Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en mobilisatie bij subacromiaal impingementsyndroom

7 november 2018 bijgewerkt door: Sevgi Medical Center

Vergelijking van de effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen en schoudermobilisatiepatiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie was om de effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-oefeningen en schoudermobilisatie (SM) op pijn, bewegingsbereik (ROM), functionaliteit en spierkracht te vergelijken bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS). Patiënten kregen 20 sessies (gedurende 4 weken) onder supervisie van een fysiotherapeut. Patiënten werden geëvalueerd bij baseline, in week twee, in week vier en in week zestien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om de effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-oefeningen en schoudermobilisatie (SM) op pijn, bewegingsbereik (ROM), functionaliteit en spierkracht te vergelijken bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS). Vierenveertig patiënten werden verdeeld in drie groepen als groep I: conventionele fysiotherapie-ontvangende groep (controlegroep; n=14), groep II: conventionele fysiotherapie + PNF-oefeningen ontvangende groep (PNF-groep; n=15) en groep III: conventioneel fysiotherapie + SM ontvangende groep (SM groep; n=15). Pijn, ROM, spierkracht en functionaliteit werden geëvalueerd met behulp van respectievelijk visuele analoge schaal (VAS), goniometer, push-pull dynamometer, Constant-Murley-score en The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score. Patiënten kregen in totaal 20 sessies onder supervisie van een fysiotherapeut. Patiënten werden geëvalueerd bij baseline, in week twee, in week vier en in week zestien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Arnavutkoy
      • Istanbul, Arnavutkoy, Kalkoen, 34275
        • Sevgi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 25-65 jaar oud,
  • De diagnose Subacromiaal Impingement Syndroom (SIS) hebben,
  • Minstens vier weken schouderpijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een neuromusculaire ziekte hebben,
  • Zwangerschap,
  • Geschiedenis van kanker,
  • Instabiele angina,
  • Long- en/of vasculaire problemen hebben,
  • Geschiedenis van operaties aan nek, schouder, elleboog en/of hand,
  • Communicatieproblemen hebben
  • Systemische ontstekingsremmende gewrichtsaandoeningen hebben
  • Gecontra-indiceerd zijn voor elektrische stimulatie en/of lichaamsbeweging
  • Cervicale hernia of radiculopathie hebben
  • Geschiedenis van fysiotherapie aan dezelfde schouder vanwege SIS,
  • Een geschiedenis van injectie met corticosteroïden in de afgelopen drie maanden,
  • Elke orthopedische, reumatologische of aangeboren aandoening die de beoogde schouder beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
De controlegroep. Deelnemers in deze groep kregen alleen conventionele fysiotherapie. Het aantal deelnemers was 14.
Ander: Conventionele Fysiotherapie

Het conventionele fysiotherapieprogramma bestond uit elektrotherapie en oefenbenaderingen. Het elektrotherapieprogramma bestond uit infrarood (gedurende 15 minuten, vanaf 70 cm afstand), conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) in een omcirkeld gebied (gedurende 20 minuten; met 4 elektroden, 100 Hz, 100 msec) en therapeutische echografie (voor 3 minuten; 1 megahertz (MHz), vermogen: 1,5 W/cm²).

Na het elektrotherapieprogramma werd een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut uitgevoerd. In week drie werden elastische weerstandsoefeningen toegevoegd. Terwijl de eerste set wandoefeningen en elastische weerstandsoefeningen onder supervisie werden uitgevoerd, werden twee sets van de getoonde oefeningen als oefenprogramma voor thuis gegeven.
Experimenteel: Groep II
De schoudermobilisatiegroep. Deelnemers aan deze groep kregen conventionele fysiotherapie en mobilisatietechnieken voor het schoudergewricht. Het aantal deelnemers was 15.
Ander: Conventionele Fysiotherapie

Het conventionele fysiotherapieprogramma bestond uit elektrotherapie en oefenbenaderingen. Het elektrotherapieprogramma bestond uit infrarood (gedurende 15 minuten, vanaf 70 cm afstand), conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) in een omcirkeld gebied (gedurende 20 minuten; met 4 elektroden, 100 Hz, 100 msec) en therapeutische echografie (voor 3 minuten; 1 megahertz (MHz), vermogen: 1,5 W/cm²).

Na het elektrotherapieprogramma werd een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut uitgevoerd. In week drie werden elastische weerstandsoefeningen toegevoegd. Terwijl de eerste set wandoefeningen en elastische weerstandsoefeningen onder supervisie werden uitgevoerd, werden twee sets van de getoonde oefeningen als oefenprogramma voor thuis gegeven.

Ander: Schouder mobilisatie
Bij de techniek van schoudermobilisatie, terwijl het schoudergewricht in de tractie werd geplaatst, werden anterieure, posterieure en inferieure glijdende bewegingen en circumductie toegepast op de humerus gedurende 2-3 minuten. Alle mobilisatie-applicaties werden uitgevoerd in pijnloze limieten voor bewegingsbereik (ROM). De mate van tractie en glijden werd verhoogd naarmate de ontspanning in de weefsels werd bereikt.
Experimenteel: Groep III
De Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) groep. Deelnemers in deze groep kregen conventionele fysiotherapie en PNF-oefeningen. Het aantal deelnemers was 15.
Ander: Conventionele Fysiotherapie

Het conventionele fysiotherapieprogramma bestond uit elektrotherapie en oefenbenaderingen. Het elektrotherapieprogramma bestond uit infrarood (gedurende 15 minuten, vanaf 70 cm afstand), conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) in een omcirkeld gebied (gedurende 20 minuten; met 4 elektroden, 100 Hz, 100 msec) en therapeutische echografie (voor 3 minuten; 1 megahertz (MHz), vermogen: 1,5 W/cm²).

Na het elektrotherapieprogramma werd een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut uitgevoerd. In week drie werden elastische weerstandsoefeningen toegevoegd. Terwijl de eerste set wandoefeningen en elastische weerstandsoefeningen onder supervisie werden uitgevoerd, werden twee sets van de getoonde oefeningen als oefenprogramma voor thuis gegeven.

Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
In het programma Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) kregen deelnemers PNF-oefeningen met contract-relaxtechniek, in de patronen van "flexie-abductie-externe rotatie", "extensie-adductie-inwendige rotatie", "flexie-adductie-externe rotatie" en "extensie-abductie-inwendige rotatie" samen met de verbale en manuele facilitering van de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn: VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal van schouder in week 2, 4 en 16.
Pijn werd gedefinieerd met Visual Analog Scale (VAS). Een 10 cm lange horizontale visuele analoge schaal (VAS) met markeringen 0 punt (geen pijn) en 10 punt (ondraaglijke pijn) werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. De patiënten werd gevraagd om het vertegenwoordigende punt van hun pijnniveaus te markeren. De waarden werden genoteerd in cm. De ernst van de pijn werd drie keer gevraagd: in rust (VASr), tijdens activiteit (VASa) en tijdens de nacht (VASn).
Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal van schouder in week 2, 4 en 16.
Invaliditeit van de schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score in week 2, 4 en 16.
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score werd gebruikt om de fysieke functie van de bovenste ledematen te evalueren. DASH omvat twee modules als handicap/symptoomgedeelte en werkgedeelte. De scores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op lagere functionaliteit.
Verandering ten opzichte van baseline Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score in week 2, 4 en 16.
Functie van de schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Constant-Murley-score in week 2, 4 en 16.
Naast DASH werd de Constant-Murley-score gebruikt om de functionaliteit van de schouder te evalueren. De Constant-Murley-score is een scoresysteem met 100 punten en bestond uit vier subscores: pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), actief bewegingsbereik (40 punten) en spierkracht (25 punten).
Verandering ten opzichte van baseline Constant-Murley-score in week 2, 4 en 16.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het actieve bewegingsbereik bij aanvang in week 2, 4 en 16.
Het actieve bewegingsbereik werd beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
Verandering ten opzichte van het actieve bewegingsbereik bij aanvang in week 2, 4 en 16.
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van schouderflexie, schouderabductie, schouderadductie, externe schouderrotatie en interne rotatie van de schouder in week 2, 4 en 16.
De spierkracht van schouderflexie, schouderabductie, schouderadductie, externe rotatie van de schouder en interne rotatie van de schouder werden bepaald met behulp van de Baseline Push-Pull (New York, VS) dynamometer. De dynamometer werd in een hoek van 90 graden op de locatie geplaatst en de patiënt werd gevraagd om maximaal twee seconden samen te trekken en deze positie vervolgens vijf seconden aan te houden. Er zijn twee beoordelingen uitgevoerd en gemiddelde waarden zijn geregistreerd. Pijn werd vermeden tijdens de metingen.
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van schouderflexie, schouderabductie, schouderadductie, externe schouderrotatie en interne rotatie van de schouder in week 2, 4 en 16.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sevgi Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof., Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SevgiMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan (SAP), formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), klinisch onderzoeksrapport (CSR) kunnen worden beschouwd als gedeeld met clinici die in hetzelfde vakgebied studeren een jaar na de publicatie van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op Conventionele Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren