Avaliação do Efeito Pós-operatório do Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido na Reparação de Cicatrizes Facio-Cervicais
7 de novembro de 2018 atualizado por: Xijing Hospital
Este estudo avalia o efeito do Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido na reparação de cicatrizes facial-cervicais, incluindo sensação do retalho, valor L*a*b*, elasticidade do retalho, teor de melanina, teor de hemoglobina e avaliação da cicatriz e do paciente, médico e terceiros. satisfação da festa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cicatrizes da face e pescoço causadas por queimaduras geralmente se mostram como grandes cicatrizes faciocervicais. Áreas importantes de foco atual no gerenciamento de cicatrizes de face e pescoço são resultados funcionais e qualidade de vida do paciente. O retalho deltopeitoral foi descrito pela primeira vez por Bakamjian em 1965 e foi reconhecido como uma das primeiras escolhas para a reconstrução facial, pois a textura, a cor da pele do retalho é semelhante à da pele facial.
Como a técnica de expansão tecidual foi utilizada para o retalho, o retalho tornou-se uma das melhores escolhas para a reconstrução de defeitos faciais, principalmente para pacientes asiáticos.
Pode ser usado com transferência pediculada ou livre. Nós vamos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 51 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido para correção de cicatrizes faciais-cervicais em 2006-2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido para correção de cicatrizes faciais-cervicais em 2006-2018.
- Em conformidade com os requisitos éticos, os pacientes foram testados voluntariamente e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica
- Afasia grave ou comprometimento cognitivo e parentes de primeiro grau não podem entrar em contato.
- Não pode acompanhar
- constituição alérgica
- doença do tecido conjuntivo
- Medicamentos hormonais ou quimioterápicos estão sendo usados.
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pós-operatório
O Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido é um tipo de retalho cirúrgico que foi cortado das áreas circundantes para transplante. Os pacientes pós-operatórios são estudados.
Recuperação sensorial testada, cor da pele e elasticidade da pele
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Retalho Deltopeitoral Pediculado Expandido é um tipo de retalho cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cor da aba (o valor de L*a*b*)
Prazo: 3 meses depois
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A Antera 3D é uma câmera para aquisição e análise de imagens da pele. Cada cor é expressa em um sistema de coordenadas tridimensionais em termos de três unidades.
L* expressa a luminância e dá o brilho relativo da cor variando do preto total (L* ¼ 0) ao branco total (L* ¼ 100). Os termos a* e b* são coordenadas de cromaticidade, com a* representando a equilíbrio entre verde (valores negativos) e vermelho (valores positivos) e b* representando o equilíbrio entre azul (valores negativos) e amarelo (valores positivos)
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3 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: 3 meses depois
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Os tubos de ensaio foram equilibrados em água a 0◦C (fria) ou 45-50 ◦C (quente) e aplicados por 5 s.
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3 meses depois
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Leve toque
Prazo: 3 meses depois
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A sensação tátil do retalho após a cirurgia é avaliada pelos monofilamentos de Semmes-Weinstein e a mudança na sensação tátil é detectada pelo menos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses depois
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Discriminação de dois pontos (2PD)
Prazo: 3 meses depois
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A discriminação de dois pontos do retalho após a cirurgia foi avaliada pelo discriminador Touch-Test, e alterações no 2PD foram detectadas pelo menos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses depois
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Elasticidade da aba
Prazo: 3 meses depois
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A elasticidade do retalho após a cirurgia foi avaliada pelo CK-MC960 e a mudança na elasticidade foi medida pelo menos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses depois
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Conteúdo de melanina
Prazo: 3 meses depois
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O conteúdo de melanina do retalho após a cirurgia foi avaliado pelo Antera 3D, e a alteração da melanina foi detectada pelo menos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses depois
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Conteúdo de hemoglobina
Prazo: 3 meses depois
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O conteúdo de hemoglobina do retalho após a cirurgia foi avaliado pelo Antera 3D, e a alteração da melanina foi detectada pelo menos 3 meses após a cirurgia.
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3 meses depois
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Questionário de satisfação
Prazo: 3 meses depois
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Pelo menos 3 meses após a cirurgia do paciente, use um questionário de satisfação feito pelo próprio para obter a satisfação do paciente
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3 meses depois
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Escala de cicatriz
Prazo: 6 meses depois
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A cicatriz ao redor do retalho após a cirurgia foi avaliada pelo Paciente e Observador Scar Assessment e a cicatriz foi avaliada pelo menos 6 meses após a cirurgia.
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6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20182035-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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