Valutazione dell'effetto postoperatorio del lembo deltopettorale peduncolato espanso per riparare le cicatrici facciali-cervicali
7 novembre 2018 aggiornato da: Xijing Hospital
Questo studio valuta l'effetto del lembo deltopettorale peduncolato espanso sulla riparazione delle cicatrici viso-cervicali, inclusa la sensazione del lembo, il valore L*a*b*, l'elasticità del lembo, il contenuto di melanina, il contenuto di emoglobina e la valutazione della cicatrice e del paziente, del medico e del terzo soddisfazione della festa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cicatrici del viso e del collo causate dal bruciore spesso si manifestano come grandi cicatrici faciocervicali. Aree importanti di interesse attuale nella gestione delle cicatrici del viso e del collo sono i risultati funzionali e la qualità della vita del paziente. Il lembo deltopettorale è stato descritto per la prima volta da Bakamjian nel 1965 ed è stato riconosciuto come una delle prime scelte per la ricostruzione facciale, poiché la consistenza, il colore della pelle del lembo è simile alla pelle del viso.
Poiché per il lembo è stata utilizzata la tecnica di espansione tissutale, il lembo è diventato una delle scelte migliori per la ricostruzione del difetto facciale, soprattutto per i pazienti asiatici.
Può essere utilizzato con peduncolo o trasferimento gratuito. Le complicazioni nel sito del donatore o del ricevente sono state ampiamente segnalate e spesso includono l'esposizione al dilatatore, il disturbo della circolazione sanguigna del lembo e la guarigione ritardata, ma il modello di recupero sensoriale, il cambiamento di colore dell'elasticità del lembo sono stati studiati meno bene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 51 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a lembo deltopettorale peduncolato espanso per riparare cicatrici faccia-cervicali nel 2006-2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a lembo deltopettorale peduncolato espanso per riparare le cicatrici viso-cervicali nel 2006-2018.
- In conformità con i requisiti etici, i pazienti sono stati testati volontariamente e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia periferica
- Grave afasia o deterioramento cognitivo e i parenti di primo grado non possono mettersi in contatto.
- Impossibile dare seguito
- Costituzione allergica
- Malattia del tessuto connettivo
- Vengono utilizzati farmaci ormonali o chemioterapici.
- Diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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postoperatorio
Il lembo deltopettorale peduncolato espanso è un tipo di lembo chirurgico che è stato tagliato via dalle aree circostanti per il trapianto. Vengono studiati i pazienti postoperatori.
Recupero sensoriale testato, colore della pelle ed elasticità della pelle
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Il lembo deltopettorale peduncolato espanso è un tipo di lembo chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flap Colore（il valore di L*a*b*）
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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L'Antera 3D è una telecamera per l'acquisizione e l'analisi delle immagini della pelle. Ogni colore è espresso in un sistema di coordinate tridimensionale in termini di tre unità.
L* esprime la luminanza e dà la luminosità relativa del colore che va dal nero totale (L* ¼ 0) al bianco totale (L* ¼ 100). I termini a* e b* sono coordinate di cromaticità, con a* che rappresenta la equilibrio tra verde (valori negativi) e rosso (valori positivi) e b* che rappresenta l'equilibrio tra blu (valori negativi) e giallo (valori positivi)
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3 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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Le provette sono state equilibrate in acqua a 0°C (freddo) o 45-50°C (caldo) e applicate per 5 s.
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3 mesi dopo
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Tocco leggero
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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La sensazione tattile del lembo dopo l'intervento chirurgico viene valutata dai monofilamenti di Semmes-Weinstein e il cambiamento del senso tattile viene rilevato almeno 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi dopo
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Discriminazione a due punti (2PD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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La discriminazione a due punti del lembo dopo l'intervento chirurgico è stata valutata dal discriminatore Touch-Test e sono stati rilevati cambiamenti nel 2PD almeno 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi dopo
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Elasticità del lembo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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L'elasticità del lembo dopo l'intervento chirurgico è stata valutata mediante CK-MC960 e la variazione di elasticità è stata misurata almeno 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi dopo
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Contenuto di melanina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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Il contenuto di melanina del lembo dopo l'intervento chirurgico è stato valutato da Antera 3D e il cambiamento di melanina è stato rilevato almeno 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi dopo
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Contenuto di emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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Il contenuto di emoglobina del lembo dopo l'intervento chirurgico è stato valutato da Antera 3D e il cambiamento di melanina è stato rilevato almeno 3 mesi dopo l'intervento.
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3 mesi dopo
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
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Almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico del paziente, utilizzare un questionario di soddisfazione autocostruito per ottenere la soddisfazione del paziente
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3 mesi dopo
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Ridimensionamento della cicatrice
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
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La cicatrice attorno al lembo dopo l'intervento chirurgico è stata valutata da Patient and Observer Scar Assessment e la cicatrice è stata valutata almeno 6 mesi dopo l'intervento.
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6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20182035-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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