevgiMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .