顔面頸部瘢痕を修復するための拡張有茎三角胸筋フラップの術後効果の評価
2018年11月7日 更新者：Xijing Hospital
この研究では、皮弁の感覚、L*a*b* 値、皮弁の弾力性、メラニン含有量、ヘモグロビン含有量、および傷跡と患者、医師、および 3 番目の評価を含む、顔面頸部瘢痕修復に対する拡張有茎三角筋皮弁の効果を評価します。パーティーの満足度
調査の概要
詳細な説明
火傷による顔面と首の傷跡は、大きな顔面頸部の傷跡として現れることが多い.顔面と首の傷跡の管理で現在注目されている重要な分野は、機能的転帰と患者の生活の質である.三角胸筋皮弁は、1965年にBakamjianによって最初に記述され、認識された.顔の再構成の最初の選択肢の 1 つとして、皮弁の皮膚の質感、色は顔の皮膚に似ています。
組織拡張技術が皮弁に使用されたため、皮弁は、特にアジア人の患者にとって、顔面欠損再建のための最良の選択肢の 1 つになりました。
有茎または自由に移植して使用できます。ドナーまたはレシピエント部位での合併症は広く報告されており、多くの場合、拡張器の露出、フラップの血液循環障害、および治癒の遅延が含まれますが、感覚回復のパターン、フラップの弾力性色の変化はあまり研究されていません良い。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～51年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2006 年から 2018 年に顔面頸部の傷跡を修復するために拡大有茎三角胸筋皮弁術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2006 年から 2018 年にかけて、顔面頸部の傷跡を修復するために拡張有茎性三角胸筋皮弁術を受けた患者。
- 倫理的要件に従って、患者は自発的に検査され、インフォームド コンセントに署名されました。
除外基準:
- 末梢神経障害
- 重度の失語症または認知障害、および第一度近親者は連絡が取れません。
- フォローアップできません
- アレルギー体質
- 結合組織病
- ホルモン剤または化学療法薬が使用されています。
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap は、移植のために周囲から切り取られた外科的フラップの一種です。術後の患者が研究されています。
感覚の回復、肌の色、肌の弾力性をテスト済み
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拡大有茎三角胸筋皮弁は、手術用皮弁の一種です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップカラー（L*a*b*の値）
時間枠：3ヶ月後
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Antera 3D は、皮膚の画像取得と分析を行うカメラです。すべての色は、3 つの単位で表される 3 次元座標系で表されます。
L* は輝度を表し、完全な黒 (L* = 0) から完全な白 (L* = 100) までの範囲の色の相対的な明るさを示します。a* と b* は色度の座標であり、a* は緑 (負の値) と赤 (正の値) のバランス、b* は青 (負の値) と黄色 (正の値) のバランスを表します。
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3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度
時間枠：3ヶ月後
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試験管を 0 ℃ (冷) または 45 ～ 50 ℃ (温) の水で平衡化し、5 秒間適用しました。
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3ヶ月後
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軽いタッチ
時間枠：3ヶ月後
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手術後の皮弁の触覚は Semmes-Weinstein モノフィラメントによって評価され、触覚の変化は手術後少なくとも 3 か月で検出されます。
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3ヶ月後
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二点判別（2PD）
時間枠：3ヶ月後
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手術後の皮弁の 2 点弁別は、Touch-Test 弁別器によって評価され、2PD の変化は手術後少なくとも 3 か月で検出されました。
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3ヶ月後
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フラップの伸縮性
時間枠：3ヶ月後
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手術後の皮弁の弾力性は CK-MC960 によって評価され、弾力性の変化は手術後少なくとも 3 か月後に測定されました。
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3ヶ月後
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メラニン含有量
時間枠：3ヶ月後
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手術後の皮弁のメラニン含有量をAntera 3Dで評価し、メラニンの変化は手術後少なくとも3ヶ月で検出されました。
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3ヶ月後
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ヘモグロビン含有量
時間枠：3ヶ月後
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手術後の皮弁のヘモグロビン含有量をAntera 3Dで評価したところ、手術後少なくとも3ヶ月でメラニンの変化が検出されました。
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3ヶ月後
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満足度アンケート
時間枠：3ヶ月後
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患者の手術から少なくとも 3 か月後、自作の満足度アンケートを使用して患者の満足度を得る
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3ヶ月後
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瘢痕スケーリング
時間枠：6ヶ月後
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手術後の皮弁周囲の傷跡は、患者と観察者の傷跡評価によって評価され、傷跡は手術後少なくとも 6 か月後に評価されました。
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6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
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- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
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- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
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- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
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- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KY20182035-C-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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